ニューラスタ(ペグフィルグラスチム)は、がんの治療を受けている人々の感染リスクを軽減するために使用される薬です。好中球と呼ばれる白血球の産生を刺激します。これは、病気の原因となる微生物に対する体の第一線の防御です。 Neulastaは、化学療法または放射線療法を受けている間に感染のリスクがある人々のために、米国食品医薬品局(FDA)によって使用が承認されました。
ジカブーム/ゲッティイメージズ使い方
化学療法の課題の1つは、使用されている従来の薬剤が、複製の速い細胞を標的にして殺すことによって機能することです。これらには、がん細胞だけでなく、毛包、消化管の細胞、および赤血球と白血球の両方が含まれます。このため、化学療法を受けている人は、脱毛、吐き気、嘔吐、貧血などを経験することがよくあります。
ニューラスタは、白血球の最大60%を占め、自然免疫反応の中心となる好中球の産生を刺激することによって機能します。
ペグフィルグラスチムは、顆粒球コロニー刺激因子(G-CSF)アナログである薬物フィルグラスチムのペグ化形態です。これは、ポリエチレングリコール(PEG)と呼ばれる物質がフィルグラスチムに付着しているため、体内に長く留まるということです。故障した。このとき、骨髄が刺激されて、好中球などの顆粒球だけでなく、好塩基球や好酸球などの他の白血球も生成されます。
フィルグラスチムを単独で使用する場合、Neupogenというブランド名で販売されます。
誰がそれを取ることができます
ニューラスタは、骨髄抑制(骨髄抑制)化学療法を受けている成人または小児の好中球減少症(好中球減少症)のリスクを軽減するために使用されます。化学療法を受けているすべての人に投与されるわけではありませんが、主に薬物療法が発熱性好中球減少症(発熱およびその他の感染の兆候を特徴とする)の17%以上のリスク。
日本の2015年の研究では、ステージ4の乳がんの女性に使用されたニューラスタは、化学療法中の発熱性好中球減少症のリスクをプラセボと比較して98%減少させたと報告されています。
以下を含む他の要因がニューラスタの使用を動機付ける可能性があります。
- 65歳以上であること
- 糖尿病や肝臓、心臓、肺の病気など、他の病状がある
- 以前に化学療法または放射線療法を受けたことがある
- ステージ4の転移性がん
- 免疫力が低下している
ニューラスタは、放射線療法(急性放射線症候群、またはARSと呼ばれる状態)を受けている間に重度の骨髄抑制を経験している人々にも使用できます。
ニューラスタはない非骨髄性癌の治療を受けている人々に適しています。これらは骨髄を含まないタイプです。例としては、肉腫、黒色腫、リンパ腫、リンパ球性白血病、多発性骨髄腫などがあります。
投与量
Neulastaは、0.6ミリリットル(mL)のプレフィルドシリンジに注射して投与されます。各注射器には6ミリグラム(mg)のニューラスタが含まれています。ショットは上腕、腹部、太もも、または臀部の皮膚のすぐ下に与えられます。
推奨される成人の用量は、治療の種類によって次のように異なります。
- 化学療法を受けている成人の場合、注入完了後24時間以内に6mgの単回注射が行われます。ニューラスタは、2週間または3週間の化学療法サイクルごとに1回投与されます。
- 放射線治療を受けている成人の場合、ARSの最初の兆候が認識されるとすぐに、それぞれ1週間間隔で2回の6mg注射が開始されます。
子供には体重に基づいて調整された用量が与えられます:
- 10キログラム未満:体重1キログラムあたり0.1ミリグラム(mg / kg)
- 10〜20キログラム:1.5 mg
- 21〜30キログラム:2.5 mg
- 31〜44キログラム:4 mg
- 45キログラム以上:6mg
線量はまたあなたの現在の健康、病状、そしてあなたが持っている癌の種類に基づいて変わるかもしれません。
副作用
他の薬と同様に、ニューラスタの使用には副作用の可能性があります。それらを経験する人は、一般的に、治療なしで自然に解決する軽度の症状を示します。最大26%の人が経験する最も一般的な副作用は次のとおりです。
- 注射部位の痛み
- 骨の痛み
これらの症状は、チレノール(アセトアミノフェン)、アドビル(イブプロフェン)、またはアリーブ(ナプロキセン)などの市販の鎮痛剤で軽減される可能性があります。抗ヒスタミン薬のクラリチン(ロラタジン)は、治療によって引き起こされる骨の痛みを軽減するのにも効果的であることが証明されています。
アナフィラキシーを含む重篤なアレルギー反応はまれですが、発生する可能性があります。これらの大部分は、最初の曝露後に発生します。抗ヒスタミン薬や他の薬でうまく治療されたとしても、治療によって引き起こされるアレルギーは、抗アレルギー治療を止めてから数日以内に再発することが知られています。
発疹やじんましん、高熱、めまい、急速または不整脈、息切れ、喘鳴、またはニューラスタ投与後に顔、舌、喉の腫れが生じた場合は、911に電話するか、緊急治療を受けてください。
治療せずに放置すると、アナフィラキシーはショック、昏睡、心臓または呼吸不全、窒息、および死につながる可能性があります。
相互作用
ニューラスタが薬物相互作用を引き起こす可能性があるかどうかは不明です。現在まで、正式に特定されたものはありません。そうは言っても、Neulastaは相加効果があるため、他のフィルグラスチム含有薬と一緒に使用しないでください。これらには以下が含まれます:
- ニューポゲン
- フルフィラ(ペグフィルグラスチム-jmdb)
- Granix(tbo-filgrastim)
- Nivestym(filgrastim-aafi)
- ウデニサ(ペグフィルグラスチム-cbqv)
- Zarxio(filgrastim-sndz)
禁忌
ニューラスタの使用に対する唯一の絶対禁忌は、ニューラスタやニューポゲンなどのG-CSF類似体に対するアレルギーの既往歴です。
フィルグラスチムはバクテリアの発酵に由来します大腸菌。そのため、アレルギーがある場合は、ニューラスタを避ける必要があるかもしれません大腸菌白血病の治療に使用される由来のアスパラギナーゼ。
Neulastaは妊娠中は禁忌ではありませんが、治療の利点が起こりうるリスクを上回っている場合にのみ、細心の注意を払って使用する必要があります。
ニューラスタは妊娠カテゴリーCの薬剤に分類されます。つまり、動物実験では胎児への潜在的な害が示されていますが、人間のリスクを評価するための十分に管理された研究はありません。
実施された動物実験のうち、胎児への危害は、人間に与えられた用量の4〜10倍(体表面積に基づく)で報告されました。低出生体重が最も一般的な合併症でした。骨格または臓器の欠陥は報告されていません。
ニューラスタが母乳に排泄されるかどうかは不明です。他のG-CSF薬は、摂取したときに排泄が不十分で吸収が不十分であることが知られています。妊娠中または妊娠を計画している場合は、治療のリスクと利点を完全に理解するために、腫瘍専門医に相談してください。