応答性神経刺激システム（RNS）は、てんかんの介入治療であり、発作に応答して脳に治療的な電気刺激を与えることに基づいています。このシステムは、頭蓋骨に配置され、1本または2本の電線に接続された小型の埋め込み型コンピューターで構成されています。各電線には、脳内または脳上に配置された電極が付いています。
NeuroPaceは現在、成人のてんかんを治療するために2013年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されたRNSシステムを製造しています。
ラフロール/ゲッティイメージズ適応症
RNSシステムは、脳の1つの領域のみが関与する次のタイプのてんかんを持つ人々のための介入治療オプションの1つです。
- 難治性てんかん：複数の抗てんかん薬を試しても発作を経験し続ける場合、またはそれらの副作用に耐えられない場合、てんかんは難治性と見なされる可能性があります。てんかん手術またはRNSなどのデバイスインプラントは、難治性てんかんの治療によく考慮されます。
- 焦点てんかん：焦点てんかんは、繰り返しの口や目の動き、腕のけいれん、脚の震えなどの症状を特徴とします。これらの発作は、体の両側に関係している可能性があり、意識を損なう可能性があります。
焦点発作は脳の特定の領域で始まりますが（発作焦点として知られています）、数ミリ秒以内に広範囲に及ぶ可能性があります。このタイプのてんかんでは、1つの発作の焦点または複数の発作の病巣がある可能性があり、医師は通常、脳波（EEG）でそれらを識別できます。
RNSシステムは、1つまたは2つの発作病巣を特異的に標的とするように配置できます。これが、部分発作に適応される理由です。
あなたにとって最良の治療計画は、主にあなたの発作のタイプに基づいています。てんかん手術を受けるのに十分健康であるかどうか、発作防止装置のメンテナンスとケアを管理できるかどうかなど、他の重要な考慮事項もあります。
RNSシステムの機能
このシステムは、脳の発作活動に反応し、電気神経刺激を発作病巣に送ってイベントを停止することからその名前が付けられました。デバイスは頭蓋骨に埋め込まれ、脳の活動を記録するのに時間を費やし、治療が最も効果的になるように医師によってプログラムされます。
バッテリー付きのコンピューターが頭蓋骨の内部に埋め込まれ、それぞれが4つの接点を持つ1つまたは2つの電極が、脳の発作病巣の中または上に配置されます。
連絡先は脳内の電気的活動を検出し、この情報は埋め込まれたコンピューターに記録されます。毎日、磁気ワンドを使用して、コンピューターからラップトップまたはデスクトップコンピューターにデータをダウンロードする必要があります。データは、数日ごとに設定される患者アカウントを介して共有する必要があります。
医師は、発作の直前または開始直後に発生する傾向がある脳波パターンに注目して、脳活動のパターンを確認できます。これに基づいて、彼女はデバイスをプログラムして、発作活動の特徴を認識し、電気刺激を脳に送信してミリ秒以内に発作を停止することで迅速に応答できるようにします。
なぜそれが機能するのか
これが発作を減少させる理由は完全には明らかではありませんが、いくつかの可能性があります。
- RNSデバイスによって提供される電気刺激は、差し迫った発作によって生成される電気的活動の変化を妨げる可能性があります。この異常な脳活動の中断により、正常な脳機能が再開する可能性があります。
- RNSデバイスによって提供される刺激は、脳によって自然に生成される化学物質である抑制性神経伝達物質の放出を引き起こす可能性があります。これらの神経伝達物質のRNS刺激放出は、発作が脳全体に広がる前に、発作の不安定な神経活動を止めることができます。
術前検査
RNSシステムを移植する前に、EEGを使用した術前検査を行い、発作の焦点/病巣を特定して特定する必要があります。あなたが一貫した発作の焦点または2つの一貫した病巣を持っているならば、あなたはRNS療法の候補者であるかもしれません。一般的な発作または3つ以上の発作病巣がある場合は、RNSの候補ではありません。
また、磁気共鳴画像法（MRI）などの脳画像検査も必要になります。これにより、医師は、腫瘍や感染症など、治療が必要な脳の病変があるかどうかを確認できます。
外科的インプラント
RNSは、手術室または無菌の手続き型スイートに埋め込まれます。全身麻酔が必要になるので、手術の前夜から何も食べたり飲んだりすることはできません。手順自体は2〜4時間かかると予想されます。
デバイスは、定位脳神経外科手術を使用して配置されます。これは、医師が画像ガイダンスを使用して、1つまたは複数のワイヤーとそれに取り付けられた電極接点を発作病巣の近くのターゲット位置に向けることを意味します。
あなたはおそらく病院で夜を過ごすでしょう、そしてあなたはあなたが家に帰ることができる前にすべてが計画通りに進んだことを確かめるためにあなたの手順の後に検査される必要があるでしょう。
術後計画
デバイスは、すぐに電気刺激を送信するようにアクティブ化されることはありませんが、配置された直後または直後に脳の活動を記録する準備ができています。
数週間後、医師がデバイスをプログラムし、改善を評価するために発作の記録を保持するように求められます。発作が改善しない場合は、デバイスの再プログラムが必要になる場合があります。
回復とリスク
手順の後、頭皮の切開は治癒する必要があり、これには数日かかる場合があります。手術後の数日間は感染や出血のリスクがわずかにあり、特に頭部外傷を経験した場合は、いつでもデバイスが外れる可能性がわずかにあります。
いくつかの調整を行った後でも、デバイスが発作を軽減しない可能性もあります。この場合、削除する必要があるかもしれません。
RNSシステムは数年しか利用できなかったため、RNSシステムの長期的な結果は不明です。
結果
この装置は何百人もの患者で研究されており、その影響と副作用は注意深く追跡されています。それはあなたとあなたの医者にこの治療を検討するときに検討するいくつかの賛否両論を与えます。
RNSの長所発作の頻度と重症度を軽減します
てんかんの突然の予期せぬ死の割合を減らす（SUDEP）
抗てんかん薬の必要量を減らします
移植には手術が必要
長期的な結果は不明です
一部の人にとってはまったく役に立たないかもしれません
てんかんの突然の予期せぬ死（SUDEP）の割合を減らすことが示されています。 RNSシステムを使用したことがある人は、発作の頻度と重症度の低下も経験します。発作の頻度と重症度のこの低下は、デバイスの配置後、時間の経過とともに改善されます。
システムはコントロールに対してテストされています。つまり、てんかんの研究参加者はデバイスを移植しましたが、電気刺激はプログラムしていませんでした。研究は二重盲検研究としても実施されたため、患者とその医師は、発作に反応するようにプログラムされたデバイスを持っているグループとそうでないグループを知りませんでした。
発作治療のためにRNSデバイスを移植した100人以上を含む比較的大規模な調査研究では、発作の頻度が次のように減少したことが示されました。
- 移植後1年で44％
- 移植後2年で53％
- 移植後6年で70％から77％
RNSシステムを使用している場合でも、抗てんかん薬を服用する必要がある場合があります。ただし、ほとんどの場合、RNSシステムは必要な抗てんかん薬の投与量を減らすことが示されています。
FDAは、承認前にRNSシステムの結果を調査しました。システムがより広範囲に使用されている現在、結果と副作用は依然として綿密に追跡されています。
生活の質
てんかんの制御のためにRNSシステムを移植している人々は、一般的に、一日を通してより警戒していると報告しています。研究によると、認知や気分の改善も経験する可能性があり、これらの結果は今後数年間にわたって研究され続ける可能性があります。
ベリーウェルからの一言
難治性てんかんがある場合は、てんかん手術またはRNSなどのてんかんデバイスの配置の候補になる可能性があります。電極の配置は正確に行う必要があるため、術前検査のプロセスには時間がかかる場合があります。 RNSシステムはあなたの側でいくらかの参加を必要としますが、あなたはそれがあなたの発作を制御するのに役立つと思うかもしれません。そして、それはおそらくあなたがより少ない用量の薬を服用できることを意味するので、それは同様により少ない副作用につながる可能性があります。
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