FDAはCOVID-19治療のための抗炎症薬バリシチニブを承認します

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重要なポイント

現在関節リウマチ患者への使用が承認されている抗炎症薬バリシチニブは、レムデシビルと並行してCOVID-19を治療するために、FDAから緊急使用許可（EUA）を付与されました。
9月の研究では、抗炎症薬のバリシチニブがCOVID-19患者の入院期間を1日短縮したことが示されました。

木曜日に、食品医薬品局（FDA）は、抗ウイルス薬レムデシビルと組み合わせてCOVID-19を治療するために、抗炎症薬バリシチニブに緊急使用許可を発行しました。レムデシビルは、10月にCOVID-19で入院した患者を治療するための完全なFDA承認を取得しました。

この最新のEUAは、COVID-19が疑われる、または確認された患者に適用されます。

入院中の成人
酸素補給、侵襲的人工呼吸、または体外式膜型人工肺（ECMO）を必要とする2歳以上の子供

レムデシビルは静脈内投与する必要がありますが、バリシチニブは経口錠剤として服用します。後者はヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤であり、炎症や自己免疫を引き起こす酵素の反応をブロックする薬剤の一種です。

9月に発表された研究によると、バリシチニブとレムデシビルを併用すると、レムデシビル単独での治療と比較して、患者の平均入院日数が1日短縮されます。調査結果は、9月14日にバリシチニブを製造するEli Lilly andCompanyによって発表されました。

国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が後援する1,000人の研究は、米国、ヨーロッパ、ラテンアメリカ、および日本で実施されました。これには、COVID-19で入院した患者が含まれていました。炎症と肺炎の証拠の少なくとも1つの上昇したマーカーが、研究が始まったときに機械的換気を必要としませんでした。

この研究のすべての参加者には、入院中のCOVID-19患者に広く使用されているレムデシビルが投与され、一部の参加者には4ミリグラム（mg）のバリシチニブも投与されました。バリシチニブを投与された患者は、レムデシビルのみを投与された患者よりも平均して1日早く病院から解放されるのに十分なほど回復しました。

「COVID-19治療法を特定する緊急の必要性があります。私たちは引き続きNIAIDと協力して、これらのデータとバリシチニブの今後の役割に関する次のステップを理解します」と、リリーの上級副社長兼リリーバイオメディシンズの社長であるパトリックジョンソンは述べています。プレスリリースで述べた。

これがあなたにとって何を意味するか

この緊急使用許可のおかげで、バリシチニブは、入院患者のCOVID-19の治療を支援するために医師が使用する別の薬になる可能性があります。

バリシチニブの基本

バリシチニブは新しい薬ではありません。イーライリリー薬はOlumiantという名前で製造および販売されています。中等度から重度の関節リウマチの治療薬として、米国を含む70か国以上で承認されています。

関節リウマチは、免疫系が過剰反応して体内の健康な関節組織を攻撃する自己免疫疾患であると国立衛生研究所（NIH）は述べています。COVID-19では、サイトカインストームとして知られる活動亢進性免疫応答が引き起こす可能性があります。「この薬はサイトカインストームを軽減する可能性があります」とニューヨークの感染症専門家であるラジーブフェルナンド医学博士はベリーウェルに語った。

バリシチニブが関節リウマチの治療にすでに承認されていることを考えると、「医師はそれを使用できます」とミシガン州立大学の薬理学および毒物学の助教授であるジェイミー・アラン博士はベリーウェルに語ります。しかし、医師が現在バリシチニブを使用してCOVID-19患者を治療する場合、それは「適応外」使用と見なされます。

バリシチニブには、結核などの感染症、細菌、真菌、ウイルス感染症などの潜在的な重篤な副作用について、FDAによると、ブラックボックス警告が付属しています。この薬で治療された一部の患者は、リンパ腫を発症し、致命的となる可能性があります。血の塊。