Manjurul /ゲッティイメージズ
重要なポイント
- 米国食品医薬品局(FDA)は、エボラウイルスの最初の治療法を承認しました。
- 薬のインマゼブは、COVID-19の治療を目的とした抗体カクテルの背後にある同じ会社であるリジェネロンによって製造されています。
- 最近のエボラウイルスの発生はコンゴ民主共和国で6月に始まり、47人が死亡しました。
米国食品医薬品局(FDA)は、10月14日、エボラウイルスを治療するために設計された抗体カクテルであるインマゼブを承認したと発表しました。注射によって投与される3つのモノクローナル抗体の混合物であるこの薬は、ウイルスの最初のFDA承認治療です。
「本日の行動は、科学とデータに基づいて、国内外の公衆衛生上の脅威に対応するというFDAの継続的な取り組みを示しています」とFDAコミッショナーのStephen M.Hahn医師はニュースリリースで述べています。
Inmazebは、COVID-19の治療を目的とした抗体カクテルの背後にある同じ会社であるRegeneronによって製造されています。
リジェネロンの社長兼最高科学責任者であるジョージ・D・ヤンコプロス医学博士は、同社のニュースリリースで次のように述べています。 「FDAがエボラ出血熱専用の治療法を承認したのはこれが初めてであり、これが多くの致命的な発生を引き起こしました。」
世界保健機関(WHO)によると、エボラウイルス病(EVD)の平均致死率は約50%です。過去には、致死率は25%から90%までさまざまでした。最近のエボラウイルスの発生はコンゴ民主共和国で6月に始まり、9月の時点で、47人の死亡を含む110例が報告されています。エボラは、2014年に米国で4人しかいないときに話題になりました。症例は国内で診断されました。
「Inmazebの承認は大したことであるだけでなく、世界中で将来のエボラ出血熱のパンデミックを防ぐためのアプローチです」と、BizzellGroupのCEO兼社長であるAntonBizzellはVerywellに語っています。
エボラとは何ですか?
エボラウイルス(ザイールエボラウイルス)は4つのうちの1つですエボラウイルス潜在的に致命的な人間の病気を引き起こす可能性のある種。エボラウイルスは、最初は血液、体液、動物の組織と直接接触することで人々に広がります。
その後、エボラウイルスは、ウイルスに感染している、またはウイルスで死亡した人の体液と直接接触することにより、他の人に広がります。これは、人がこれらの感染した体液(またはそれらで汚染された物体)に触れ、ウイルスが目、鼻、または口の壊れた皮膚または粘膜を通ってシステムに侵入したときに発生する可能性があります。
エボラウイルスは、ウイルスを持っている人やエボラウイルスから回復した人との性的接触によっても広がる可能性があります。
アトルチビマブ、マフチビマブ、およびオデシビマブ-ebgn抗体の3つの部分の組み合わせであるインマゼブは、エボラウイルスを持っていることが確認された382人の成人および小児患者で評価されました。
「インマゼブは、エボラウイルスの表面にある糖タンパク質を標的としています」とFDAのリリースは述べています。
通常、糖タンパク質はヒトの細胞受容体に付着し、ウイルスが体内に侵入することを可能にします。しかし、インマゼブの抗体は糖タンパク質に結合し、糖タンパク質が受容体に付着して細胞に浸潤するのを防ぎます。
副作用はありますか?
FDAによると、参加者が臨床試験中にInmazebを投与中に経験した最も一般的な症状には、発熱、悪寒、頻脈(速い心拍数)、頻呼吸(速い呼吸)、および嘔吐が含まれていました。ただし、これらはエボラウイルス感染の一般的な症状でもあります。
過去の治療はどのようなものでしたか?
CDCによると、FDAが承認した抗ウイルス薬の前は、エボラウイルスの症状は出現したとおりに治療されていました。
- 静脈内輸液および電解質
- 酸素療法
- 血圧をサポートする薬
- 嘔吐と下痢を減らすための薬
- 発熱と痛みを管理するための薬
ニュージャージー州バークレーハイツにあるサミットメディカルグループの理事会認定内科医であるソママンダル医学博士は、「エボラ出血熱の治療の中心は支持療法です」とベリーウェルに語った。 「これは、適切な心肺機能と腎機能を維持するためです。バイタルサインと呼吸補助の継続的なモニタリングが必要になる場合があります。」
WHOは、2014年の西アフリカでの発生時に、実験的な抗ウイルス治療の思いやりのある使用を許可しました。
2019年12月、FDAは、FDAが承認した最初のワクチンであるErveboに青信号を出しました。防止エボラウイルス病の。
「米国でのエボラウイルス病のリスクは低いままですが、米国政府は、コンゴ民主共和国での現在の発生を含む、アフリカでの壊滅的なエボラ発生との戦いに引き続き深く取り組んでいます」と、FDA政策副委員長のAnnaAbramは述べています。法律、および国際問題は、当時のニュースリリースで述べました。