スパルツ注射は、変形性膝関節症の症状を治療するために使用される治療法です。スパルツ溶液は、滑液(関節液)のクッション性と潤滑性を回復するために膝関節に直接注射されます。
ヒアルロン酸ナトリウムの溶液であるスパルツは、これらの注射の別名であるビスコサプリメントで使用されるヒアルロン酸の1つです。
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スパルツで使用されているヒアルロン酸ナトリウムは、鶏冠から抽出されています。ヒアルロン酸ナトリウムは、グルクロン酸(毒素の除去に役立つ)とN-アセチルグルコサミン(抗炎症作用がある)を含む多糖類(糖分子の一種)です。
SupartzおよびSupartzFxの承認
Supartzは、運動、理学療法、鎮痛剤、移動補助具、ホットパックまたはコールドパックなどの保存療法で十分な緩和が得られなかった患者の変形性膝関節症の治療について、食品医薬品局によって承認されています。スパルツは2001年1月24日にFDAに承認され、1987年から日本で使用されています。
スパルツは5週間のサイクルで週に1回注射されます。一部の患者は3週間後に良好な反応を示す可能性があります。他の関節での使用が調査されています。
2015年、SupartzのメーカーであるBioventusは、1.0%生理食塩水に溶解した10ミリグラム(mg)のヒアルロン酸ナトリウムを含むSupartzFxの発売を発表しました。 Supartz Fxには、元のSupartzと比較して拡張された安全ラベルがあり、繰り返しの注入サイクルが可能です。
推奨事項
American College of Rheumatology(ACR)には、次の推奨事項があります。
- ACRは条件付きで推奨しますに対して成人の変形性膝関節症の治療のための関節内(関節内)ヒアルロン酸注射の使用。
- ただし、ヒアルロン酸注射は、他の治療オプションに反応しなかった患者では、治療をまったく行わないよりも優れていると考えられています。
有効性に関する研究
臨床研究はスパルツと他の粘液サプリメントの安全性を支持しましたが、それらの有効性は議論されてきました。粘液補充に対するACRの2019年の条件付き勧告は、より質の高い研究はほとんど利益を示さなかったという彼らの結論に基づいていました。それは注射を支持する彼らの以前の推奨の逆転でした。
その後、2021年に発表されたランダム化試験では、ヒアルロン酸の関節内注射が軽度から中等度の変形性膝関節症の患者の痛みを和らげ、関節機能を改善することがわかりました。ただし、これらの主張を立証するには、さらなる研究が必要です。
スパルツの警告と注意事項
ヒアルロン酸ナトリウム製品に過敏症がある場合は、Supartz注射を受けないでください。あなたが鳥類のタンパク質、卵、または羽毛にアレルギーがある場合、あなたの医者はあなたのためにこの治療を検討するときに注意を払うべきです。また、感染症や皮膚病の影響を受けた皮膚の領域に注射をしてはいけません。
Supartzの安全性と有効性は、妊娠中の女性でも授乳中の女性でも確立されていません。その使用は子供で研究されていません。
スパルツ注射の一般的な副作用
Supartzに関連する一般的な副作用または有害事象は次のとおりです:
- 炎症を伴う/伴わない関節痛
- 背中の痛み
- 非特異的な痛み
- 注射部位の痛み/反応
- 頭痛
Supartzを注射した関節では、一過性の腫れや痛みが発生する可能性があります。
しかし、5つの適切に設計された臨床試験の分析では、有害事象に関してスパルツ群と対照群の間に有意差は見られませんでした。
患者は、注射後48時間は激しい活動や体重を支える活動を避けるようにアドバイスされています。