プロメタジンは、アレルギー、吐き気、乗り物酔いの治療に使用される第1世代の抗ヒスタミン薬です。病院の環境では、プロメタジンはアナフィラキシーを治療し、手術の前後に軽度の鎮静を提供するためによく使用されます。薬は錠剤またはシロップとして経口摂取するか、筋肉に注射するか、直腸坐剤として送達することができます。一般的な副作用には、眠気、かすみ目、口渇などがあります。
プロメタジンは処方箋でのみ入手可能ですが、特定の市販の咳止めシロップや乗り物酔いの治療薬の成分として見つけることができます。プロメタジンはジェネリックとして販売されており、Phenadoz、Phenergan、Prometheganなどのさまざまなブランド名で販売されています。
プロメタジンは2歳未満の子供には絶対に使用しないでください。呼吸が異常に遅くなり、場合によっては死に至ることもあります。
ポールブラッドベリー/ゲッティイメージズ
用途
プロメタジンはH1受容体拮抗薬として分類されており、ヒスタミンの作用を遮断します。ヒスタミンは、多くの免疫過程に関与する炎症性化合物です。ヒスタミンが過剰に放出されると、腫れ、かゆみ、くしゃみ、その他のアレルギー症状を引き起こす可能性があります。プロメタジンは、組織のH1受容体に結合することにより、ヒスタミンの付着を防ぎ、それとともに症状の発症を防ぎます。
プロメタジンは他の化合物、特に神経伝達物質であるアセチルコリンをブロックします。そうすることで、プロメタジンは胃腸管の運動を遅くすることができます。また、血液脳関門を通過して中枢神経系に直接作用し、吐き気を軽減し、軽度の鎮静効果をもたらします。
プロメタジンの使用の適応症は次のとおりです：
- 季節性アレルギー（「干し草熱」）
- 結膜炎（「ピンクの目」）
- 大人と子供の軽度の鎮静
- 術前の鎮静
- 術後の悪心嘔吐（麻酔または手術に関連する）
- 術後の痛み（デメロールのような鎮痛剤と併用）
- 乗り物酔い
- 咳（コデインまたはデキストロメトルファンと一緒に処方された場合）
- アナフィラキシー（生命を脅かす可能性のある高アレルギー反応に対抗するためにエピネフリンや他の薬と併用）
プロメタジンは、フェノチアジンと呼ばれる薬剤のファミリーに属しており、トラジン（クロルプロマジン）とステラジン（トリフルオペラジン）も含まれています。しかし、それらの薬とは異なり、プロメタジンは抗精神病薬として使用されていません。
適応外使用
プロメタジンは、つわりや妊娠悪阻（重度の吐き気、嘔吐、体重減少、脱水症を特徴とする妊娠合併症）の治療に適応外使用されることがあります。 American College of Obstetricsによると、プロメタジンは、保守的な治療で効果が得られない妊娠中のこれらの目的に使用される可能性があります。
プロメタジンは、精神状態のある人々の激しい興奮や落ち着きのなさを治療するために使用されることがありますが、そのような状況での薬物の適切な使用を指示するガイドラインはありません。
プロメタジンは、片頭痛を治療するために適応外使用されることもあります。しかし、より効果的であるだけでなく副作用が少ない新薬の導入を考えると、この慣行は大部分が支持されなくなりました。
服用する前に
プロメタジンの適切な使用法は、その使用目的によって異なります。
季節性アレルギーまたはアレルギー性結膜炎の治療に使用する場合、アレグラ（フェキソフェナジン）やクラリチン（ロラタジン）などの第2世代抗ヒスタミン薬は、市販されており、眠気が少ないため、プロメタジンよりも好まれます。これらの第2世代の抗ヒスタミン薬が緩和を提供できない場合は考慮されます。
つわりや乗り物酔いの治療におけるプロメタジンの使用にも同じことが当てはまります。その鎮静効果のために、プロメタジンは他の保存療法が吐き気の症状を和らげることができない場合にのみ使用されるべきです。
病院でのプロメタジンの使用は、医師によって指示されます。
注意事項と禁忌
プロメタジンの使用が禁忌となる状況があります。これには、プロメタジンまたは他のフェノチアジンに対する感受性が知られている人々における薬物の回避が含まれます。
2004年に、米国食品医薬品局は、プロメタジン使用の潜在的に生命を脅かすリスクについて消費者と医療専門家にアドバイスする2つの別々のブラックボックス警告を発行しました。
ブラックボックス警告
呼吸が遅くなる（呼吸抑制）リスクがあるため、2歳未満の子供にはプロメタジンをいかなる形態（経口、注射、坐薬）でも使用しないでください。死亡者が報告されています。
プロメタジンは、組織の死や壊疽を引き起こす可能性があるため、皮下（皮膚）に注射しないでください。そのような注射は、手足の切断と植皮をもたらしました。
（静脈への）静脈内注射でさえ、血管組織を刺激および/または損傷する可能性があります。静脈内注射は禁忌ではありませんが、FDAは筋肉内注射（深部筋肉への）が依然として好ましい経路であるとアドバイスしています。
同様に、FDAは、幼児にプロメタジンとコデインを含む咳止めシロップを使用しないようにアドバイスするブラックボックス警告を発行しました。この共製剤化されたシロップは、呼吸抑制のリスクの増加にも関連しており、6歳未満の子供への使用は禁忌です。
投与量
プロメタジンはいくつかの製剤で利用可能です。経口錠剤とシロップは比較的速く作用し、20分以内に症状の緩和をもたらします。直腸坐剤は通常、経口製剤を使用できない場合に処方されます。
プロメタジン注射は通常5分以内に機能し、錠剤、シロップ、坐薬のいずれよりも4倍長く持続します。
プロメタジンは、次の製剤で提供されています。
- 錠剤：12.5ミリグラム（mg）、25 mg、および50 mg
- シロップ：5ミリリットルあたり6.25ミリグラム（6.25 mg / 5 mL）
- 坐剤：12.5 mg、25 mg、および50 mg
- 注射液：1デシリットルあたり25 mg（mg / dL）、50 mg / dL
推奨用量は、ユーザーの年齢と治療される状態によって異なります。
注射：25 mg、必要に応じて2時間で繰り返す
注射：大人と同じ
注射：4〜6時間ごとに12.5mg〜25mgを服用
注射：手順の前に25〜50mgを送達
注射：25〜50 mg
変更
季節性アレルギーの治療に使用する場合、即時の症状が緩和されたら、プロメタジンを可能な限り低い用量に減らす必要があります。長期間または頻繁に使用すると、皮膚の黒ずみ（色素沈着過剰）を引き起こし、大量の単回投与よりも薬物アレルギーのリスクを高める可能性があります。
取り方と保管方法
意図した効果を達成するには、処方されたとおりにプロメタジンを服用することが重要です。プロメタジンの服用方法がわからない場合は、医師または薬剤師にご相談ください。使用のための一般的なガイドラインの中で：
- プロメタジン錠は通常、丸くて白いです。スコアが付けられるものとされないものがあります。錠剤は食物の有無にかかわらず摂取することができます
- プロメタジンシロップは、人工ベリーフレーバーで作られています。各用量は、5mLスプーンで注意深く測定する必要があります。大さじやキッチンスプーンの使用は避けてください。過剰摂取につながる可能性があります。
- プロメタジン坐剤は魚雷の形をしており、体温で溶ける白いワックスとココアバターの組み合わせで作られています。坐剤を肛門にそっと挿入します。最初に狭い方の端を、大人では1インチ、子供では0.5〜1インチ押し上げます。
- プロメタジン注射液は、1回使用の1mLバイアルにパッケージされています。注射は通常、医療専門家によって深部の筋肉（臀部など）に投与されます。静脈内に使用される場合、それは通常、他の静脈内の薬または液体と一緒に使用されます。
プロメタジン錠剤、シロップ、および注射液は、室温で68 F〜77 F（20 C〜25 C）で保管する必要があります。元の耐光性の容器に入れて、この薬のすべての形態を直射日光から遠ざけてください。
錠剤やシロップとは異なり、プロメタジン坐剤は36 F〜46 F（2 C〜8 C）の温度で冷蔵する必要があります。
有効期限を過ぎてプロメタジンを使用しないでください。
副作用
他の薬と同様に、プロメタジンは、特に治療の初期段階で副作用を引き起こす可能性があります。軽度の副作用は、体が薬に適応するにつれて自然に解消する傾向があります。深刻なものは治療の終了を必要とするかもしれません。
一般
プロメタジンの副作用は広範囲であり、以下が含まれる場合があります：
- 眠気
- 見当識障害
- かすみ目または複視
- めまい
- 倦怠感
- 吐き気または嘔吐
- 鼻づまり
- 口内乾燥症（口渇）
- 耳鳴り（耳鳴り）
- 感光性（日光に対する感度の増加）
- 神経質と興奮性
- 陶酔感
- 不眠症
- 震え
- 動悸
重度
プロメタジンは、すぐに医師の診察を必要とする副作用を引き起こすことがあります。これらには以下が含まれます：
- 緩徐呼吸（呼吸が遅い）
- 徐脈（心拍の遅延）
- 頻脈（急速な心拍）
- 血管性浮腫（皮膚の下の組織の腫れ）
- チアノーゼ（青みがかった皮膚、唇、つま先、または指）
- 黄疸（皮膚や目の黄変）
- じんましんまたは発疹
- 幻覚
- せん妄
- 発作
- 筋肉の硬直
- 遅発性ジスキネジア（突然の目の上向きの回転、頭の片側へのねじれ、または舌の突き出しなどの不随意運動）
これらのような症状は、薬物反応、肝臓毒性、呼吸抑制、または神経弛緩薬性悪性症候群として知られる状態の兆候である可能性があります。これらの兆候はどれも無視されるべきではありません。遅発性ジスキネジーのような致命的ではない症状でさえ、治療を続けると永続的になる可能性があります。
911に電話するタイミング
呼吸抑制（呼吸の低下、息切れ、青みがかった皮膚）、神経弛緩性悪性症候群（発熱と筋肉の硬直）、またはアナフィラキシー（じんましん、喘鳴、心拍数の増加、顔や舌の腫れ）の兆候がある場合は、911に電話してください。すぐに治療しないと、これらの状態は致命的となる可能性があります。
警告と相互作用
プロメタジンを避けるか、注意して使用する必要がある状況はいくつかあります。使用が特に禁忌ではありませんが、プロメタジンは特定の人々にリスクをもたらす可能性があります。以下は注意すべき懸念事項の1つです。
- ドライバーの障害：重機を運転または使用する場合は、プロメタジンを使用しないでください。薬物をアルコールまたは他の神経系抑制剤と一緒に服用すると、その鎮静効果が増幅される可能性があります。
- 化学療法：プロメタジンは、化学療法や骨髄抑制を引き起こす薬を服用している人には注意して使用する必要があります。そうすることは、白血球数の潜在的に深刻な低下につながる可能性があります。
- 肝疾患：プロメタジンは肝機能障害のある人には注意して使用する必要があります。プロメタジンは肝臓で代謝されるため、障害があると肝臓毒性を引き起こす可能性があります。
- 妊娠：プロメタジンは妊娠カテゴリーCの薬です。つまり、動物実験では先天性欠損症の潜在的なリスクが示されていますが、人間での十分に管理された研究はまだ利用できません。そのため、プロメタジンの前に治療の利点とリスクを比較検討する必要があります。妊娠中に使用されます。
プロメタジンは、ヒト絨毛性ゴナドトロピンのレベルを増減させることにより、妊娠検査の精度を妨げる可能性があります。そうすることで、偽陰性または偽陽性の結果につながる可能性があります。
相互作用
プロメタジンは、多くの場合、副作用とともにその作用を増幅することにより、特定の薬物と相互作用する可能性があります。これらには、気分障害や不安障害の治療に使用されるアセチルコリンおよびモノアミン酸化酵素阻害剤（MAOI）の作用を遮断する抗コリン薬が含まれます。
プロメタジンを処方されている場合は医師に相談し、次の薬のいずれかを服用してください。
- アトロピン（アトロピン）
- アトロベント（イプラトロピウム）
- アジレクト（ラサギリン）
- コゲンチン（ベンズトロピンメシレート）
- シクロギル（シクロペントレート）
- デトロール（トルテロジン）
- ジトロパンXL（オキシブチニン）
- エムサム（セレギリン）
- Enablex（ダリフェナシン）
- ヒオスシン（スコポラミン）
- レブシネックス（ヒヨスチアミン）
- マープラン（イソカルボキサジド）
- ナルジル（フェネルジン）
- パルネート（トラニルシプロミン）
- Spiriva（チオトロピウム）
- トビアス（フェソテロジン）
- ウリスパス（フラボキサート）
- VESIcare（ソリフェナシン）
場合によっては、用量調整または薬剤代替が必要になることがあります。相互作用を避けるために、処方薬、市販薬、栄養薬、ハーブ薬、娯楽薬など、服用している薬について常に医師に相談してください。
最初に医師に相談せずに、慢性薬、特にMAOIの服用をやめないでください。離脱症状やその他の有害事象を引き起こす可能性があります。
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