ゲッティイメージズ
重要なポイント
- 低血糖症治療薬の最初のジェネリック版であるグルカゴンは、米国食品医薬品局によって承認されています。
- 緊急注射剤は約2ヶ月で利用可能になるはずです。
- 専門家は、潜在的に低価格は、手元に薬を持っているべき患者へのアクセスを増やす可能性があると言います。
先週、米国食品医薬品局（FDA）は、重度の低血糖症を治療する最初のジェネリック医薬品であるグルカゴンを承認しました。注射薬は、糖尿病患者に発生する可能性のある非常に低血糖の患者を助けることができます。血糖値が危険なレベルに低下したときに使用することを目的とした緊急キットとしてパッケージ化されます。
注射可能なグルカゴンは、20年以上にわたって米国で承認されていますが、承認されたジェネリック版の薬はありません。これは、イーライリリーの低血糖用グルカゴン緊急キットに相当します。これには、粉末を液体に混合することが含まれます。
「グルカゴンにはいくつかの新しい形態がありますが、それらのほとんどは高価です」と、カリフォルニア大学サンディエゴ校薬学部のネイサンA.ペインター教授はVerywellに語っています。 「一般的なオプションの承認は、グルカゴンへのアクセスとコストの削減に役立つはずです。重度の低血糖症の場合に利用できるようにすることは重要なオプションです。」
Painterは、FDAの承認を得て、より多くの糖尿病患者がグルカゴンにアクセスできるようになると考えています。医薬品を製造しているAmphastarPharmaceuticalsは声明の中で、キットは約2か月でリリースされると述べた。
多くの医療提供者はグルカゴンの入手可能性を常に認識しているわけではなく、糖尿病患者の多くは、重度の低血糖イベントを経験したかどうかを常に提供者に伝えるとは限りません。
「これにより、グルカゴンの重要性が明らかになることを願っています」とペインターは付け加えます。
より良い手頃な価格
糖尿病の多くの人々はすでに薬を買うことができないので、ジェネリックの選択肢は薬を買うことができるという懸念を取り除くことはできないかもしれません。しかし、Painterは、ジェネリックを利用できるようにすることで、一部の人々のコストの懸念を改善できると考えています。
グルカゴンのジェネリック版の承認は、糖尿病患者向けの安価な緊急グルカゴンキットが間もなく登場する可能性があることを意味します、とカリフォルニアのスタンフォード大学医学部の内分泌学の小児科の助教授であるダニー・フンチー・チョウ博士は言います。
「製品の予想される値下げにより、より多くの糖尿病患者が糖尿病を手に入れて購入できるはずです」とChou氏はVerywellに語っています。
ボストンのジョスリン糖尿病センターの低血糖クリニックを率いる医師、メアリー・エリザベス・パティ医学博士は、現在、多くの人が高価な緊急グルカゴンを手元に置くことをオプトアウトする可能性があると述べています。マサチューセッツ。
これがあなたにとって何を意味するか
糖尿病患者は、約2か月以内に、おそらく低価格で緊急低血糖薬の服用を開始できるようになります。
低血糖を理解する
糖尿病患者が血糖値の低下を経験すると、低血糖症を引き起こす可能性があります。その人は意識を失い、糖度を回復するために他の誰かの助けを必要とするかもしれません。
ジェネリックグルカゴンは、血糖値をすばやく上げることができる私たちの体内で作られたホルモンであるグルカゴンの合成バージョンです。それは胃腸管の動きを遅くします。典型的な副作用には、注射部位の腫れ、嘔吐、吐き気、心拍数の短時間の上昇などがあります。
通常、重度の低血糖症は、インスリンを使用している糖尿病患者に発生します、とペインターは言います。
糖尿病患者の多くは、血糖値が70 mg / dlを下回った場合、15グラムの炭水化物を食べたり飲んだりし、15分後にレベルを再確認するように指示されています。これらの炭水化物は、ブドウ糖製品、砂糖、ジュースからのものである可能性があります。 、またはハニー。血糖値が低いままの場合は、これらの手順を繰り返す必要があります、とペインターは言います。しかし、人が低血糖の重度のエピソードを経験していて意識を失っている場合、彼らは噛んだり飲み込んだりすることができないかもしれません。
「特に糖尿病の人が子供であるか、インスリンで治療されているか、または重度の低血糖症の病歴がある場合は、グルカゴンを手元に置くことが重要です」とペインターは言います。重度の低血糖症は救急措置であり、前述のプロトコルを使用して管理できない可能性があると彼は付け加えています。
グルカゴンの使用
ニューヨークのセントジョセフ大学のナースプラクティショナー兼非常勤教授であるマーガレットエッカートノートン博士は、経口ブドウ糖/砂糖は常に軽度から中等度の低血糖症の第一選択治療であると述べています。
低血糖の兆候や症状を頻繁に経験する人は、これらのイベントの潜在的な根本的な理由について話し合い、グルカゴン投与キットと適切な使用法についての教育を手配する必要がある、とEckert-NortonはVerywellに語っています。
「低血糖症を回避し、発生した場合は早期に治療することが常に最善です」とEckert-Norton氏は言います。 「ブランド名であろうとジェネリック医薬品であろうと、グルカゴンは命を救うことができ、入院を妨げる可能性があります。」
Eckert-Nortonは、人が通常の経口治療に反応しない場合は、グルカゴンを使用する必要があると述べています。誰かが気絶したり、行動や混乱の変化を示したりするように感じる場合は、その人にグルカゴンを与え、人が意識を失うのを待たないでください。無意識の人は、グルカゴンを受け取ってから5〜10分で反応するだろうと彼女は付け加えています。
Eckert-Nortonは、処方者がこのレスキュー薬の適切な使用について糖尿病患者とその家族を教育し続ける限り、ジェネリック薬の承認に不利な点があるとは考えていません。
「通常、ジェネリック医薬品はより手頃な価格であり、より低い自己負担で保険会社によってカバーされる可能性が高くなります」とEckert-Nortonは付け加えます。
