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ビデュレオン(エクセナチド)は、2型糖尿病患者の血糖値を管理するために処方される注射薬です。これは、グルカゴン様ペプチド-1受容体アゴニスト(GLP-1 RA)の分泌を刺激することによって機能する、GLP-1 RA(インクレチン模倣薬とも呼ばれる)として知られる薬剤のクラスに属しています。 Bydureonには、注射器と針で投与する注射と、事前に装填されたペン注射器の2つの形態があります。Bydureonは一般的には利用できません。
Bydureonに類似したGLP-1RA薬は次のとおりです。
- 真実性(デュラグルチド)
- ヴィクトーザ(リラグルチド)
- アドリキシン(リキシセナチド)
- オゼンピック(セマグルチド)
- ビエッタ(短時間作用型のエクセナチド)
用途
ビデュレオンは、膵臓がブドウ糖と接触すると、膵臓を刺激してインスリンを分泌します。徐放性薬剤であるため、いつでも週に1回だけ注射する必要があります(厳密なスケジュールに従って1日2回注射する必要があるByettaとは対照的です)。
臨床試験では、ビデュレオンはA1C(3か月間の平均血糖値の測定値)を約1.6%削減するのに役立つことがわかっています。エクセナチドには、膵臓でインスリンを生成し、2型糖尿病患者の体重減少を促進する原因となるベータ細胞の機能の維持など、他の利点があることがわかっています。
ビデュレオンはインスリンの代替品ではないため、1型糖尿病または糖尿病性ケトアシドーシスのある人にはインスリンの代わりに使用しないでください。
適応外使用
Bydureonは減量には役立ちますが、食品医薬品局(FDA)によって減量薬として承認されていません。ただし、めったにありませんが、その目的で使用されています。
服用する前に
ビデュレオンは通常、それ自体で糖尿病の第一選択治療として処方されていません。それが初期治療として使用される場合、薬は通常メトホルミンと一緒に処方され、場合によっては別の治療も処方されます。米国糖尿病学会の臨床ガイドラインでは、心血管疾患や腎臓疾患などの危険因子が高い患者にこのアプローチを推奨しています。
注意事項と禁忌
Bydureonを服用する前に、胃腸疾患、膵炎、胆石、アルコール依存症、または高血中トリグリセリドレベルの病歴があるかどうかをプロバイダーに伝えてください。
Bydureonは1型糖尿病の患者を対象としていません。
ビデュレオンはFDAによってカテゴリーCの薬と見なされています。つまり、動物実験では、母親に薬を与えられた胎児に害を及ぼす可能性があることがわかりました。そのため、妊娠中にビデュレオンを服用する必要があるのは、そうすることの潜在的なリスクよりも利益が大きいことが明らかな場合のみです。ビデュレオンの服用中に妊娠した場合は、すぐに医師に知らせてください。
Bydureonは小児用に研究されていないため、子供や10代の若者に処方すべきではありません。
投与量
製造業者によると、2型糖尿病の人々の標準的な投与量は、7日ごとに1回、毎週同じ日に、ただし食事の有無にかかわらず、いつでも1回の2ミリグラム(mg)注射です。あなたの処方箋をチェックし、あなたがあなたのために正しい用量を服用していることを確認するためにあなたの医者に相談してください。
Bydureonは次の形式で入手できます:
- デュアルチャンバーペン:それぞれ2mgのエクセナチドを含む4つの単回投与ペン(4週間の供給)
- BCise自動注射器:それぞれ2mgのエクセナチドを含む4つの単回投与自動注射器(4週間の供給)
取り方と保管方法
Bydureon BCiseインジェクターは、冷蔵庫に平らに保管する必要があります。使用する前に、15分間室温に戻し、オレンジ色のキャップを上に向けて少なくとも15秒間激しく上下に振る必要があります。
ビデュレオンは皮下注射する必要があります(筋肉や静脈ではなく、皮膚の表面のすぐ下の脂肪組織に注射します)。インスリンと同じ部位、つまり腹部(へその下2インチ)、太ももの外側、または上腕の後ろに投与できます。同じ領域を毎週注入できますが、正確な場所を変更する必要があります。完全な投与量を確実に得るために、注射部位でペンを15秒間保持します。
ビデュレオンの服用を忘れた場合は、次に予定されている服用が3日以上離れている限り服用できます。飲み忘れた分は、次の通常の服用時間から1〜2日以内であれば、飲まないでください。
副作用
ビデュレオンは、軽度から重度まで、いくつかの副作用を引き起こす可能性があります。
一般
ビデュレオンは胃からの食物の流れを遅らせるため、最も一般的な副作用には吐き気と嘔吐があり、体が薬に慣れるにつれて時間とともに減少する傾向があります。その他の一般的な副作用には、軽微ではありますが、注射部位のかゆみや発赤などがあります。
皮膚の反応が進行して激しい痛み、腫れ、水ぶくれ、開いた傷、または注射部位の黒いかさぶたになった場合は、医師に連絡してください。少数の個人では、Bydureonを使用すると、蜂巣炎(セルライト層の感染)または壊死(組織死)が注射部位に発生しました。外科的治療が必要な場合があります。
その他の一般的な副作用は次のとおりです。
- 頭痛
- 食欲不振
- 倦怠感
- 下痢
- 便秘
重度
以下の重篤な反応は起こりそうにありませんが、ビデュレオンを使用している場合に発生する可能性があり、即時の医療が必要です:
- 長期にわたる消化管症状:2日以上続く下痢または3日以上続く便秘
- 急性膵炎:膵炎(膵臓の炎症)の症状には、持続性の激しい腹痛が含まれ、時には背中に放射状に広がり、嘔吐を伴う場合と伴わない場合があります。これらの症状が出た場合は、ビデュレオンの服用を中止し、医師にご相談ください。
- 低血糖症:低血糖症(低血糖)の症状には、震え、頭痛、発汗、倦怠感、心拍数の増加などがあります。 Bydureonをスルホニル尿素剤またはインスリンと一緒に服用すると、この合併症のリスクが高まります。その場合、これらの薬剤の投与量を調整する必要があります。
- 急性腎障害:ビデュレオンを単独で、または腎臓に直接影響を与える他の薬、特にアンジオテンシン変換酵素阻害薬(ACE)、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)、利尿薬と組み合わせて服用すると、この臓器の機能が損なわれる可能性があります。症状には、排尿の減少、脚や足首の腫れ、錯乱、倦怠感、吐き気などがあります。Bydureonおよび追加の投薬を中止すると、腎機能が回復する可能性があります。
- 免疫原性:一部の人々は、バイデュレオンを服用している間に抗体を開発します。これは通常、血糖反応の悪化を特徴としています。これがあなたに起こった場合は、薬の服用を中止し、医師に相談してください。
- 過敏症:アナフィラキシーや血管浮腫(皮膚の下の腫れ)など、エクセナチドに対する重度のアレルギー反応を経験する人もいます。
警告と相互作用
Bydureonには、動物実験で見られるように、薬の服用に関連する甲状腺C細胞腫瘍のリスクについてFDAが義務付けたブラックボックス警告が付属しています。ビデュレオンを服用すると、ヒトに甲状腺がんが発生するかどうかは不明です。
それでも、Bydureonは、甲状腺髄様がん(MTC)の個人歴または家族歴のある人、および多発性内分泌腺腫症症候群2型(MEN 2)の人には禁忌です。エキセナチドまたは製品成分に敏感な人も、ビデュレオンを服用しないでください。
ビデュレオンは、食物が胃から空になる速度を遅くするため、タイレノール(アセトアミノフェン)などの経口薬は、必要な速さで吸収されない可能性があります。
製造業者によると、ビデュレオンはワルファリンで研究されていませんが、ワルファリンをビデュレオンと併用して服用している人は、潜在的な相互作用の場合に備えて、国際標準化比(INR)レベルをより頻繁にチェックする必要があります(血液凝固時間を測定するテスト)。
ビデュレオンを服用している間は、アルコールを飲んだり、娯楽用ドラッグを使用したりしないでください。血糖値を下げ、低血糖を引き起こす可能性があります。
血糖管理の影響を防ぐために離乳スケジュールが必要になる場合があるため、Bydureonを停止する前に医療提供者に相談してください。