A.マーティンUW写真/ゲッティイメージズ
重要なポイント
- 英国の研究者は、安全で効果的なワクチンを見つけるために意図的にウイルスに感染させることを含むCOVID-19チャレンジトライアルを実施するための承認を受けました。
- 試験は、封じ込められたバイオハザードユニットで実施されます。
- COVID-19の未知の長期的影響を考えると、この試験は物議を醸しています。
英国の研究者は、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2に健康な人が意図的に感染する最初のCOVID-19ヒューマンチャレンジ研究を実施するために政府当局から承認を受けました。
英国政府のプレスリリースによると、18歳から30歳までの最大90人のボランティアが安全で管理された環境でCOVID-19にさらされるため、研究者はウイルスが人々にどのように影響するかをよりよく調べて理解することができます。
この研究は2月に倫理的承認を受けましたが、製薬会社Open Orphanは当初10月20日にプレスリリースでニュースを発表しました。リリースによると、OpenOrphanはチャレンジウイルスと研究を製造するためのモデルを開発します。この研究は1か月以内に開始される予定であり、研究者は「将来のヒトチャレンジ研究で使用するためのチャレンジウイルスの最も適切な用量を特定することができます。これは、感染症などの感染症のワクチンや抗ウイルス薬の開発に重要な役割を果たします。 COVID-19として。」
この研究は、インペリアルカレッジロンドンが後援し、ロンドンにあるロイヤルフリー病院の専門研究ユニットで、オープンオーファンの子会社であるhVIVOが実施しています。
Open Orphanによると、研究者は臨床施設で24時間参加者を監視します。試験の初期段階が終了すると、参加者はウイルスに感染してから最大1年間監視されます。用語の幸福。」
hVIVOのシニアメディカルディレクターであるマーティンジョンソンMBChBは、CNNに語った。そして、患者がCOVID-19の症状を示した場合、抗ウイルス薬レムデシビルが投与されます。
しかし、COVID-19チャレンジトライアルは物議を醸しています。また、このニュースは、チャレンジトライアル全般に関する倫理的な問題も提起しています。
これがあなたにとって何を意味するか
COVID-19のチャレンジトライアルは、ウイルスのワクチンの承認を早める可能性がありますが、物議を醸しています。
チャレンジトライアルとは何ですか？
世界保健機関（WHO）によると、ヒューマンチャレンジトライアルは、参加者が感染症の予防接種を受けているかどうかに関係なく、感染症に故意に感染する科学的トライアルです。
WHOのガイドラインの下では、チャレンジ生物は、一般の人々の間で広く流通しているもの、適応しているもの、または遺伝子組み換えされたものに類似している可能性があります。
これは、COVID-19ワクチンの現在進行中の臨床試験で使用されているものとは異なる手法です。バッファロー大学の教授で感染症の責任者であるトーマス・ルッソ医学博士は、テストのフェーズ3、つまり最終フェーズにある試験で、参加者に実験的なワクチンを与えてから、通常の生活を送らせると、ベリーウェルに語った。彼によると、彼らは自然にウイルスにさらされる可能性があるという考えです。しかし、チャレンジトライアルは、タイムラインをスピードアップするために意図的に人々に感染します。
「あなたが挑戦されている場合、ボランティアに何か悪いことが起こる可能性が非常に低いことが確実でない限り、私たちは人間でこの種のことをすることはめったにありません」とルッソは言います。 「物事が横行した場合に備えて、治療を利用できるようにすることも望ましいです。」
このチャレンジトライアルは物議を醸しています
ルッソはCOVID-19チャレンジトライアルを「非常に悪い考え」と呼び、いくつかの理由を挙げています。 「ウイルスの感染量、つまり人に感染するためにどれだけの量を与えなければならないかについては、まだ不確実性があります」と彼は言います。 「感染症の一般的なルールは、病原体にさらされるほど、重篤な病気を発症する可能性が高くなるというものです。」研究者は、高用量を与えるリスクがあり、参加者に深刻な病気を与える可能性があるとルッソは言います。
ルッソはまた、COVID-19に感染した場合の潜在的な長期的影響について懸念を表明しています。 「当初、これは呼吸器ウイルスであると考えていましたが、心臓、胃腸系、中枢神経系に長期的な影響を与える可能性があることは明らかです」と彼は言います。 「それは治療だけではなく、ワクチンが短期的に予防的であるかどうかでもあります。また、短期的および長期的にいくつかの不利な結果が生じる可能性もあります。」
3月にCOVID-19のチャレンジトライアルの使用に関する科学論文を共同執筆したロンドンスクールオブハイジーンアンドトロピカルメディシンの教授であるピータースミスDScは、COVID-19の治療法がまだないことに注意することも重要です。ベリーウェルに語ります。「深刻な病気や死に至るリスクがあります」と彼は言います。 「それが論争の源でした。深刻な病気を発症したり死亡したりするリスクがゼロではないが小さい場合に、これらの研究を行うことは倫理的ですか？」
しかし、スミス氏は、COVID-19のチャレンジトライアルを行うというアイデアは、「倫理学界で数か月にわたって議論されてきた」と述べ、「倫理学者を含め、チャレンジ研究の潜在的な利点がリスク。」
「明らかに、それに参加した個人は、既知の潜在的なリスクについて完全に知らされなければならないでしょう」と彼は言います。
しかし、それでも、ルッソは、COVID-19の現在の治療法は「少し不安定」だと言います。研究によると、レムデシビルは入院患者に役立つことがよくありますが、WHOが後援した最近の研究では、レムデシビルは死亡を防ぐことができなかったことがわかりました。
過去にチャレンジトライアルが実施された
チャレンジトライアルは新しい概念ではありません。実際、Open Orphanは以前、インフルエンザを含む他の病気のためにそれらを実施していました。
「マラリア、腸チフス、コレラなど、さまざまな病原体に対してチャレンジトライアルが行われています」とスミス氏は言います。 「これらはすべて、深刻な病気を引き起こしたり、人を殺したりする可能性がありますが、効果的な治療法があります。」これらの病気の1つに対するチャレンジトライアルの人々が病気になった場合、彼らは「彼らが治療できることを非常に確信することができます」とスミスは言います。
全体として、スミスは、COVID-19のチャレンジトライアルを行うことが、適切なワクチンを見つけるのに役立つと考えています。当初、彼と彼の仲間の共著者は、チャレンジトライアルが効果的なワクチンを作成するのに役立つだろうと考えていました。しかし、現在、いくつかのワクチンが第3相試験中であるため、スミス氏は、新しいワクチンの有効性を検証および評価するためにチャレンジ試験を使用する方がより多くの利益があるかもしれないと言います。 「特に部分的に有効なワクチンがいくつかある場合、何万人もの人々を対象に大規模な試験を実施することは非常に困難になるでしょう」と彼は言います。
COVID-19ワクチン：どのワクチンが利用可能で、誰がそれらを入手できるか、そしてそれらがどれほど安全であるかについて最新の状態に保ちます。
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