カールタパレス/ゲッティイメージズ
重要なポイント
- FDAは、成人のHIV治療用の注射薬Cabenuvaを承認しました。
- Cabenuvaはショットの形で月に一度投与されます。これは、毎日ピルを服用する必要がある現在の標準治療の経口薬レジメンに代わるものです。
- 医師や研究者は、カベヌバが幅広い魅力を持っていることを期待しています。
HIVの治療が必要な人は、毎日の薬ではなく、毎月の注射を選ぶことができるようになりました。 1月21日、食品医薬品局（FDA）は、成人のウイルス管理のために、製薬会社ViiVHealthcareによって製造された注射薬であるCabenuvaを承認しました。
このニュースは、カベヌバがウイルス量を低く抑え、症状を抑えるのに現在利用可能な経口薬と同等に効果的であることを示唆する研究の発表に続いています。
「一部の患者がこの治療法を利用できるようにすることで、この慢性状態を管理するための代替手段が提供されます」と、FDAの医薬品評価研究センターの感染症局長であるジョンファーリー医学博士はプレスリリースで述べています。
これがあなたにとって何を意味するか
HIV陽性の場合は、投薬計画を簡素化し、プライバシーを保護する可能性のある幅広い治療オプションがあります。あなたの治療の選択肢についてもっと学ぶためにあなたの医者に連絡してください。
CabenuvaはHIVの予防に役立つ可能性があります
Cabenuvaは、cabotegravirとrilpivirineで構成されています。前者は、カリフォルニア大学サンフランシスコ医学部の疫学および生物統計学の教授であるPaul Volberding、MDによると、インテグラーゼ阻害剤です。後者は非ヌクレオシド逆転写酵素阻害剤（NNRTI）です。
インテグラーゼ阻害剤とNNRTIはどちらも、HIVが細胞内で複製するのを防ぎ、免疫系の乗っ取りの試みを阻止する薬剤のクラスです。
Cabotegravirは、Cabenuva自体と同様に、ViiVHealthcareが所有しています。一方、リルピビリンはヤンセンファーマが所有しています。
「HIV治療は、効果があり、薬剤耐性を回避するために、異なるクラスの少なくとも2つの薬が必要です」と、VolberdingはVerywellに語っています。
2019年の2つの第3相試験であるATLASとFLAIRの臨床試験では、カベヌバはすでにウイルス学的に抑制されている成人に対して安全で効果的であることがわかりました。つまり、血液1ミリリットルあたりのHIVコピー数は50未満でした。カボテグラビル単独では、リスクのある女性のHIV感染からの保護が強化されました。
カボテグラビルは、「データはかなり新しいが、[カボテグラビル]の[HIV]治療への影響に関するデータはしばらく前から存在している」ため、HIV予防の承認はまだ得られていません。フロリダ州立大学医学部の内科および臨床科学部長は、ベリーウェルに語った。しかし、彼は、ViiVHealthcareがこの治療法の承認を比較的早く申請することを期待しています。
HIV治療における歓迎すべき革新
Cabenuvaが2019年に初めてレビューのためにFDAに提出されたとき（化学、製造、および管理に関する懸念のために拒否されました）、FastTrackおよびPriorityReviewステータスを受け取りました。これは、Cabenuvaを最前線に押し上げる指定です。ライン。HIVとエイズは依然として世界中で年間数十万人の死者を出しているため、迅速化された可能性があります。
「FDAはHIVに非常に敏感に反応するように努めてきました。これは、活動家の圧力によるものもあります。もちろん、HIVの流行は依然としてひどい問題であるため、新薬を迅速に承認することは理にかなっています。」
連邦政府機関は、カベヌバとともに、カボテグラビルの経口（錠剤）製剤であるボカブリアを承認しました。ボカブリアは、カベヌバを開始する前の1か月間、2011年に承認を受けたリルピビリンの経口製剤であるエデュラントと組み合わせて服用することを目的としています。プレスリリースによると、「薬の忍容性を確保する」ためです。
ATLASおよびFLAIR試験に参加した1,182人のHIV陽性成人の一部は、以下を含む軽度の有害な副作用を報告しました：
- 熱
- 吐き気
- 頭痛
- 倦怠感
- めまい
- 睡眠障害
- 筋骨格痛
- 注射部位の皮膚反応
Cabenuvaは人気があると予測されています
ATLASおよびFLAIR試験の結果が何らかの兆候である場合、Cabenuvaは幅広い魅力を持っています。 AppelbaumはVerywellに、1年に365錠よりも1年に12発の注射が望ましい理由はたくさんあると語っています。最も明白なのは、おそらく、順守のしやすさです。
「残りの人生で毎日何かを服用しなければならない場合、時々忘れてしまうでしょう。したがって、服用しないとこれらの薬が効かないこともわかっています」と彼は言います。月に一度だけ撮影に行くと、ここに来て、元気になり、血中濃度は大丈夫になり、ウイルスは制御されます。」
薬を多くではなく少なくすることには、心理的な安らぎもあります。 Appelbaumが指摘しているように、HIV陽性であることには依然として社会的不名誉があります。
「毎日の錠剤や錠剤を1日2回以上服用していると、服用するたびに、自分が持っている病気を思い出します」と彼は言います。 「ねえ、私は月に一度入って注射を受けます、そして私は来月のHIVについて考える必要はありません。」
さらに、HIVに感染している人が他の人の周りに薬を服用することは、ストレスを感じたり、危険なことさえあります。 「彼らはルームメイトと一緒に住んでいるか、自分のステータスを開示することに不安を感じる関係にある可能性があるため、[カベヌバの資格がある場合]錠剤を持ち歩くことを心配する必要はありません。薬局またはプロバイダーに行って注射を受けてください」とAppelbaum氏は言います。
FDAの承認を受けてから、ViiVHealthcareはCabenuvaのラベルの変更を申請します。 Appelbaumによると、ViiV Healthcareは、8週間ごと、または隔月でカベヌバを注射することは、4週間ごと、または毎月。
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