Erleada（Apalutamide）は、前立腺がんの治療のために2018年に承認された経口療法です。転移していない（非転移性の）前立腺がんの男性が使用する場合がありますが、従来のホルモン療法だけでがんが悪化します。これは、前立腺特異抗原（PSA）レベルが急速に上昇している場合です。
この薬は、これらの癌の成長と拡大を引き起こすアンドロゲン（テストステロンなど）をブロックすることによって機能しますが、多くの一般的に使用されているホルモン薬とは異なる方法で機能します。
ホルモン療法と組み合わせると、Erleadaは無転移生存率を改善するだけでなく、ホルモン療法単独での治療と比較して、疾患の症状の進行を平均2年停止します。生存率も向上する可能性がありますが、これを確認するにはさらに長期的な研究が必要です。
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用途
Erleadaを治療に使用するために人が持っていなければならない3つの主要な適応症または要件があります。
Erleadaの資格
- 非転移性腫瘍
- ホルモン療法への耐性
- 転移性がんを発症するリスクが高い
腫瘍は前立腺周辺の領域を超えて広がってはなりません。つまり、画像検査で転移の証拠はありません。
腫瘍はまた、標準的なアンドロゲン除去療法に耐性を示している必要があります（ほとんどの腫瘍は耐性を示します）。腫瘍が抵抗するようになる可能性のある治療の種類には、ルプロン（リュープロリド）、トレルスターまたはトリプトデュア（トリプトレリン）、ゾラデックス（ゴセレリン）、バンタスまたはスプレリン（ヒストレリン）などのゴナドトロピン放出ホルモン類似体（GnRHアナログ）、または手術（両側精巣摘除術）。
医師は「去勢抵抗性」という用語を使用して、これらの治療法にもはや反応しない腫瘍を説明します。
さらに、転移性癌を発症するリスクが高い人は、Erleadaを試す資格があります。 PSA倍加時間が10か月以下の腫瘍は、成長して広がる可能性が高くなります。
この使用についてはまだFDAによって承認されていませんが、Erleadaは、従来のホルモン療法に耐性を持つようになった転移性前立腺癌にも有益である可能性があります。この使用法を評価するいくつかの臨床試験が現在進行中です。
予防
発作、脳腫瘍、脳卒中、外傷性脳損傷などの神経学的問題を抱えている男性には、この薬を慎重に使用する必要があります。
Erleadaを服用している男性と、妊娠している、または妊娠する可能性のある女性のパートナーの両方に適用されるいくつかの必要な予防措置もあります。妊娠中のパートナーがいる男性は、治療期間中およびErleadaが中止されてから3か月間コンドームを使用する必要があります。
パートナーが妊娠する可能性がある場合は、治療中および治療終了後3か月間、非常に効果的な避妊薬を使用する必要があります。
Erleadaは女性には使用しないでください。妊娠中の女性に先天性欠損症を引き起こす可能性があります。
使い方
Erleadaは、次世代のアンドロゲン受容体遮断薬と呼ばれる抗アンドロゲン療法の一種です。テストステロンなどのアンドロゲンは、アンドロゲン受容体に結合して腫瘍の成長を刺激することにより、前立腺癌を成長させます。
Erleadaは、受容体から細胞の核に送られる信号を効果的にブロックし、細胞を分裂させて成長させます。このカテゴリーの他の薬であるXtandi（エンザルタミド）と比較して、Erleadaはより強い抗アンドロゲン活性を持ち、発作を引き起こすリスクが小さい可能性があります。
上記の治療基準を満たした1200人以上の男性を対象としたある研究では、癌が広がるまでの平均時間は、ホルモン療法のみで治療された男性では16.2ヶ月でしたが、ホルモン療法とエルレアダで治療された男性では40.5ヶ月でした。
Erleadaとホルモン療法で治療された男性は、Erleadaで治療されていない男性と比較して、転移（骨盤、軟部組織、または骨盤外のリンパ節への）を発症する可能性が72％低く、関連する合併症のために死亡する可能性さえありました。
最も注目すべきことに、Erleadaは、薬を使用した男性の生活の質を低下させることなく、患者の生存率を改善しました。
転移が少ないことに加えて、Erleadaで治療された男性はより少ない薬で治療されていない男性よりも癌の進行に関連する症状。 Erleadaによる治療が中止された後でも、明らかにいくつかの持続的な利益がありました。
Erleadaで癌の進行を経験し、その後別の治療に切り替えられた男性は、Erleadaをまったく投与されなかった男性よりも、その後の治療で進行が起こるまでに長い時間がかかりました。
副作用
他の薬と同様に、Erleadaは副作用や合併症を引き起こす可能性があり、他の薬と相互作用する可能性があります。しかし、適切に使用した場合、男性の10.6％（プラセボで治療された男性の7％と比較して）だけが、薬を止める必要があるほど深刻な副作用を持っていました。
プラセボを使用している人よりもErleadaを使用している人の間でより頻繁に発生した副作用は次のとおりです。
- 発疹
- 甲状腺機能低下症
- 骨折
しかし、発疹は発症から2か月以内に81％の人で解決しました。甲状腺機能低下症に関しては、これはErleadaを使用している人の8.1％で発生したのに対し、プラセボを使用している人はわずか2％でした。骨折または骨折は、Erleadaを使用している人の11.7％に対して、プラセボを使用している人の6.5％で発生しました。
Erleadaを使用している人々の10％以上で発生した他の副作用（しかし、プラセボでもしばしば発生します）は次のとおりです。
- 倦怠感
- 下痢
- 高血圧
- 吐き気
- 減量
- 関節痛
- ほてり
- 滝
- 食欲不振
- 足首の腫れ（末梢性浮腫）
Erleadaの使用
医師がErleadaを推奨している場合は、治療の潜在的な利点と考えられるリスクの両方を理解することが重要です。
投薬
エルレアダは、食物の有無にかかわらず、1日1回経口錠剤（合計240mg）として服用されます。毎日同じ時間に服用する必要があります。
始める前に
Erleadaを使用して薬物相互作用の可能性を確認する場合は、服用するすべての薬について医師や薬剤師に相談することが重要です。 Erleadaはいくつかの肝酵素の強力な誘導物質であり、多くの異なる薬物と相互作用する可能性が高いです。
転倒や骨折のリスクが高まるため、転倒のリスクを評価し、家を「転倒防止」する必要があります。転倒のリスクを高める骨粗鬆症の証拠も同様に注意する必要があります。
エルレアダを服用している間
Erleadaを服用している場合は、特定の危険因子を念頭に置くことが重要です。
発作が起こった場合は、すぐに投薬を中止する必要があります。
Erleadaは生殖能力を低下させる可能性があります。男性は、薬で治療されている間、および治療が中止されてから少なくとも3か月間は、精子を提供しないでください。
妊娠中または妊娠する可能性のあるパートナーがいる男性は、治療中および治療停止後少なくとも3か月間はコンドームを使用する必要があります。
甲状腺機能低下症をチェックするには、TSHレベルを4か月ごとにテストする必要があります。
ベリーウェルからの一言
Erleada（アパルタミド）は、前立腺がんの新しい治療法であり、がんがまだ広がっておらず、広がるリスクが高く、標準的なホルモン治療に耐性を示している男性の前立腺がんの拡大または死亡のリスクを大幅に減らすことができます。幸いなことに、この治療は忍容性が非常に高いようであり、生存率を改善すると同時に生活の質を低下させることはありませんでした。ただし、他の薬と同様に、薬の服用中に発生する可能性のある注意、潜在的な副作用、および薬物相互作用に注意することが重要です。
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