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重要なポイント
- FDAは、ヒトの臨床試験で使用するトリプルネガティブ乳がんワクチンを承認しました。
- このワクチンは、オハイオ州のクリーブランドクリニックの研究者によって開発され、タンパク質α-ラクトアルブミンを発現する細胞を殺すように免疫系を訓練することによって機能します。
- ワクチンの開発に使用された技術は、乳がん以外のがんにも適用できる可能性があります。
12月21日、食品医薬品局（FDA）は、進行性疾患の発生率を低下させる可能性のあるトリプルネガティブ乳がんワクチンの治験薬申請を承認しました。クリーブランドクリニックのラーナー研究所の炎症と免疫学部の研究者であるVincentTuohy博士の発案によるこのワクチンは、バイオテクノロジー企業であるAnixaBiosciencesに先制的にライセンス供与されています。
トリプルネガティブ乳がんは、ホルモンのエストロゲンとプロゲステロンの受容体を産生せず、タンパク質のヒト上皮成長因子の受容体であるHER2を少量しか産生しないため、この名前が付けられています。乳がん全体の約10〜15％を占めています。 、それを病気のよりまれな化身の1つにします。
医学的には、攻撃性と対象となる人口統計（40歳未満の女性、黒人女性、BRCA1変異を持つ女性）によって他の乳がんと区別されます。
ワクチン、TuohyはVerywellに、本質的に芽の腫瘍の発達を挟むことによって機能すると言います。免疫細胞に癌細胞を認識し、攻撃し、殺す能力を吹き込むことにより、免疫細胞が体に致命的な損傷を与える可能性のあるサイズに達するのを防ぎます。トリプルネガティブ乳がん細胞は、宿主が妊娠していない、または授乳していない場合でも、母乳の主成分であるα-ラクトアルブミンタンパク質を発現するため、特徴的です。
「ほとんどのトリプルネガティブ乳がんはα-ラクトアルブミンを発現します。通常はこのタンパク質の発現を妨げるプロゲステロンとエストロゲンのシグナル伝達によるデフォルトの阻害メカニズムがないため、腫瘍が作るのは間違いです」と彼は説明します。 「単にこの間違いを利用する」というワクチンのメカニズム。
これがあなたにとって何を意味するか
このワクチンがいつ一般に利用可能になるかは現在のところ不明です。それが効果的であり、数年後に使用が承認された場合、母乳育児をしている、または将来母乳育児を計画している場合は、ワクチンを受け取る資格がありません。
次は何が起こる？
FDAの承認により、クリーブランドクリニックがワクチンの第I相臨床試験を開始する方法が明確になりました。クリーブランドクリニックのタウシグがんセンターの主治医であるジョージトーマスバッド医学博士が指揮を執る予定であるこの試験には、全乳がん患者の約1％を占める男性も含まれるとTuohyは報告しています。
理想的には、試験は、用量サイズ、用量数、および免疫期間への洞察を提供することにより、ワクチンが人間に安全に投与できるかどうかを医師が判断するのに役立ちます。しかし、結果がいつ到着するかを正確に知ることは困難です。
「私のチームは一度に1日かかります。2021年の第2四半期の終わりまでに試験を開始したいと思っていますが、そのような予想されるタイムラインで何度も間違っていました。フェーズIの試験は、開始後2年以内に終了することを望んでいます。」彼は、ワクチンがいつ広く利用可能になるかは「わからない」と付け加えています。
クリニックによって実施されたいくつかの動物研究の予備的な結果は有望でした。雌マウスを対象としたある研究では、ワクチンを接種しなかったマウスの一人一人がその後乳がんを発症し、死亡しました。
この試験は米国国防総省によって資金提供され、母乳育児を意図していない人々を対象に実施されます。ワクチンは免疫系を調整してすべてのα-ラクトアルブミン発現細胞を一掃するため、悪影響を及ぼします。母乳生産について。
がんワクチン開発の未来
癌ワクチンは、Tuohyのように癌を予防するために設計されたものと、癌を治療するために設計されたものの2つの陣営に分けることができます。現在利用可能な唯一の直接癌治療ワクチンは、sipuleucel-T / Provenge（進行性前立腺癌の治療用）およびtalimogene laherparepvec / T-VEC（進行性黒色腫、皮膚癌の攻撃的な形態の治療用）です。
ペプチドベースのワクチン、全細胞ワクチン、遺伝子ベースのワクチン、樹状細胞ベースのワクチンなど、多くの乳がん治療ワクチンが開発中ですが、フェーズIIの臨床試験を通過したものはまだありません。
フロリダ州ジャクソンビルのメイヨークリニック、シアトルのワシントン大学、ヒューストンのテキサス大学MDキャンサーセンターなど、全国の組織から候補者が集まっていると、プラビンカウマヤ博士はオハイオ州立大学総合がんセンター。
カウマヤと彼の研究チームは、独自のいくつかの乳がん治療ワクチンに取り組んでいます。最も遠いのは、腫瘍の成長、浸潤、転移を促進するヒト上皮成長因子をコードする遺伝子を操作することによって機能するHER2ベースのペプチドワクチンです。このワクチンは、乳がんの約30％に対して有効ですが、トリプル-陰性乳がんはそれらの1つではない、と彼は言います。
今後の展望
クリーブランドクリニックワクチンが安全で効果的であることが証明された場合、それは単独で、またはTuohyが「他の互換性のある予防戦略」と呼ぶものと組み合わせて「トリプルネガティブ乳がんの出現を抑制する」可能性があります。しかし、それがこの病気の奇跡的な治療法であると言っているわけではありません。実際、「特に攻撃的で致命的な」種類の癌の「出現と成長を制御する」には、1つのワクチンだけで十分であると考えるのは単純なことです、とTuohyは言います。
しかし、彼は、ワクチンが腫瘍学の分野でのさらなる進歩への道を開く可能性があると述べています。つまり、他の癌のワクチンを開発するために最終的に使用できる医療技術を開拓することによってです。
「したがって、ここクリーブランドクリニックでは、完全に予防できると思われる年齢に直面する病気を予防する21世紀のワクチンプログラムを想定しています」とTuohy氏はFox8に語りました。癌はすべて予防可能な病気であり、それが私たちのワクチンプログラムを21世紀に持ち込みたい理由です。」
カウマヤ氏は、乳がん治療ワクチンを成功させるには、がん細胞が免疫系に作用するのを防ぐ薬剤であるチェックポイント阻害剤を含める必要があると考えています。
「最終的にはワクチンを成功させるためには、複数のモダリティを組み込む必要があります」と彼は言います。「そして私にとって、この段階で最も重要なのはチェックポイント阻害剤を含めることです。免疫療法のその組み合わせは、乳がんワクチンを開発する私たちの誰もが成功するために不可欠になるでしょう。」
