政府資金による家庭用迅速検査は、COVID-19パンデミックの制御に役立つ可能性があります

Ellumeの写真提供

重要なポイント

• 連邦政府は、COVID-19感染症の迅速な在宅検査についてオーストラリアの企業と契約を結びました。
• 広範囲にわたる迅速なCOVID-19検査は、症状はないがウイルスを拡散している可能性のある感染者を特定するのに役立ちます。
• 誰がウイルスを持っているのか、どこでパンデミックの蔓延を減らしたり遅らせたりできるのかを特定する。

COVID-19の新しい在宅検査は、より多くの人々が定期的に自分自身をスクリーニングし、感染していることに気付いた場合に自分自身を隔離できるようにすることで、パンデミックの制御に役立つ可能性があります。

感染していることを知らない人が、COVID-19がまだ蔓延している主な理由です。米国疾病予防管理センター（CDC）によると、COVID-19の検査で陽性となった人の約30％には症状がありません。これらの無症候性の人は、無意識のうちに病気を広める原因となっている可能性があります。

オーストラリアの会社Ellumeによる新しいテストは、今週、BidenAdministrationから大幅な後押しを受けました。同社は、保健社会福祉省と調整している国防総省と2億3,180万ドルの合意に達しました。この資金は、連邦政府が配布するための850万件の迅速なテストを確保するために使用され、米国の製造工場。現在、テストはオーストラリアで行われています。

アクセシブルな迅速検査は、COVID-19パンデミックを抑制するホワイトハウスの計画の一部です。

それはどのように機能しますか？

Ellume COVID-19ホームテストパッケージには、鼻腔スワブ、処理材料、および分析装置が含まれています。ユーザーは鼻を拭いた後、Bluetooth経由でスマートフォンのアプリに接続して結果を表示する電子アナライザーを使用します。綿棒は自宅で投与できます。

以前のテストとは異なり、綿棒は鼻のほぼ半分、いわゆる中鼻甲介領域に挿入する必要があります。 2歳までの子供に使用できますが、大人は16歳未満の子供に鼻腔スワブを投与する必要があります。テスト結果は15分以内に入手でき、医療専門家と安全に共有できます。

陽性の検査結果に関するデータは、公衆衛生当局と共有することもできます。位置データは、感染の拡大を示すために郵便番号ごとに分類されていますが、個人情報は機密情報として扱われます。この地理データにより、公衆衛生当局はウイルスがどこに広がっているかだけでなく、どれだけ速く広がっているかを知ることができます。

食品医薬品局（FDA）は、2020年12月にEllumeの検査緊急使用許可を付与しました。これは抗原検査であり、実験室で使用される核酸検査よりもわずかに感度が低くなっています。しかし、政府当局者は、自宅でのセルフテストの利便性と結果が得られる速度が、感度のわずかな低下を補うと信じています。

Ellumeによると、米国の5か所で鼻を拭いた198人の臨床研究に基づくと、このテストの全体的な精度は96％です。被験者の年齢は2歳から82歳でした。

Ellumeは他の在宅テストとどのように比較されますか？

自宅で使用できるいくつかのCOVD-19テストが市販されていますが、処方箋が必要ですが、Ellumeテストでは必要ありません。多くのテストでは自宅でサンプルを収集できますが、分析のために鼻腔スワブをラボに送る必要があります。この結果の取得の遅れは、ウイルスの拡散をリアルタイムでマッピングできないことを意味します。

自宅で結果を出す他の2つのテスト、BinaxNowとLuciraは、FDAによって承認されていますが、処方箋が必要です。

診断と抗体検査

Ellume、BinaxNow、およびLuciraは診断テストです。彼らは、鼻腔スワブの粘液に活発なコロナウイルス感染が存在するかどうかをスクリーニングします。唾液のサンプルを使用する診断テストもあります。

人が過去に感染したかどうかを判断するために使用される検査は抗体検査と呼ばれ、少量の血液サンプルが必要です。人は数週間前に感染して回復した可能性があり、もはや感染性ではない可能性があるため、抗体検査を使用してCOVID-19を診断するべきではありません。また、体が抗体を開発するのに数日または数週間かかる場合があります。これは、検査で活動性感染を見逃す可能性があることを意味します。

どうすれば入手できますか？

連邦政府は850万のテストを購入していますが、Ellumeが米国でいつ広く市販されるかについては何も発表されていません。その他の不明な点としては、健康保険会社が消費者に提供するのか、薬局などの小売店で利用できるようにするのかなどがあります。

「Ellumeはまだ小売商品化計画を最終決定中であり、彼らはいくつかの潜在的なパートナーと高度な話し合いを行っています」と同社の広報担当者BellaZabinofskyはVerywellに語っています。 「その時点での価格と保険償還について共有する詳細があります。」

Zabinofsky氏は、このテストでは、世界中で出現しているコロナウイルスのバリアント型の検出に問題はないはずだと述べました。それは、最新の変異体間でほとんど変化していない抗原タンパク質を標的にしている、と彼女は言います。

Ellumeのテストのコストは、Ellumeの広範な使用を妨げる可能性があります。現在の価格は30ドルです。これは、ウイルスの感染を抑えるのに役立つ定期的なテストでは経済的に実現できない可能性があることを意味します。コロナウイルスに関する他の市販のテストの費用はわずか5ドルです。ただし、処方箋が不要なため、医師の診察や、診療所や遠隔医療の費用を負担する必要はありません。

さらに、多くの人は、テスト結果を表示および送信できるスマートフォンにアクセスできません。

より多くの企業が新しいテストを作成し、それらのFDA認可を取得するにつれて、迅速なCOVID-19テストのコストは下がると予想されます。より安価な検査により、人々は定期的に自分自身をスクリーニングして感染状態をチェックすることができます。

Ellumeは、アメリカの製造拠点が完成したときに、何百万ものテストを作成できると期待しています。 Zabinofsky氏は、2021年の後半までにそれが達成されることを望んでいると語った。米国の製造拠点が稼働すると、同社は世界で月に1,900万回のテストを行うことができるようになる。現在、テストはオーストラリアで行われています。

同社はまた、2020年後半に国立衛生研究所に3000万ドルの助成金を受け取りました。

これがあなたにとって何を意味するか

Ellumeの自宅での迅速検査が商業的に利用可能になるタイミングは不確かですが、政府が資金提供する多くのアクセス可能な検査オプションの1つになると予想されます。 COVID-19の蔓延を抑えるには、より迅速な結果でテストを改善することが重要です。