乾癬および乾癬性関節炎のステララ

ステララ（ウステキヌマブ）は、成人の中等度から重度の尋常性乾癬または乾癬性関節炎の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）によって承認された注射用生物製剤です。自己免疫によって誘発される炎症を和らげることで機能し、皮膚細胞が急速に増殖して乾癬のプラークを形成します。また、時間の経過とともに関節に影響を及ぼし、痛み、こわばり、可動域の喪失を引き起こす可能性があります。

2016年9月、ステララはクローン病の治療薬としても承認されました。

使い方

尋常性乾癬と乾癬性関節炎はどちらも自己免疫疾患であり、免疫系が皮膚の上層（表皮）の細胞を不可解に攻撃します。抗体は、免疫応答を不必要に活性化し、サイトカインと呼ばれる炎症性物質を血流に放出するものです。これは、細胞に損傷を与える可能性のある長期的な炎症を引き起こします。

Stelaraはモノクローナル抗体であり、抗体と呼ばれる免疫細胞と同一のラボで製造された薬剤の一種であり、この反応を打ち消す働きをします。

Stelaraは、インターロイキン12（IL-12）とインターロイキン12（IL-23）と呼ばれる2つの特定のサイトカインを抑制することによって機能します。どちらも乾癬や乾癬性関節炎などの炎症性疾患で重要な役割を果たします。

誰がそれを取ることができます

Stelaraは、局所または経口薬で中等度から重度の尋常性乾癬のコントロールを達成できない18歳以上の成人を対象としています。

Stelaraは、乾癬性関節炎の患者さんにメトトレキサートの有無にかかわらず使用することもできます。重症の場合（破壊性関節炎として知られるまれな合併症など）、ステララは一次併用療法で使用される場合があります。

生物学的薬物療法が適応となる場合、ステララは通常、単独またはメトトレキサートとの併用で使用される第一選択薬です。

投与量

ステララは皮下（皮下）注射として投与されます。 45mgおよび90mgの単回使用のプレフィルドシリンジで利用できます。 45mgおよび90mgのシングルユースバイアルでも提供されます。

用量は体重によって次のように異なります：

• 220ポンド（100キログラム）以下の成人の場合、推奨用量は最初と4週間後に45ミリグラム（mg）で、その後12週間ごとに45mgの注射が行われます。
• 220ポンドを超える成人の場合、推奨用量は最初と4週間後に90 mgで、その後12週間ごとに90mgを注射します。

注射は、上腕、臀部、太もも、または腹部のいずれかに行われます。下にある組織の線維化（瘢痕化）を避けるために、投与ごとに注射部位を変えることが重要です。

副作用

他の薬と同様に、ステララの使用に関連する副作用があります。多くは免疫抑制の結果であり、継続的な使用により特定の感染症に対して脆弱になる可能性があります。

最も一般的な副作用（ユーザーの少なくとも1％に影響を与える）は次のとおりです：

• 風邪
• 上気道感染症
• 頭痛
• 倦怠感
• 下痢
• めまい
• 背中の痛み
• かゆみ
• 筋肉痛

あまり一般的ではありませんが、ステララは結核（TB）の再活性化を引き起こす可能性があります。治療の前に、結核の検査を受け、感染が確認された場合は治療を受ける必要があります。

アナフィラキシーや血管性浮腫などのアレルギー反応は、市販前のどの研究でも報告されていませんが、その後、孤立した症例で見られました。これが発生した場合は、ステララを中止し、すぐに医師に連絡してください。

911に電話するタイミング

Stelaraを服用した後に次のいずれかが発生した場合は、救急医療を受けてください。

• 皮膚の発疹またはじんましん
• 呼吸困難
• 喘鳴
• めまいや失神
• 唇、舌、喉の腫れ
• 嘔吐
• 下痢
• 速い心拍
• 切迫した運命の感覚

治療せずに放置すると、アナフィラキシーはショック、昏睡、呼吸器または心不全、そして死につながる可能性があります。

相互作用

Stelaraは、ウステキヌマブまたは薬剤の不活性成分に対する過敏症が知られている人には使用しないでください。以前に反応した人は、反応がどれほど穏やかであったとしても、再挑戦すべきではありません。

Stelaraは、他の免疫抑制薬と一緒に注意して使用する必要があります。累積的な影響により、さまざまな深刻な感染症にかかりやすくなる可能性があります。薬はステララとの使用が完全に禁忌ではありませんが（実際、正しく処方された場合に有益である可能性があります）、あなたのケアを監督するリウマチ専門医によって処方され、注意深く管理されるべきです。

特に懸念される薬の中で：

• シクロスポリン
• デカドロン（デキサメタゾン）
• イムラン（アザチオプリン）
• メドロール（メチルプレドニゾロン）
• メトトレキサート
• プレドニゾン
• プログラフ（タ​​クロリムス）
• ラパミューン（シロリムス）

これらの薬のいずれかが別の医師によって処方されている場合は、リウマチ専門医に助言することが重要です。リウマチ専門医は、医薬品、市販薬、娯楽用など、服用している他の薬についても知っておく必要があります。

禁忌

あなたの免疫システムはステララによって積極的に抑制されているので、特定の弱毒生ワクチンを避ける必要があります。これらは、不活化されているがまだ生きているウイルスで作られたワクチンです。使用された場合、ワクチンは実際に予防することを意図した病気を引き起こす可能性があります。

例外なく避ける必要のあるワクチンは次のとおりです：

• アデノウイルス4型および7型、生（経口）
• 帯状疱疹ワクチン、生
• インフルエンザウイルスワクチン4価、生
• インフルエンザウイルスワクチン三価、生
• はしか（ルベオラ）ワクチン
• はしか、おたふく風邪、風疹（MMR）ワクチン、生
• ポリオウイルスワクチン、生（経口）
• ロタウイルスワクチン、生（経口）
• 風疹ワクチン
• 天然痘ワクチン、生
• 水痘帯状疱疹ワクチン、生
• 黄熱ワクチン

さらに、結核の予防に使用される桿菌カルメットゲラン（BCG）ワクチンは、治療の1年前、またはステララの中止後1年間は接種しないでください。

ワクチンが推奨される場合は、それが生きているか不活化されている（殺されている）かを医師に尋ねてください。また、リウマチ専門医に再確認して、安全であることを確認する必要があります。

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その他の考慮事項

ステララは、免疫応答を抑制し、体が反撃するのを難しくするため、何らかの活動的な感染症がある場合は使用しないでください。 FDAが発行した市販前の調査によると、Stelaraユーザーの0.9％で、薬剤の免疫抑制効果の結果として重篤な感染症が発生しました。

ステララはまた、特定の癌、特に扁平上皮癌のリスクを高める可能性があります。そうは言っても、それは癌を「引き起こす」ようには見えませんが、むしろ既存の危険因子を持つ人々の病気の発症を促進します。ステララで治療された人は、黒色腫以外の皮膚の悪性腫瘍を監視する必要があります。

妊娠中のステララの使用を調査する十分に管理された研究はまだありません。この薬は現在、妊娠カテゴリーBに分類されています。つまり、動物実験では胎児への危害の証拠は示されていません。

妊娠中、妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は、リウマチ専門医に相談して、ステララ使用の利点とリスクを十分に検討してください。