エンブレル（エタネルセプト）は生物学的反応修飾因子として分類され、しばしばTNF阻害剤（TNFブロッカー）と呼ばれます。この薬は、全身性炎症に関与するサイトカインである腫瘍壊死因子α（TNF-α）と呼ばれるタンパク質に結合する体内の受容体に類似するように、生細胞から遺伝子操作されています。過剰なTNF-αは、関節リウマチ（RA）および他の形態の炎症性関節炎に関連しています。エンブレルは、受容体に付着する前に過剰なTNF-αを「吸収」することで機能します。
エンブレルは、自宅で注射する薬です。この1つのブランド名でのみ市場に出ており、一般的なフォームはありません。
用途
Enbrelは、米国食品医薬品局（FDA）によって以下の治療薬として承認されています。
- 関節リウマチ
- 若年性特発性関節炎
- 乾癬性関節炎
- 強直性脊椎炎
- 尋常性乾癬（成人および小児）
適応外使用
エンブレルは、以下を含む多くの条件で適応外使用されます（FDAの承認なし）。
- 乾癬性関節炎や強直性脊椎炎などの若年性関節炎
- ベーチェット病や壊疽性膿皮症などの炎症状態
- チャーグ-ストラウス血管炎や巨細胞性動脈炎などの血管疾患
- クローン病、皮膚筋炎、抗リン脂質抗体症候群などの自己免疫疾患
服用する前に
薬の服用を開始する前に、病歴や家族歴、現在の状態、服用している薬など、特定のことについて医師と話し合う必要があります。
注意事項と禁忌
エンブレルは以下の場合には推奨されません：
- 薬を始めたときに重篤な感染症を患っている人
- 管理されていない糖尿病などの病気のために感染しやすい人
医師は、中枢神経系または末梢神経系の特定の状態を持つ人々にエンブレルを処方する際に注意を払う必要があります。
- 多発性硬化症
- 横断性脊髄炎
- 視神経炎
- ギランバレー症候群
Enbrelは、次のような人にもお勧めしません。
- 悪性腫瘍のリスクが高いために別の免疫抑制薬を服用しているウェゲナー肉芽腫症
- 6ヶ月の使用後の死亡リスクの増加によるアルコール性肝炎（中等度から重度）
妊娠と授乳
FDAによると、エンブレルを服用している女性から生まれた赤ちゃんの先天性欠損症のリスクに統計的に有意な増加はなく、それに関連する先天性欠損症のパターンもありません。 9か国の結果を比較したヨーロッパの研究では、母親がTNF阻害剤を使用した場合、早産が5％増加し、低出生体重のリスクが大幅に増加することがわかりました。
生殖能力、妊娠、および授乳に対する全身薬の影響に関する2015年のレビューでは、エンブレルが男性または女性の生殖能力に悪影響を及ぼさないという証拠が見つかりました。 TNF阻害剤のフミラ（アダリムマブ）およびレミケード（インフリキシマブ）よりも少量で胎盤を通過するように見えること。また、母乳中のそのレベルは重要ではなく、健康な満期産児には生物学的に利用できないようです。
子宮内でエンブレルに曝露された乳児に生ワクチンまたは弱毒生ワクチンを投与しても安全かどうかは不明です。
エンブレルによる先天性欠損症やその他の問題のリスクは低いように見えますが、赤ちゃんの健康と薬の潜在的な影響について、必ず医療チームと話し合ってください。
その他のTNF阻害剤
エンブレルは最初のTNF阻害薬であり、1998年にFDAの承認を得ました。レミケードは1999年に2番目になりました。その後、2002年にフミラ、2009年にシンポニ（ゴリムマブ）とシムジア（セルトリズマブペゴル）が登場しました。
EnbrelとRemicadeの場合、科学者はヒトとげっ歯類のDNAを組み合わせて、いわゆるモノクローナル抗体を生成します。これは、ヒトが作成したクローン抗体（感染と戦う細胞）です。Humira、Simponi、およびCimziaは、モノクローナル抗体を生成する完全なヒトタンパク質から作られています。 。
投与量
エンブレルは、あなた（または友人や家族）が自宅で行うことができる皮下注射によって与えられます。プレフィルドシリンジ、自動注射器ペン、またはシリンジの充填に使用するバイアルで利用できます。
週50mg
エンブレルは、メトトレキサート単独で反応しない患者にメトトレキサートと組み合わせて使用することができます。エンブレルの投与量は、他の薬と一緒に服用するかどうかに関係なく、通常同じです。
取り方と保管方法
エンブレルは華氏36度から46度の温度で保管する必要がありますが、注入する前に自然に室温まで温める必要があります。 （速く加熱しようとしないでください。冷蔵庫から取り出して、そのままにしておいてください。）
エンブレルは、必要に応じて、室温で最大14日間保持できます。冷凍庫に保管しないでください。
製造元によると、薬を持って数時間以上旅行する場合は、エンブレルをプチプチで包み、氷を詰めたトラベルクーラーに入れる必要があります。クーラーに温度計を追加し、数時間ごとにチェックして、正しい温度範囲にとどまっていることを確認します。
Enbrelサポートライン（1-888-4ENBREL）に電話すると、Enbrel用の無料のトラベルクーラーとアイスパックを入手できます。飛行機で旅行している場合は、温度に敏感な薬の輸送に関する規則とガイドラインについて航空会社に確認してください。
副作用
すべての薬には副作用のリスクがあります。誰もがそれらを経験するわけではありませんが、経験する場合は、医師に相談してください。いくつかの副作用は、継続的な薬の使用で消える可能性がありますが、他の副作用は、薬の服用をやめる必要があるという合図である可能性があります。
一般
エンブレルに関連する一般的な副作用は次のとおりです。
- 注射部位反応
- 副鼻腔感染症を含む上気道感染症
- 頭痛
- めまい
- 鼻水が出る
- 喉の炎症
これらは通常、医師の診察を必要としません。副作用がひどくなったり、長期間続く場合は、医師にご相談ください。
重度
エンブレルは、以下を含むいくつかの深刻な副作用に関連しています。
- 新たに発症した多発性硬化症またはその他の脱髄性疾患
- 新たに発症した発作障害
- 脊髄炎（脊髄の炎症）
- 視神経炎（視神経の炎症）
- 汎血球減少症（赤血球、白血球、血小板の数が少ない）。
感染のリスク
この薬は、結核を含む深刻な感染症のリスクの増加について、FDAの最も深刻なタイプの警告であるブラックボックス警告を運びます。エンブレルの服用中に感染症を発症した場合は、次の服用前に医師に連絡してください。感染が深刻にならないように、エンブレルをやめるか、特別な監視を行う必要があるかもしれません。
警告と相互作用
研究では、エンブレルは、ある種の癌を含む特定の重篤な疾患の発生率が高いことに関連しています。これらには以下が含まれます：
- リンパ腫
- 白血病
- 皮膚がん（黒色腫と非黒色腫の両方）
- 既存の心臓病による死亡の悪化とリスクの増加
- 汎血球減少症（まれ）
- 再生不良性貧血（非常にまれ）
- B型肝炎の再活性化
- 新たに発症する自己免疫疾患
エンブレルではアレルギー反応が起こる可能性があります。喉の閉鎖や呼吸困難（アナフィラキシーショック）などの症状がある場合は、すぐに救急医療を受けてください。
ラテックスアレルギーがある場合は、針や自動注射器のコンポーネントにラテックス由来の天然ゴムが含まれている可能性があるため、必ず医師と薬剤師に警告してください。
予防接種
エンブレルを服用している間は、生ワクチンを接種すべきではありません。お子さんがこの薬を処方されている場合は、可能であれば、予防接種を開始する前に最新の予防接種を受けてください。これについては、必ず小児科医と話し合ってください。
薬物相互作用
エンブレルは特定の薬と悪影響を与える可能性があります。この薬は以下と組み合わせるべきではありません：
- キネレット（アナキンラ）
- サイトキサン（シクロホスファミド）
- アズルフィジン（スルファサラジン）
医師が市販薬や栄養補助食品など、服用しているすべての薬を知っていることを確認してください。そうすれば、潜在的な問題を監視できます。薬剤師は、さまざまな治療法の安全性を確保するための貴重なリソースでもあります。
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