ヒュミラに関するよくある質問への回答

フミラ（アダリムマブ）はヒトモノクローナル抗体です。これは、炎症過程で役割を果たすサイトカインである腫瘍壊死因子α（TNF-α）を遮断することによって機能します。炎症性腸疾患（IBD）の人は、異常な量のTNF-αを持っており、これが病気の過程に関与していると考えられています。ヒュミラは、TNF-αが体内で使用されるのを防ぎます。

ヒュミラの服用方法

フミラは注射剤の形で提供され、冷蔵庫に保管する必要があります。注射は、自宅または診療所のいずれかで皮膚の下（皮下）に行われます。

ヒュミラは隔週、時には毎週与えられます。投与量は通常40ミリグラム（mg）です。

ヒュミラは、体の同じ場所に2回続けて注射しないでください。患者は注射を行う場所、通常は腹部またはいずれかの大腿部の前部を回転させる必要があります。処方医は、必要に応じて、特別な指示を提供し、自宅で注射を行う方法を説明します。

注射の仕方について質問がある場合は、1-800-4HUMIRA（448-6472）までお電話ください。

用途

フミラは、IBDの2つの主要な形態であるクローン病または潰瘍性大腸炎に処方される可能性があります。ヒュミラは、成人および6歳以上の子供への使用が承認されています。

フミラは、一般的なIBD症状（痛み、倦怠感、下痢）を軽減したり、寛解を誘発したりすることがあります。クローン病患者を対象としたある臨床試験では、ヒュミラを投与された患者の40％から47％が26週間の治療後に寛解しました。 56週間後、患者の約40％はまだ寛解状態でした。

クローン病

クローン病に関する2018年のガイドラインによると、抗TNF療法（ヒュミラ、レミケード（インフリキシマブ）、またはシムジア（セルトリズマブペゴル））は、コルチコステロイドおよび/または免疫調節剤（チオプリンやメトトレキサートなど）に耐性のある中等度または重度の疾患に最もよく使用されます）。

ヒュミラ（または別の抗TNF療法）は、重度の活動性/劇症の疾患を治療するために使用される場合があります。クローン病に関連する肛門周囲瘻の治療では、フミラ（またはシムジア）も考慮する必要があります。

抗TNF薬の使用中に寛解を達成した人の寛解を維持するために、ヒュミラまたは他の抗TNF剤も使用する必要があります（維持療法）。メンテナンスに使用する場合は、ヒュミラ療法に免疫調節剤治療を追加することを検討する必要があります。

潰瘍性大腸炎

中等度から重度の潰瘍性大腸炎の患者さんの場合、最新の診療ガイドラインに従って、医師は一次治療として生物学的医薬品を処方することがあります。これらの治療法は寛解を誘発する可能性が高く、したがって合併症を軽減します。

生物学的療法（および小分子）には、フミラ、レミケード（インフリキシマブ）、シンポニ（ゴリムマブ）、エンティビオ（ベドリズマブ）、ステララ（ウステキヌマブ）、およびゼルヤンツ（トファシチニブ）が含まれます。

生物学的薬剤でまだ治療されていない人々の間で、好ましい薬はレミケード、フミラ、またはエンティビオです。投与が容易なため、ヒュミラが好ましい場合があります。レミケードとフミラはどちらも同等の効果があります。

生物学的医薬品で寛解を達成した人には、寛解を維持するために生物学的製剤の継続使用が推奨されます。理想的には、生物学的製剤は、病気を最大限に制御するために免疫調節薬と組み合わされます。

フミラに関する警告と注意事項

何らかの手術が予定されているか、最近予防接種を受けたかどうかを医師に伝えてください。また、次の症状のいずれかがあったか、またはあったことがあるかどうかを医師に知らせてください。

• 薬に対するアレルギー反応
• がん（リンパ腫）
• 妊娠（現在）
• 真菌感染症
• 心不全
• B型肝炎
• ループス
• 多発性硬化症
• 再発性感染症
• 発作
• 結核

副作用

フミラの最も一般的な副作用は、注射部位の痛み、刺激、腫れ、またはかゆみです。その他の一般的な副作用には、頭痛、発疹、吐き気などがあります。可能性は低いですが、ヒュミラを服用すると重篤な感染症を発症するリスクがあります。

感染症の兆候や症状が現れた場合、または他の副作用が厄介であるか消えない場合は、医師に相談してください。

相互作用

キネレット（アナキンラ）、生ワクチン、メトトレキサートなどの他のTNF遮断薬と一緒にヒュミラを服用することはお勧めしません。

シクロスポリンなど、免疫系を抑制する薬を服用しているかどうかを医師に伝えてください。

フミラは合併症を引き起こす可能性があるため、アルコールと一緒に服用しないでください。既知の食品の相互作用はありません。

妊娠中の安全性

米国食品医薬品局（FDA）は、ヒュミラをタイプBの医薬品として分類しています。動物に関する研究では、胎児への害の証拠は示されていません。しかし、妊婦を対象とした適切で十分に管理された研究はありません。

ヒュミラは、明らかに必要な場合にのみ妊婦に使用する必要があります。フミラを服用中に妊娠した場合は、処方医に連絡してください。

ある小規模な研究では、ヒュミラは妊娠の最後のトリメスターの間に胎盤を通過して胎児の血流に入ることが示されました。ヒュミラは、生後3か月までの乳児の血流に見られました。フミラを服用している母親から生まれた赤ちゃんは、生後6か月間は感染がないか綿密にチェックし、その期間中は生ウイルスの予防接種を受けないようにすることをお勧めします。

フミラが母乳に移行するかどうかは不明です。ただし、同様の物質が母乳に移行することが示されています。フミラを服用している間の授乳はお勧めしません。

逃した用量について何をすべきか

飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに飲んでください。その後、定期的にスケジュールされた時間にあなたの次の服用をしてください。一度に2倍にしたり、複数回服用したりしないでください。