2月27日、コロナウイルス病2019に対するジョンソン＆ジョンソンのワクチン（COVID-19）は、米国食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得した3番目のCOVID-19ワクチンになりました。
同社は製薬部門のヤンセンと協力して、プロジェクト名EnsembleおよびEnsemble 2でワクチンを開発しました。同社は9月の後半に参加者を登録し、2つの異なる用量でワクチンをテストしました。
臨床試験で単回投与が有効であることが判明した後、Johnson＆JohnsonはEUAに単回投与を申請しました。現在、米国で1回の接種で投与される最初のCOVID-19ワクチンであり、18歳以上の成人に認可されています。
唐明桐/ゲッティイメージズによる画像
使い方
Johnson＆Johnsonのワクチンは、単回投与のアデノウイルスベースのワクチンです。これは、COVID-19の組換えワクチンを輸送するための送達方法（ベクター）として弱体化した生病原体（アデノウイルス）を使用するウイルスベクターワクチンです。
組換えワクチンは、ウイルスからの遺伝物質の小片を使用して免疫応答を引き起こします。 COVID-19のこの遺伝物質は、体内で複製されません。ウイルスの特定の部分を標的にすることができ、組換えワクチンは一般的であり、慢性的な健康問題を抱えている人や免疫不全の人でさえ、大勢の人々に安全に使用できます。
組換えワクチンにはいくつかの欠点があります。一例として、時間の経過とともにブースターショットが必要になる場合があります。組換えワクチンの例は、肺炎球菌ワクチンおよび髄膜炎菌性疾患のワクチンです。
組換えアデノウイルスベクターワクチンの背後にある科学は長い間存在してきましたが、市販されている唯一のアデノウイルスベースのワクチンは動物用の狂犬病ワクチンです。アデノウイルスベースのワクチンはまた、アデノウイルスが非常に一般的であるため、追加免疫用量が与えられるとワクチンがそれほど効果的でない可能性がある、または一部の人々がワクチンで使用されるウイルスに対する免疫をすでに持っている可能性があるといういくつかの問題を引き起こす可能性がある。
それはどれくらい効果的ですか？
Johnson＆Johnsonは、その単回投与ワクチンがCOVID-19による中等度から重度の疾患の予防に66％効果的であり、重度の疾患の予防に85％効果的であると発表しました。フェーズ3試験でのこの有効性は、ワクチン接種の28日後に到達しました。
患者のプライバシーのために何が起こったのかについての具体的な詳細は提供されなかったが、原因不明の病気のために一時停止した10月に試験は一時的に遅れた。規制当局は、このイベントはワクチンとは関係がなく、試験を再開しても安全であると判断しました。
中等度から重度のCOVID-19感染に対する有効性は、試験の地域によって異なりました。米国では72％、中南米では66％、南アフリカでは57％でした。
ワクチンは入院と死亡に対して完全に防御的であることが判明し、重度の疾患に対する防御には、南アフリカで見つかったB.1.351変異体を含むCOVID-19の複数の変異体が含まれていました。
いつ利用可能になりますか？
Johnson＆Johnsonワクチンは、FDAから単回投与ワクチンの緊急使用許可を取得しており、配布が進行中です。
Johnson＆Johnsonは、米国政府と1億回分（1回あたり10ドル相当）の契約を結んでおり、さらに2億回分を購入するオプションがあります。
米国政府は、ジョンソン＆ジョンソンワクチンの生産を加速するためにメルクとの提携を発表しました。メルクは、ジョンソン＆ジョンソンCOVID-19ワクチンを製造するための製造施設を適応させて利用できるようにするために、生物医学先端研究開発局（BARDA）から最大2億6,880万ドルを受け取ります。
COVID-19ワクチン：どのワクチンが利用可能で、誰がそれらを入手できるか、そしてそれらがどれほど安全であるかについて最新の状態に保ちます。
疾病管理予防センター（CDC）はワクチン接種の取り組みを主導しており、COVID-19ワクチンのすべての注文は、製造業者に関係なく、代理店を経由します。 CDCはワクチンの配布も監督しています。
CDCの予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、ワクチン供給の優先順位付け方法について勧告を行っていますが、配布中は州によって異なる場合があります。医療従事者と介護施設に住む人々が最初にワクチンを接種し、追加の優先グループには、エッセンシャルワーカー、65歳以上の人々、および高リスクの病状を持つ人々が含まれます。
CDCによると、米国には1,800万人以上の医療従事者がおり、約130万人のアメリカ人が介護施設に住んでいます。
CDCは、ワクチンの供給が需要に追いつくまでに数か月かかると見積もっています。誰がワクチンを受け取るか、そしていつ供給が利用可能になったときに更新されるかについてのガイダンス。
米国だけでも約3億3000万人の人口があります。バイデン大統領は3月2日、5月末までにすべての米国成人が利用できる十分なCOVID-19ワクチンの投与量がある可能性があると発表しました。
誰もがいつワクチンを接種し、どこで接種できるかについての詳細はほとんど情報がありませんが、州および地方の保健部門は、ワクチンが入手可能になったときにワクチンの投与量を配布するための取り組みを調整します。ワクチンは、診療所と他のワクチンを投与する薬局のような小売店の両方で入手できる必要があります。
COVID-19ワクチンの費用はいくらですか？
ワクチンが利用可能になると、米国政府が購入した用量はすべて市民に無料で提供されます。ワクチン自体は無料ですが、ワクチンを提供する施設や機関は管理費を請求する場合があります。公衆衛生プログラムと保険プランは、COVID-19ワクチン接種に関連する費用を患者に払い戻すものであり、ワクチン管理費を支払うことができない場合、誰もワクチンを拒否することはできません。
ジョンソン＆ジョンソンワクチンは誰が入手できますか？
ほとんどのCOVID-19ワクチン候補に対する初期のワクチンの取り組みは、成人集団に焦点を合わせており、2021年後半に子供と10代のワクチンの選択肢が期待されています。
ジョンソン＆ジョンソンワクチンも例外ではありません。ワクチンは18歳以上の成人で認可されており、その第3相試験は18歳以上の成人で実施され、60歳以上の個人がかなりの割合を占めています。
副作用と有害事象
すべての臨床試験で、参加者は薬やワクチンを受け取った後の反応を記録するように求められます。副作用はワクチンによって直接引き起こされる投薬反応であると考えられていますが、副作用は投薬に対する物理的反応です。
ワクチンについて発表された最初の安全性情報は、ワクチンが投与された後の最も一般的な反応が含まれていることを示しています：
- 注射部位の痛み、発赤、または腫れ
- 倦怠感
- 頭痛
- 筋肉痛
- 吐き気
- 熱
FDAによると、免疫抑制療法を受けている人を含め、免疫不全の人はワクチンに対する免疫応答が低下している可能性があります。
資金調達と開発
Johnson＆Johnsonは、COVID-19ワクチンの開発、製造、およびCOVID-19ワクチンの配布を促進および加速するために、米国政府によって開始された官民パートナーシップであるOperation WarpSpeedの一部としてワクチンの開発に共同出資しました。 、COVID-19と戦うためのワクチンの製造と流通を促進することを目的とした米国政府のプログラムであるBiomedical Advanced Research and Development Authority（BARDA）からの資金提供を受けています。 Johnson＆Johnsonは、同社とBARDAの両方がワクチンプロジェクトに10億ドルを投資したと述べました。
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