Keytruda（ペンブロリズマブ）について知っておくべきこと

キートルーダ（ペンブロリズマブ）は、いくつかの種類の癌を治療するために使用される免疫療法薬です。これは、点滴として患者に投与されます。つまり、薬は指定された期間にわたってゆっくりと静脈に入ります。癌を治療するためにKeytrudaを服用しているほとんどの人は、数週間ごとに点滴を受ける必要があります。

Keytrudaは癌の治療法ですが、化学療法や放射線療法と同じではありません。この薬は、癌細胞が免疫系に与えるブレーキを解除するように特別に設計されたヒト化抗体から作られています。誰かが癌を患っているとき、これらの抗体は彼らの体の免疫系が癌細胞と戦うのを助けます。

癌の多くの治療法と同様に、Keytrudaにはそれを服用している人々が知りたいと思う副作用があります。 Keytrudaを服用してはいけない人もいます。

用途

あなたが特定の癌を持っているならば、あなたの医者はあなたにKeytrudaを受け取ることを望むかもしれません。この薬には、研究室の科学者が作ることができる特別な種類のタンパク質（抗体）が含まれています。モノクローナル抗体（mAbs）と呼ばれるこれらのタンパク質は、体が癌細胞と戦うのを助けることができます。

mAbにはさまざまな種類があります。 Keytrudaは、がんの標的療法と呼ばれることもあります。

一部のmAbは、癌細胞で見つかった特定のタンパク質（抗原）を追跡して破壊するために作成されます。 Keytrudaのような他のものは、癌細胞と免疫細胞との間の相互作用を特異的に阻害するように設計されており、それによって癌細胞は免疫細胞にブレーキをかけます。

標的療法の目標は、体の免疫系が癌細胞のみを攻撃し、健康な細胞に損傷を与えないようにすることです。

Keytrudaは、PD-1と呼ばれる体の免疫応答を調節する細胞上の特定の受容体をブロックするように働きます。PD-1の主な役割は、免疫系が体内の細胞を攻撃しないようにすることです。通常、これは良いことですが、体内に癌細胞がある場合、免疫系はそれらを攻撃して破壊できる必要があります。

誰かがKeytrudaを受け取ると、PD-1をブロックし、その人の免疫系が癌細胞を攻撃して破壊できるようにします。

Keytrudaは、単独で、または他の薬剤と併用して、いくつかの癌を治療することができます。医師は、治療があなたに適しているかどうかを判断するために、あなたの全体的な健康状態と癌の詳細（病期や種類など）を評価する必要があります。

あなたが持っている場合、あなたはKeytrudaを処方されるかもしれません：

• 黒色腫
• 非小細胞肺がん
• 小細胞肺がん
• 頭頸部扁平上皮がん
• 古典的ホジキンリンパ腫
• 原発性縦隔大細胞型B細胞リンパ腫
• 尿路上皮がん
• マイクロサテライト不安定性-高がん
• 胃癌
• 食道がん
• 子宮頸癌
• 肝細胞癌
• メルケル細胞癌
• 腎細胞がん
• 子宮内膜がん

研究者たちはまた、他の種類の癌（特定の結腸直腸腫瘍を含む）を研究して、Keytrudaが治療に適した選択肢であるかどうかを調べています。

適応外使用

場合によっては、医師は患者に、通常は病気や状態の治療に使用されない薬を服用させることがあります。これは適応外使用と呼ばれます。

医師は、特定の状況でKeytrudaの適応外使用を処方する場合があります（たとえば、他の治療法がうまく機能していない場合や、臨床試験に参加している場合など）。

場合によっては、医師は、通常処方されているものとは異なる用量のキートルーダを投与するか、異なるスケジュールで注入することを勧める場合があります。

服用する前に

医師がKeytrudaの服用を検討している場合は、薬を処方する前にいくつかの検査を行う必要があるかもしれません。これらの検査は、あなたが持っている癌の種類とあなたの全体的な健康状態についてもっと知るために使用されます。この情報は、あなたの医療チームがあなたのために可能な限り最良の治療計画をまとめるのに役立ちます。

あなたの医者が注文するかもしれない定期検査のいくつかは以下を含みます：

• 血液検査
• 尿検査
• スクリーニング検査（尿および/または血液妊娠検査を含む）

Keytrudaを服用している間、これらのテストを繰り返す必要があるかもしれません。そうすることで、医師は治療に順応する際の体の反応を監視し、Keytrudaの投与を継続しても安全であることを確認できます。

バイオマーカーテスト

あなたの医者はあなたにあなたが診断された癌の種類についてもっと学ぶのを助けることができる特別な検査を受けることをあなたに望むかもしれません。

バイオマーカーテストは、あなたが持っている腫瘍を構成する細胞を綿密に調べるために使用されます。この情報は、医師があなたの体がさまざまな種類の癌治療にどれだけうまく反応するかを予測するのに役立ちます。

Keytrudaを処方する前に、医師が次のバイオマーカーの検査を依頼する場合があります。

• PD-L1：Keytrudaが現在適応されているすべての腫瘍の腫瘍に見られます。
• MSI-H / dMMR：特定の進行がんの腫瘍に見られます

医師は、がんと健康状態に関する情報を使用して、Keytrudaを服用する必要があるかどうか、および治療の用量とスケジュールを決定します。

がんのタイピングと病期分類

がんの種類と病期は、治療に関する医師の決定に影響を与えます。これらの推奨事項は、がんが進行または改善するにつれて、時間の経過とともに変化する可能性もあります。

たとえば、Keytrudaは進行性腎細胞癌患者の第一選択治療の一部です。一方、転移性小細胞肺がんの場合は、医師がKeytrudaを処方する前に他の治療法を試してほしいと思うかもしれません。

注意事項と禁忌

治療を開始する前に、医師や他のがん治療チームのメンバーとの約束（または複数）が必要になります。検査の注文に加えて、医師は検査を行い、あなたの健康について質問します。

その他の健康状態

あなたの医者があなたが持っている他の健康状態について知っていることが重要です。特定の病状を持っている人は、Keytrudの副作用がある可能性が高いか、薬がうまく機能しない可能性があります。

薬とサプリメント

また、市販薬、ビタミン、サプリメント、代替療法など、服用しているすべての薬について説明する必要があります。 Keytrudaを服用している間は、特定の薬の服用を中止するか、用量を変更する必要がある場合があります。

予防接種

Keytrudaと予防接種は両方ともあなたの免疫システムがどのように機能するかに影響を与えます。医師は通常、毎年のインフルエンザワクチンや破傷風ブースターなどの予防接種を受けることを患者に勧めていますが、治療中はこれらのワクチンを接種できない場合があります。医師は、治療中に受けることができる予防接種がある場合は、それを知らせます。

妊娠と母乳育児

Keytrudaを服用しているときに妊娠したり妊娠しようとしたりするのは安全ではありません。妊娠したり誰かを妊娠させたりすることができる場合は、治療を開始する前に、受精率と避妊の選択肢について医師と話し合う必要があります。

Keytrudaが母乳に移行するかどうかは不明です。したがって、患者が薬で治療されている間は母乳で育てないことをお勧めします。ほとんどの患者は、母乳育児を開始するために、治療を停止してからさらに4か月待つように求められます。

投与量

Keytrudaは、単独で、または他のがん治療（補助療法）と併用して投与できます。Keytrudaの投与量と投与頻度は、いくつかの要因によって異なります。

医師は、がんの種類と病期、他の健康状態、服用している薬、年齢、体重、その他の要因を考慮して、Keytrudaの投与量を決定します。

変更

特定の薬や成分にアレルギーがある場合は、Keytrudaの点滴を受ける前に、副作用やアレルギー反応を防ぐために薬を投与されることがあります。

治療への反応に応じて、医師は受け取るKeytrudaの投与量を変更したり、治療中に受ける点滴の数を増減したりする場合があります。

Keytrudaの服用中に他の薬（特にコルチコステロイドなどの免疫系に影響を与える薬）の服用を開始または停止する必要がある場合、または他の健康状態を発症する必要がある場合は、必要に応じて医師が用量と治療スケジュールを調整できます。

放射線療法や化学療法など、他のがん治療を受けている場合は、全体的な治療計画の一環として、医師がKeytrudaの線量またはスケジュールを変更することがあります。

取り方と保管方法

患者は通常、3週間ごとにKeytrudaを受け取ります。最近では、6週間ごとの使用も承認されています。薬は、IVを介して腕の静脈にゆっくりと注入されます（通常は30分以上）。

治療を受けるには、病院、診療所、がん治療センター、または点滴クリニックに行く必要があります。自宅で薬を保管したり準備したりする必要はありません。

注入を受ける必要がある時間の長さは、癌の詳細とそれがKeytrudaにどのように反応するかによって異なります。合併症がない限り、患者は通常最大24ヶ月間治療を受けます。

副作用

他の薬や治療と同様に、Keytrudaには副作用があります。ほとんどは穏やかで、治療を受けるのをやめる必要はありません。ただし、場合によっては、悪影響が深刻な場合や生命を脅かす場合もあります。

Keytrudaを処方する前に、医師が考えられる副作用について説明します。彼らはあなたが治療を受けている間あなたが持っているどんな症状も追跡するようにあなたに頼むかもしれません。

医師はまた、深刻な反応の兆候を調べて探し、それらが発生した場合の対処方法（たとえば、オフィスに電話したり、最寄りの緊急治療室に行く）を指示します。

副作用のリストは気が遠くなるように思えるかもしれませんが、Keytrudaで治療されているほとんどの人がすべてを経験しているわけではないことを覚えておいてください。多くの患者は軽度の不快感しか経験せず、体が治療に順応するにつれて徐々に良くなります。

一般

Keytrudaで治療されている人々が頻繁に報告するいくつかの軽度の副作用があります（患者の30％以上が経験しています）：

• 赤血球数が少ない（貧血）
• 疲労感（倦怠感）
• 高血糖（高血糖）
• 低ナトリウムレベル（低ナトリウム血症）
• 低アルブミンレベル（低アルブミン血症）
• 胃の調子が悪い（吐き気）
• 咳
• かゆみ

Keytrudaを服用している患者の約10％から20％が以下を経験していると報告しています。

• 発疹
• 食欲不振
• 血中のトリグリセリドレベルの上昇（高トリグリセリド血症）
• 肝酵素レベルの上昇
• 低カルシウムレベル（低カルシウム血症）
• 排便習慣の変化（便秘/下痢）
• 腕と脚の痛み
• 呼吸困難
• 腫れ
• 頭痛
• 嘔吐
• 寒気
• 筋肉と関節の痛み
• 睡眠障害（不眠症）
• 腹（腹部）の痛み
• 背中の痛み
• 熱
• 白斑
• めまい
• 上気道感染症

Keytrudaで治療されている子供は、大人よりも倦怠感、胃痛、嘔吐などの特定の副作用を経験する可能性が高くなります。子供はまた、治療中に肝酵素が上昇し、ナトリウムレベルが低下する可能性が高いようです。

重度

Keytrudaはまた、それを受け取った一部の人々に重篤な副作用や副作用のリスクをもたらします。場合によっては、これらの副作用は生命を脅かす可能性があります。

Keytrudaの治療中に次の症状のいずれかが発生した場合は、直ちに医師の診察を受けてください。

• 100.4 F（38 C）以上の発熱
• アレルギー反応の兆候（喘鳴、胸の張り、かゆみ、ひどい咳、顔の腫れ、または口、唇、舌、喉の腫れ）
• レーシングハートまたはパルス
• 急激に体重が増えたり減ったりする
• 今までになかった咳や悪化している咳
• 胸の痛みや呼吸困難
• 下痢を伴う重度の腹痛（特に腹部の右側が悪化した場合）
• 濃い色の便または血が入った便
• 目や肌の白い部分が黄色くなる（黄疸）
• 消えない頭痛、または通常受ける頭痛とは異なります
• 非常に弱い感じ
• 混乱または見当識障害
• メモリの問題
• めまいがして失神/失神（失神）
• 視力の変化
• 発作

Keytrudaの服用中に深刻な症状が出た場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの救急治療室に行ってください。

必ずしも深刻な副作用があるとは限りませんが、Keytrudaの服用中に次のいずれかが発生した場合は医師に相談してください。彼らはあなたの症状があなたの治療に関連しているかどうかを判断する必要があります：

• あなたは食べたり飲んだりする気がなく、24時間そうしていません。
• 胃の調子が悪く、薬を飲んでも気分が良くならない、または24時間に4〜5回以上吐き出す。
• 脱水症状（疲労感、めまい、喉の渇き、口渇、濃い「お茶色」の尿、または通常ほどおしっこをしていない）。
• あなたはいつもより空腹を感じ、いつもより多く食べているので、体重が増える可能性があります。
• 皮膚に発疹がある（かゆみがある場合とない場合がある）、皮膚の痛み（性器の近くを含む体のどこか）が発生している、または皮膚が剥がれ始めている。
• 手足がしびれる、または「チクチクする」感じがします。
• リンパ節（首、腋毛、鼠径部など）が腫れたり、柔らかくて痛みを感じたりします。
• あなたはいつも寒さを感じます。
• 髪の毛が薄くなったり抜けたりしています。
• 出血やあざができやすいことに気づきます。

Keytrudaを投与されている患者は、同時に他の癌治療を受ける必要があるかもしれません。あなたの治療が複数の薬を必要とする場合、あなたの医者はあなたが知っておく必要があるあなたの治療に関連する追加の症状、副作用、そしてリスクについてあなたに知らせます。

警告と相互作用

Keytrudaを処方されている場合に知っておくべき特定の警告と相互作用がいくつかあります。治療を開始する前に、これらのリスクについて医師と話し合い、それらが何を意味するのかを完全に理解することが重要です。

免疫性反応

免疫系に影響を与える薬（キートルーダを含む）を服用している人は、免疫性反応と呼ばれる特定の種類の合併症のリスクがあります。

Keytrudaは人の免疫系（多くの全身プロセスに関与している）に変化をもたらすため、彼らが経験する症状や合併症は、心臓や肺、消化管、腎臓など、ほぼすべての体のシステムに起因する可能性があります。

Keytrudaは、甲状腺、副腎、膵臓など、ホルモンレベルを調節する臓器にも影響を与える可能性があります。

免疫系に問題があるかどうかを医師が知っていることを確認してください。自己免疫疾患（狼瘡や潰瘍性大腸炎など）がある場合、HIV / AIDSなどの疾患のために免疫系が損なわれている場合、または臓器移植を受けた場合は、免疫性反応のリスクが高くなる可能性があります。

Keytrudaによる治療は、これらの問題を悪化させたり、体の免疫機能に関連する新たな問題を引き起こしたりする可能性もあります。

ベリーウェルからの一言

あなたが癌を患っている場合、あなたの医者はKeytrudaによる治療についてあなたに話すかもしれません。この治療法は、すべての種類の癌または癌を患っているすべての患者に適しているわけではありませんが、あなたにとっては良い選択肢かもしれません。

Keytrudaは、他のがん治療（化学療法や放射線療法など）とは異なります。それは体の免疫系が癌細胞を攻撃するのを助ける実験室で作られた抗体を使用します。

あなたの医者はあなたのための正しい線量を決定します。ほとんどの患者は、最大24か月間、3週間ごとにKeytrudaの投与量を注入します。

特定の病状、特に免疫系に影響を与える病状がある場合は、Keytrudaを服用できない可能性があります。あなたの医者はそれを処方するかもしれませんが、あなたが治療を受け続けることが安全であることを確実にするためにあなたの用量とスケジュールを注意深く監視します。

Keytrudaのほとんどの副作用は軽度であり、体が調整されるにつれて良くなりますが、知っておくべき深刻な副作用がいくつかあります。免疫系に問題がある場合、または臓器移植を受けたことがある場合は、それらのリスクが高い可能性があります。

キートルーダを服用している子供は、それで治療されている大人と比較して、特定の副作用を起こす可能性が高い場合があります。

Keytrudaの服用に関連する重篤な副作用や合併症の危険因子がある場合、または治療中に他の健康状態を発症したり、他の薬を服用する必要がある場合は、医師が用量を調整または停止することができます。

Keytrudaによる治療中、医師は、投薬に関連する可能性のある症状を含め、あなたがどのように感じているかを追跡するように依頼する場合があります。

危険にさらされていない場合に重篤な合併症を発症することは一般的ではありませんが、重篤な副作用が発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、最寄りの救急治療室に行ってください。