サイエンスピクチャー株式会社/ゲッティイメージズ
新しいステント技術は目まぐるしいペースで進化しています。これは、開発中の新しい種類のステントと、改良されたステントが必要な理由についての簡単な入門書です。
ステントは何をすることになっていますか？
ステントの目的は、アテローム性動脈硬化症のプラークの血管形成術後の冠状動脈（または任意の動脈）の再狭窄を防ぐのを助けることです。
血管形成術では、バルーンカテーテルを動脈の閉塞領域に通し、バルーンを膨らませてプラークを押しつぶし、閉塞を緩和します。ステントは、バルーンの膨張時に展開される金属製の足場であり、機械的なサポートを提供し、新しく治療された動脈を開いたままにするのに役立ちます。
ステント技術の初期の進化
ステントが最初に使用されたとき、それらは血管形成術後の再狭窄のリスクを、処置後の12ヶ月で約20％から約10％に約半分に減らすことに成功しました。 （再狭窄が発生した場合、通常は1年以内に発生します。）
再狭窄の速度をさらに低下させるために、ステント開発者は、ステントの部位での組織成長を阻害することを目的とした薬物を含むポリマーでベアメタルステントをコーティングし始めた。これらのステントは、薬剤溶出性ステントまたはDESと呼ばれます。 （対照的に、元の非薬剤コーティングステントはベアメタルステント（BMS）として知られるようになりました。）DESは、主にパクリタキセル、エベロリムス、またはゾタロリムスなどの多くの薬剤を使用して開発されました。
DESは、再狭窄率を1年で約5〜6％に減らすことに非常に成功しています。しかし、DESがステント治療の「ゴールドスタンダード」になってから数年以内に、新しい問題が明らかになりました。それは後期血栓症です。
後期血栓症の問題
ステント血栓症は、ステントの位置で動脈内に血栓が形成されることです。血栓症は、組織の再成長である再狭窄とは異なります。再狭窄は確かに問題ですが、少なくともそれが発生すると徐々に発生する傾向があるため、通常は治療する時間があります。対照的に、ステント血栓症は警告なしに突然発生する傾向があります。ステント血栓症は一般に動脈の完全な機会につながり、したがって心筋梗塞（心臓発作）または突然死を引き起こす傾向があります。
初期の血栓症（ステント留置後数日から数週間で発生する血栓）の問題は、ステント留置のごく初期に認識され、ステント留置後数か月間強力な抗血小板療法を施すことでうまく対処されました。 BMSを使用すると、このアプローチで十分であるように見えます。
しかし、DESが広く使用されてから数年以内に、遅発性ステント血栓症の問題、つまり、手技の1〜2年後に発生するステント部位での突然の血栓症が発見されました。後期ステント血栓症は、初期ステント血栓症と同じように壊滅的です。リスクを減らすために、心臓専門医は現在、最大1年間抗血小板療法を処方しています。
強力な抗血小板薬の使用自体がリスクを伴うため、遅発性ステント血栓症の問題により、ステント開発者は、この問題を排除または少なくとも軽減する新しいタイプのステントを考案することを模索しています。
新しいステント技術
DESが遅発性ステント血栓症を引き起こす可能性がある理由に関する主要な理論は、これらのステントに使用されているポリマーコーティングに焦点を当てています。ポリマーコーティングの目的は、薬物を所定の位置に保持し、組織の成長と再狭窄を抑制するために、数週間または数か月にわたって徐々に放出することです。しかし、薬物が放出されると、ポリマーはそれ以上の目的を果たしません。
研究者たちは現在、DESのポリマーコーティング自体が炎症を増加させ、ステント留置部位の治癒を遅らせ、ステント血栓症のリスクを高める可能性があると考えています。彼らはこの問題に対処するために3つの一般的なアプローチを採用しており、現在、いくつかの企業がこれら3つのアプローチすべてを採用した新しいステントを開発しています。
「より良い」耐久性のあるポリマーDES
これらの新しいポリマーは、炎症を引き起こしにくく、治療部位での組織の治癒を促進するようです。それらは、後期血栓症のリスクを大幅に低減すると考えられています。これらのステント（一般に「第2世代DES」と呼ばれます）は、現在世界中で広く使用されています。
生体吸収性ポリマー
DES（米国で開発および製造）は、数か月以内に吸収（消失）してベアメタルステントを残すポリマーコーティングを採用したポリマーコーティングを採用して、ヨーロッパで数年前から利用可能になっています。言い換えれば、これらのステントは、最初の数か月間（再狭窄が一般的に発生するとき）にDESの利点を提供し、その後、後期血栓症のリスクを低減してBMSになります。 2015年10月、Synergyステント（ボストンサイエンティフィック）は、米国で承認された最初の生体吸収性ポリマーステントになりました。
生体吸収性ポリマーDESを第1世代および第2世代のDESと比較するいくつかの研究が行われています。第1世代のDESと比較して、後期ステント血栓症は、第2世代のDESと生体吸収性ポリマーDESの両方で減少します。ただし、現時点では、生体吸収性ポリマーDESが第2世代DESよりも優れていることを示すものはありません。
さらに、少なくともこれまでのところ、第2世代のDESと新しいポリマーDESの両方で、抗血小板薬による長期治療が必要です。
生体吸収性ステント
完全に生分解性のステントが開発中です。つまり、ステント全体が再吸収され、最終的には完全に消失します。ステント留置によって提供される利点（足場効果）は、手技の9〜12か月後にはもはや必要ないと考えられており、ステントはそれ以上の目的を果たしません。では、それをなくしてみませんか？生体吸収性ステントのいくつかのバージョンが開発されており、活発な臨床試験が行われています。
結論
ステント技術で今日行われている驚くべきエンジニアリングはすべて確かに印象的であり、遅かれ早かれ、再狭窄と血栓症の両方を排除することに近いステントが利用可能になる可能性があります。しかし、私たちはいくつかのことを視野に入れておく必要があります。
まず、これらすべての活動とステント技術へのこれらすべての投資は、血管形成術とステントで冠状動脈疾患（CAD）を治療する試みによって引き起こされる2つの問題（再狭窄とステント血栓症）に対処することを目的としています。そもそもこの種の手順を「行う必要」がなければ、この種の途方もない努力は必要ありません。
第二に、心臓病専門医はCADの侵襲的治療をすぐに勧めるようになりましたが、安定したCADのほとんどの患者で、ステントが心臓発作や死亡のリスクを大幅に軽減することは実際には示されていないことに留意する必要があります。ステントに同意する前に、ステントが本当にあなたの将来に役立つかどうか、あるいは単にあなたがすでに持っているものに新しい慢性的な管理の問題を追加するだけであるかどうかについて医師に相談する必要があります。
