インスリンの費用と高騰する価格の背後にあるものは何ですか？

ララ・アンタル/ベリーウェル

重要なポイント

• 米国のインスリン価格は過去10年間で3倍になりました。現在、患者は自己負担額の2倍の金額を支払っています。
• 専門家は、大統領命令がインスリンの価格を変えるかどうかはまだ分からないと言う。
• 現在、インスリンで市場を支配している製薬会社があります。これはコストを押し上げている問題です。

3,400万人以上のアメリカ人が糖尿病を患っています。これらの患者のうち、700万人が何らかの形のインスリンを必要としています。選挙に至るまでの患者と処方者にとって最大の懸念の1つは、インスリンの価格の上昇です。

過去10年間で、インスリンのコストは米国で3倍になりました。イェール大学医学部の研究によると、患者の自己負担額は2倍になり、悲惨な状況になりつつあります。患者の4人に1人は、インスリンを買う余裕がないためにインスリンを配給していると述べています。これにより、場合によっては人命が失われます。

ステファニーレドモンド、PharmD、CDE、BC-ADM

間違いなく、インスリンは命を救うものであり、インスリンがなければ1日かそこらで入院が必要になり、それらの患者の死につながる可能性があります。

「誰かが1型糖尿病を患っている場合、または誰かが膵臓に損傷を与えている場合、これらは体がインスリンを生成しない場合です」と、糖尿病医師の創設者であるStephanie Redmond、PharmD、CDE、BC-ADMはVerywellに語ります。 「間違いなく、インスリンは命を救うものであり、インスリンがなければ1日かそこらで入院が必要になり、それらの患者の死につながる可能性があります。」

薬価に関する大統領命令

最初の大統領選挙討論会の後、ドナルド・トランプ大統領はインスリンについて「私はそれを水のようにとても安く手に入れている」と主張した。この声明は、トランプが夏に署名した一連の大統領命令に続いて、インスリン価格についての質問を促した。これらの注文には、アメリカ人のインスリンや他の薬の価格を下げることを目的とした言葉が含まれていました。

ロビンフェルドマン、UCヘイスティングスカレッジオブローサンフランシスコ法学教授

これらの命令がどれほど強力で効果的であるかを知るには、これらの命令がどのように実装されたかを確認する必要があります。

「私たちは、手頃な価格で臨床診療において多くの苦労をまだ見ています」とレドモンドは言います。 「したがって、これらのインスリンキャップのメリットを享受しているほとんどの医療提供者には不明確です。専門家としての私でさえ、これに関するこれ以上のガイダンスが本当に好きです。多くの患者がまだ満たしていない資格要件があります。」

「他の法的な命令と同様に、悪魔は細部にまでこだわっています」と、サンフランシスコのUCヘイスティングス大学法学部のアーサーJ.ゴールドバーグ法学教授であるロビンフェルドマンはベリーウェルに語ります。 「これらの命令がどれほど強力で効果的であるかを知るには、これらの命令がどのように実行されたかを確認する必要があります。しかし、一般的に薬価を上昇させ、具体的にはインスリン価格を上昇させている問題に対処するために、いくつかの体系的な変更が必要になるでしょう。」

インスリンの費用

糖尿病の人は、糖尿病を患っていないアメリカ人の2.3倍の医療費を抱えています。その違いを促進する最も影響力のある要因の1つは、インスリンの費用です。インスリンの自己負担額は、保険に加入しているかどうか、どのようなプランを持っているか、プランの控除額などの補償範囲の詳細など、多くの変数によって異なります。インスリンの量と、人が自分の状態を管理するために必要な種類も、患者ごとに異なります。

医師および薬剤師としての彼女の経験では、ほとんどの患者は月に約2バイアルのインスリン、または1〜2パックのインスリンペンが必要であると述べています。各ペンパックは約1.5バイアルに相当します。インスリンのバイアルの価格は175ドルから250ドルの範囲であり、ペンのパックは375ドルから500ドルの範囲です。

Health Cost Instituteのレポートによると、1型糖尿病（T1D）のアメリカ人は、2016年だけで1人あたり平均6,000ドル近くをインスリンに費やしました。

2016年、糖尿病患者の自己負担薬局と医療費の合計は、2012年から6,000ドル増加し、18,500ドルに達しました。インスリンへの支出の増加は、その急増のほぼ半分を占めました。

米国糖尿病学会のインスリンアクセスと手頃な価格のワーキンググループの調査によると、貧困線以下で生活している糖尿病の成人の約24％がインスリンを使用しています。

一人暮らしの糖尿病患者は、年収の半分以上を自己負担のインスリン費用に費やしている可能性があります。

「価格が高すぎます」とレドモンドは言います。 「インスリンだけでなく、ほとんどの糖尿病治療薬にも使用できます。それはすべて、まだめちゃくちゃ高価です。」

糖尿病患者の多くは、テストストリップ、注射器、糖尿病技術用のセンサー、追加の処方薬、医師の診察、入院など、必要な薬局用品の追加費用も負担しています。 Health Cost Instituteのレポートによると、インスリン以外の薬局のニーズは、2016年に平均4,000ドルを超える1型糖尿病の個人にかかります。追加の医療費は平均約8,500ドルかかります。

保険の役割

ADAのインスリンアクセスと手頃な価格のワーキンググループのレポートによると、アメリカ人のほぼ半数が雇用主が後援する健康保険に加入しています。約20％がメディケイドを通じて保険をかけられ、14％がメディケアを通じて保険をかけられています。アメリカ人の約7％は、保険会社から直接、または健康保険交換を通じて、自分で健康保険を購入しています。アメリカ人の約9％は無保険のままです。

糖尿病は既存の状態と見なされます。に発表された研究によると糖尿病治療、アフォーダブルケア法（ACA）が施行された後、推定190万人の糖尿病の無保険者が保険に加入しました。保険に加入した人の半数以上が低所得者でした。

それでも、保険に加入しているからといって、インスリンが手頃な価格であるとは限りません。被保険者の患者は、インスリンの定価ではなく、自己負担額またはパーセンテージを支払うことがよくあります。レドモンド氏によると、費用は30ドルから50ドルの範囲になる可能性があります。

控除額の高い健康保険の場合、患者は控除額が満たされるまでインスリンの定価を支払う必要があります。これは、多くの場合、ポケットから数千ドルに相当します。 「多くの患者は、それだけの支払いに問題を抱えています」とレドモンドは言います。

製薬会社の対応

製薬会社は、高価格についての批判に応えてきました。たとえば、一部の会社は割引カードを提供しています。しかし、レドモンドはそれがすべての患者を助けるわけではないと説明します。 「メディケアを持っている場合、それらを使用することはできません。それらの多くは100ドルから150ドルの上限があります」と、割引プログラムのレドモンドは言います。 「したがって、数千ドルの高い控除額がある場合、これらのクーポンはそれほど役に立ちません。その患者は、控除額が満たされるまで、インスリンのためにポケットから300ドル以上を支払っている可能性があるからです。」

一部の製薬会社は、低所得の患者のための支援プログラムも開始しています。 「これらは良い選択肢ですが、多くの時間がかかり、その時間をかけてフォームを手伝ってくれる知識豊富な医師がいます」とレドモンドは言い、多くのクリニックには認定された糖尿病治療および教育スペシャリスト（CDCES）がいないと付け加えました。 、ソーシャルワーカー、または支援できるケアコーディネーター。

多くのインスリンメーカーは、COVID-19に対応してプログラムを実施しています。たとえば、4月、ノボノルディスクは、パンデミック中に健康保険を失った患者に90日間のインスリンを無料で提供すると発表しました。

サノフィには、30日間の薬の供給を受ける資格のある経済的困難を経験している患者に提供する、一時的なアクセスプログラムもあります。

イーライリリーは4月にインスリンバリュープログラムを開始しました。このプログラムでは、無保険者または商業保険に加入している人に35ドルの自己負担カードを提供しています。リリーは最近プレスリリースで、当面の間このプログラムを継続すると発表しました。

これがあなたにとって何を意味するか

あなたや愛する人は、インスリンに高い値段を払っているかもしれません。患者支援プログラムの資格があるかどうかについては、インスリン製造元に確認してください。これらのプログラムの資格がない場合は、他のオプションについて、医療提供者または認定糖尿病療養指導士（CDCES）に相談してください。

インスリン価格ドライバー

ノボノルディスク、サノフィアベンティス、イーライリリーの3つの製薬会社が市場を支配しており、競争の余地はほとんどありません。 「ビッグ3は、世界のインスリン供給の90％を生み出し、米国のインスリン供給のほぼ100％を生み出しています」とフェルドマンは言います。 「オブザーバーは、ビッグ3がお互いのインスリン価格の上昇を反映する傾向があることに気づきました。ある人が値上げすると、他の人はすぐにそれに続きます。」

フェルドマン氏によると、企業は常緑化と呼ばれるものに精通しているという。 「常緑化には、薬の保護を拡大し、価格を下げることができる競争を阻止するためのさまざまな技術が含まれます。」

エバーグリーン化には、他の製薬会社をインスリン市場から締め出す特許権と非特許権の両方の独占権が含まれます。

多くのブランド薬にはジェネリック医薬品があり、これがより安価で好ましい代替品になります。しかし、食品医薬品局（FDA）は、歴史的にインスリンを薬物として扱ってきました。そして 異なる規制経路を持つ生物学的製剤。

生物学的製剤と非常に類似しているものとして扱われる医薬品は、ジェネリック医薬品ではなくバイオシミラーと呼ばれるため、この区別は重要です。バイオシミラーは、特定の承認経路を通過する必要があります。

米国糖尿病学会によると、元のブランド名のインスリンは生物学的経路ではなく薬物経路を通過したため、競合他社はバイオシミラーインスリンを導入できませんでした。

3月、FDAはインスリンを生物学的製剤としてラベル付けするように動き、新しいバイオシミラーへの扉を開きました。しかし、ハードルは残っています。フェルドマン氏によると、承認プロセスはジェネリック医薬品よりもバイオシミラーの方が複雑であり、薬局での代替プロセスもより困難です。

ロビンフェルドマン、UCヘイスティングスカレッジオブローサンフランシスコ法学教授

インスリンは非常に古い薬です。私たちはそれについて長い間知っていました。 100年後の今、患者は鼻からお金を払うべきではありません。

州法では、薬剤師がジェネリック版を医薬品に自動的に置き換えることを許可していますが、その自動代替はバイオシミラーには利用できません。バイオシミラーは互換性があるものとして分類する必要がありますが、現在、米国にはFDAが承認した互換性のある医薬品はありません。

「それは大きな影響です」とフェルドマンは言います。 「自動代替は、ジェネリック医薬品が伝統的に市場に浸透し、価格を下げる方法だからです。」

FDAは、今年の夏にSemgleeと呼ばれる長時間作用型のバイオシミラーインスリンを承認しました。ただし、自動置換がないため、患者と医師は特にバイオシミラーを要求する必要があります。フェルドマンは、歴史的に、それは起こらないと言います。 「Semgleeが現在の市場のダイナミクスをどれだけ変えるかを見るのは興味深いでしょう」とFeldmanは言います。 「私は息を止めていません。」

さらに、インスリンのサプライチェーンに沿った仲介業者は、コストを押し上げたり、新薬が足場を築くのを妨げたりする可能性があります。 「大きな市場シェアを持つ既存のプレーヤーは、ボリュームディスカウントを使用して、[薬局給付管理者]と健康保険が新規参入者をカバーすることを思いとどまらせることができます」とフェルドマンは言います。

肝心なのは、3社の独占が糖尿病患者を傷つけているということです。 「インスリンは非常に古い薬です」とフェルドマンは言います。 「私たちは長い間それについて知っていました。 100年後の今、患者は鼻からお金を払うべきではありません。」