トーマストールストラップ/ゲッティイメージズ
重要なポイント
- Quest Diagnosticsは、プールされたサンプリングを使用してCOVID-19をテストするFDAの承認を最初に取得しました。
- プーリングにより、一度に複数の人をテストできるため、多数のサンプルをテストするために必要な時間が短縮されます。
- プールされたサンプリングは、使用するリソースが少なくなります。つまり、使用するテスト用品が少なくなります。
先月、食品医薬品局（FDA）は、1つの既存のCOVID-19診断テストをプールされたサンプルで使用することを許可しました。これは、複数の人の呼吸スワブサンプルを一度に分析することが承認されたことを意味します。目標は、テストをより効率的にすることです。
具体的には、FDAはSARS-CoV-2rRT-PCRテストのためにQuestDiagnosticsに緊急使用許可（EUA）を付与し、ラボが一度に最大4つのサンプルをテストできるようにしました。プールされたサンプルは医療現場で収集する必要があります。 、自宅とは対照的に。
プールされたサンプルテストとは何ですか？
プールされたサンプルテストは、複数の人からのサンプルを組み合わせて、グループとしてテストします。サンプルプーリングにより、より少ないテストリソースを使用しながら、より多くの人をテストできます。
プーリングは新しい手法ではありません。バッチングとしても知られるプーリングは、HIVまたは肝炎の献血をスクリーニングするために使用されてきました。第二次世界大戦中にハーバード大学のロバート・ドーフマン教授によって、兵士の梅毒をテストするために導入されました。
FDAは、一度に最大4人の個人をテストするためにQuestDiagnosticsを承認しました。各人の鼻咽頭または中咽頭スワブサンプルを単独で実行するのではなく、プールされたサンプルを組み合わせて、バッチでテストします。
- 否定的な結果は、そのバッチの人々に対してそれ以上のテストが行われないことを意味します。
- 肯定的な結果は、少なくとも1人の個人が感染している可能性があることを意味します。
- 陽性の結果が出た場合は、各サンプルを個別に再テストします。
「サンプルのプーリングは、テスト用品を維持しながら、より多くのCOVID-19テストをより多くのアメリカ人に迅速に届けるための重要な一歩です」とFDAコミッショナーのStephen M. Hahn、MDはプレスリリースで述べています。 「感染率が低下し、人口の大部分のテストを開始すると、サンプルのプーリングが特に重要になります。」
6月に米国微生物学会とオンライン会議を行った際、ホワイトハウスコロナウイルス対応コーディネーターのデボラバークス医師は、プールによってテストが大幅に増加する可能性があることを明らかにしました。
「プーリングにより、1日あたり50万件のテストから、これらのプーリングによって1日あたり500万人の個人がテストされる可能性があります」とBirx氏は述べています。
サンプルプーリングに関する懸念
COVID-19のテストに関しては、すべての専門家がこの手法に参加しているわけではありません。
「サンプリングプールの概念に同意しません。これが効果的なテスト方法ではないと思います」と、米陸軍保健師のトニータ・スミス少佐はベリーウェルに語った。 「調査によると、この方法は、検査が不足し、陽性例の割合が低い地域で最も有用です。症状に関係なく、すべての密接な接触をテストすることが、感染を減らすのに最も効果的であると思います。 1つは陽性に戻りますが、陽性の人はまだ特定されているため、彼らの密接な接触をテストできます。」
プーリングは、結果がマイナスになると予想されるCOVID-19リスクが低い地域で最も効率的です。ナーシングホームやCOVID-19の発生率が高い州など、リスクの高い地域でサンプルプーリングを使用することは有益ではありません。
サンプルプーリングに関するもう1つの懸念は、あまりにも多くの人からのサンプルを組み合わせると、偽陰性が発生する可能性があることです。これは、感染していないサンプルが感染したサンプルを希釈したときに発生します。
「実験室でプールするとサンプルに存在するウイルス物質が希釈されるため、サンプルを組み合わせると陽性の検出がより困難になる可能性があるという懸念があります」とFDAは述べています。ただし、Quest Diagnosticsの検証データでは、テストで陽性検体を含むプールされたサンプルが正しく識別されたことが示されました。
サンプルプーリングが役立つ理由
米国は、十分な検査場所の不足から綿棒、試薬、検査機の不足まで、COVID-19検査に関して引き続き課題に直面しています。プーリングにより、ラボはより少ない試験材料でより多くのサンプルを試験できます。
米国疾病対策センター（CDC）によると、プールされたサンプルテストは、従業員を職場に戻すなどのグループシナリオで役立つ可能性があります。
これがあなたにとって何を意味するか
リソースを節約および拡張することにより、プールされたサンプルテストは、学校や職場が人々の健康を監視するための重要なツールになる可能性があります。ただし、プールされたテストからの否定的な結果は、決定的なものと見なされるべきではないことに注意してください。否定的な結果を受け取ったが、COVID-19の症状が発生している場合、Quest Diagnosticsは、個別のテストを検討する必要があると述べています。
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