フランシスディーン/ゲッティイメージズ
重要なポイント
- FDAは、許容レベルを超えるNDMAを理由に、さまざまなブランドの徐放性メトホルミンをリコールしました。
- メトホルミンを突然停止する危険性は、NDMAへの低レベルの曝露のリスクを上回ります
- このリコールがあなたに影響を与える場合は、薬を服用し続け、次のステップに関する個人的な指導のために医師に予約してください。
5月28日、食品医薬品局（FDA）は、ラボテストで、人々の高血糖を制御するために使用される最も人気のある処方薬の1つであるメトホルミンのいくつかのバッチで許容量を超えるN-ニトロソジメチルアミン（またはNDMA）が明らかになったと発表しました。 2型糖尿病を伴う。
発表から数か月の間に、FDAはメトホルミンを製造する7つの製薬会社に通知し、これまでに102の製品のリコールを推奨しています。
これが重要な理由
メトホルミンは、2型糖尿病の最も効果的な経口薬と考えられています。このリコールがあなたに影響を与える場合、あなたは「私は今何をしているのか」と疑問に思うかもしれません。簡単な答えは、医師に相談するまで何も変更しないでください。
どのタイプのメトホルミンがリコールされますか？
FDAのリコールには、特定の種類の徐放性（またはER）メトホルミンのみが含まれています。最も一般的に処方されているタイプである即時放出（IR）メトホルミンには適用されません。テスト後、FDAは、すべてのIRメトホルミンで低レベルから検出不可能なレベルのNDMAを発見しました。
8月21日の時点で、7つの製薬会社すべてがリコールの推奨事項に従い、ERメトホルミン錠を小売市場から撤退させました。
- アムニール
- アポテックス株式会社
- Teva Pharmaceuticals USA、Inc。（Actavis Pharma Inc.ラベルでパッケージ化）
- Marksans Pharma Ltd.（Time-Cap Labs、Inc。のラベルでパッケージ化）
- ルパンリミテッド
- Granules Pharmaceuticals、Inc。
- Bayshore Pharmaceuticals、LLC
NDMAとは何ですか？
N-ニトロソジメチルアミン（NDMA）は、大気汚染、水、および乳製品、一部の野菜、硬化肉や焦げた肉などの特定の食品に含まれる汚染物質です。誰もがある程度の容量でNDMAにさらされていますが、低レベルでは通常、健康への悪影響はありません。処方薬におけるNDMAのFDAの現在の許容限度は、1日あたり96ナノグラム以下です。
あなたの薬がリコールされた場合、あなたは何をすべきですか？
ジェニファー・オケマ、MS、RD、BCADM、CDCES、CSSD、認定糖尿病療養指導士であり、糖尿病と栄養の個人開業医であるSalute Nutrition、ワシントンのPLLCは、電子メールでベリーウェルに次のように語っています。リコールされた正確なもの。」彼女は、「メトホルミンが徐放性でない場合は、心配する必要はありません」と述べています。
リコールされたバージョンのERメトホルミンを服用している場合、または薬がリコールされたかどうかわからない場合は、すぐに服用を中止しないでください。
「薬局に薬瓶を持って行き、リコールされたロットの1つから薬を服用しているかどうかを調べてください」と、糖尿病療養指導士であり、エルムハースト消化器の栄養部長であるRDN、CDN、CDCESのNazirber De La Cruzニューヨーク州クイーンズの肝疾患は、Verywellに電子メールで伝えています。 「薬剤師は、リコールされていない製造ロットから同じ薬を交換できる可能性があります。」
ニューハンプシャー州ドーバーのウェントワースダグラス病院のADEPT認定糖尿病ケアおよび教育スペシャリスト兼糖尿病療養指導士であるJanelleLanglais、RD、LD、CDEは、Verywellに電子メールで次のように語っています。糖尿病療養指導士および/または登録栄養士に紹介して、個別のライフスタイルを変更し、計画を立て、医療提供者と話し合うまで薬を服用し続けます。」
なぜメトホルミンの服用をやめるべきではないのですか？
メトホルミンは、肝臓が血中に放出する糖の量を減らし、インスリンの影響に対して体をより敏感にすることで機能します。突然使用を中止すると、危険なほど高い血糖値につながる可能性があります。その結果、次のような症状が発生する可能性があります。
- 頭痛
- 集中力の低下
- 喉の渇きや空腹感の増加
- 口渇
- 倦怠感と眠気
- ぼやけた視界
- 膨満感
- 脱水
- 呼吸困難
- 昏睡/死
Okemah氏は、「慢性的な高血糖は、小さな血管（目の小さな血管を考えてください。同じものが腎臓への血液供給を構成します）や大きな血管に損傷を与える可能性があると付け加えています。
即時放出型メトホルミンがより一般的に処方されていますが、Okemahは、通常、徐放型の方が許容しやすいと述べています。メトホルミンがリコールされ、医師が即時放出バージョンに切り替えた場合、ガス、膨満感、下痢などの副作用が発生する可能性があります。
しかし、オケマによれば、これらは「ほとんどの場合、煩わしいが解決可能な一時的な副作用」です。彼女はあなたに「これが起こった場合にこれを軽減する方法についてあなたの医者に相談することを勧めます。[そして]あなたの血糖値をチェックしてください！」
リコールされたタイプのメトホルミンを服用している場合は、医師または薬剤師が協力して代替品を勧めたり、別の治療オプションを見つけたりしますが、その間は処方されたとおりに薬を服用し続けます。投薬を中止するリスクは、NDMAへの短期暴露のリスクを完全に上回ります。
NDMA曝露の健康への影響は何ですか？
周囲の空気や飲んだ水を通して、毎日NDMAにさらされている可能性があります。 Okemahは、NDMAのようなニトロソアミンも防腐剤として食品に添加されることがあると付け加えています。また、低レベルにさらされているかどうかはおそらくわかりませんが、過度にさらされている場合の症状には次のようなものがあります。
- 頭痛
- 熱
- 吐き気
- 黄疸
- 嘔吐
- 腹部のけいれん
- めまい
- 肝腫大
- 肝臓、腎臓、肺の機能低下
長期のNDMA曝露と特定の種類の癌を関連付けた研究のため、汚染物質は米国保健社会福祉省によって「推定ヒト発癌物質」としても分類されています。
FDAは、低レベルのNDMAへの短期間の曝露が永続的な健康問題を引き起こす可能性は低いと述べています。次のステップについて医師と話し合うことができるまで、薬を服用し続けてください。
ベリーウェルからの一言
あなたの薬がリコールされたことを知ることは憂慮すべきことです。しかし、慌てる必要はありません。リコールされたメトホルミンのブランドの1つを服用している場合は、医師があなたと協力して、最適な次のステップを見つけます。処方されたとおりに薬を服用し続けることに加えて、2型糖尿病に対して医師または栄養士が推奨する食事療法の計画に従うことも重要です。
