重要なポイント
- COVID-19抗体検査は、活動性感染ではなく、SARS-CoV-2ウイルスへの過去の曝露の証拠を探します。
- 抗体検査は血液サンプルに依存しています。静脈血の採取はより正確になる傾向がありますが、フィンガースティックテストではより迅速な結果が得られます。
- ほとんどの検査では、症状の発現またはウイルスへの曝露から11〜18日後まで抗体を検出できません。テストが早すぎると、偽陰性の結果が得られる可能性があります。
- 科学者たちは、COVID-19抗体がいつまで検出可能であるか、またはいつテストを受けるには遅すぎるかをまだ知りません。
- ほとんどの州では、COVID-19抗体検査を受けるために医師の指示が必要です。ただし、例外があり、一部の州では持ち込みテストを提供しています。
COVID-19に対する抗体検査の使用を取り巻く多くのニュースと、検査が何をするかについての混乱がありました。 COVID-19の一次診断に使用されるPCR検査とどのように異なりますか？最も基本的な用語では、抗体検査はあなたが持っていたかどうかを判断するために使用されます過去COVID-19感染、PCR検査はあなたが現在感染した。
COVID-19抗体検査は、血清学検査または血液検査の一種です。この免疫応答検査は、ウイルスに反応して体が産生する免疫タンパク質（抗体と呼ばれる）を検出します。ウイルス自体は検出しません。
抗体とは何ですか？
免疫系がウイルスのような病気の原因となる有機体に直面するときはいつでも、それはその有機体に特異的に一致する抗体と呼ばれる防御タンパク質を生成します。抗体は、抗原と呼ばれる表面のタンパク質によって侵入者を「認識」します。これにより、抗体は侵入者を標的にして直接殺すか、抗原にラッチして、他の免疫細胞による中和のために「タグ付け」することができます。
COVID-19抗体検査は、SARS-CoV-2ウイルスへの曝露に反応して作られた抗体を探しています。
免疫グロブリン（Ig）とも呼ばれるいくつかの異なるタイプの抗体があり、感染に反応して体が産生することができます。それらが含まれます：
- 免疫グロブリンM（IgM）：ウイルスまたは他の病気の原因となる病原体に直面したときに免疫系が産生する最初の抗体。それは体が生成するすべての抗体のおよそ10％を占めます。
- 免疫グロブリンG（IgG）：これはIgMよりも生成に時間がかかりますが、血液やその他の体液に見られる主要な抗体です。また、感染が解消された後も警戒を続け、侵入者が戻ってきた場合に攻撃する準備ができている「メモリー」細胞（メモリーBリンパ球と呼ばれる）を作成する役割も果たします。
現在のCOVID-19抗体検査のほとんどは、IgG抗体を検出するように設計されていますが、IgG抗体とIgM抗体の両方を検出できるものもあります。
テストのしくみ
COVID-19抗体検査に使用される2つの異なる技術があります。 1つ目は、酵素免疫測定法（ELISA）と呼ばれ、抗体を対応する抗原に曝露することで抗体の存在を確認するラボベースのテストです。 2つ目は、イムノクロマトグラフィー（LFA）と呼ばれ、ELISAと同じ原理に従いますが、オンサイトの迅速検査に使用されます。
テスト自体は、2つの異なる方法で実行できます。
- フィンガースティック毛細血管血液検査は、迅速検査に使用されます。このLFAベースの検査では、指の刺し傷から少量の血液サンプルを採取し、妊娠検査と同様に使い捨てデバイスで化学試薬にさらします。数分以内に、色付きの線が表示され、抗体が存在するかどうかが示されます。
- 静脈血検査は、静脈からの採血を必要とするELISAベースの検査です。血液を回転（遠心分離）して血清を細胞から分離した後、血清を希釈し、COVID-19抗原でコーティングされたテストトレイウェルに追加します。次に、酵素トレーサーが適用されます。サンプルに抗体がある場合、抗体と抗原の結合が色の変化を引き起こします。結果が出るまでに24時間以上かかる場合があります。
テストの各方法には長所と短所があります。 LFAベースのフィンガースティックテストはより高速で便利ですが、ELISAベースのテストはより正確になる傾向があります。
色の変化または色付きの線の外観に基づいて、COVID-19抗体検査は次の3つの方法のいずれかで解釈できます。
- 陽性の結果は、IgGおよび/またはIgM抗体の存在によって証明されるように、以前にCOVID-19に曝露されたことがあることを意味します。
- 陰性の結果は、感染していないか、感染から抗体産生までの期間の早い段階で検査を受けたことを意味します。 COVID-19の場合、これは1〜3週間と推定されます。
- 不確定または境界線の結果は、テストが早すぎるか、ラボで、または採血または分娩中にエラーが発生したことを意味している可能性があります。原因が何であれ、繰り返しテストが必要になります。
いつテストを受けるか
COVID-19抗体検査は、活動性（急性）感染症の診断には使用されません。体が検出可能なレベルに達するのに十分な抗体を産生した後にのみ使用されます。 IgG抗体の場合、これは通常、曝露から11〜18日かかります。 IgM抗体の場合、検出は曝露後4〜5日で達成される可能性があります。
テストが早すぎると、偽陰性の結果が得られる可能性があります。偽陰性とは、テストで別のことを言っていても、感染していることを意味します。
IgM抗体は感染の初期に検出可能ですが、主要な抗体としてIgGに置き換わる前に急速に消失する傾向があります。産生されるIgMの量も人によって大きく異なり、感染のマーカーとしての信頼性が低くなります。
早すぎる検査による偽陰性の蔓延のため、医師はしばしば待つことを勧めます少なくとも症状の発症から20日（IgG抗体が優勢な場合）、COVID-19抗体検査を受ける前。
COVID-19抗体検査の機会は不明です。 IgG抗体は数か月から数年にわたって検出可能なレベルで持続する可能性がありますが、科学者はこれがCOVID-19の場合であるかどうかをまだ確信していません。大規模な抗体サーベイランスの理由の一部は、調べることです。
COVID-19抗体検査が使用される理由
COVID-19抗体検査は、主に集団ベースの監視と研究のために設計されましたが、ウイルスにさらされた個人にも適用される可能性があります。
疫学研究
疫学者にとって、広範な抗体検査は、パンデミックの実際の規模（死亡率や病気の有病率を含む）を詳細に説明し、どの集団が重篤な病気や死亡のリスクが最も高いかについてより明確な画像を提供するのに役立ちます。この情報は、その後の発生が発生した場合、または発生したときに、保健当局が病気に対するより調整された対応を策定するために使用できます。
米国疾病予防管理センター（CDC）は、ワシントン州やニューヨーク市などの打撃を受けた地域に焦点を当てて、次の質問への回答を支援するために、広範な抗体検査を実施する予定です。
- 米国の人口のどのくらいが実際に感染していますか？
- 何人の感染者が軽度から無症状を経験しましたか？
- パンデミックは時間とともにどのように変化しましたか？
- 感染症、重篤な病気、および死亡に関連する危険因子は何ですか？
- 感染後、抗体はどのくらい残りますか？
- 米国のパンデミックは他の国で見られたものとどのように異なりますか？
これらの情報は、科学者がCOVID-19がより毒性になっているのかどうか、そして新しい感染症にリバウンドがあった場合の適切な対応はどうあるべきかを判断するのに役立ちます。
個別テスト
個人の観点からは、COVID-19抗体検査はあまり役に立たないかもしれません。テストでは、感染したかどうかを確認できますが（症状がなかった場合でも）、いつ感染したかを判断したり、ウイルスに対する免疫が発達したかどうかを示したりすることはできません。 SARSやMERSなどの他のコロナウイルスからの回復は、通常、ある程度の免疫防御をもたらしますが、COVID-19は同じように作用しない可能性があります。
ジャーナルに掲載された2020年5月の研究免疫COVID-19にさらされた人々はさまざまなレベルの獲得免疫を発達させ、抗体の存在は必ずしも再感染を防いだり、再感染した場合の病気のリスクを減らしたりするわけではないことを報告しました。
抗体検査の1つの方法できる個人レベルでの助けは、回復期血漿交換として知られている実験的治療の候補を特定することです。米国食品医薬品局（FDA）は、アメリカ赤十字社と協力して、体重が110ポンドを超える17歳以上の人々に、COVID-19抗体検査の結果が陽性で、健康状態が良好な場合に献血することを奨励しています。防御抗体の輸血五月重症の人々がCOVID-19感染とよりよく戦い、回復するのを助けます。さらなる研究が必要です。
テストオプション
COVID-19の診断テストの緊急の必要性のため、FDAは2020年2月29日に緊急使用許可（EUA）命令を発行し、正式な承認プロセスを必要とせずにCOVID-19テストの製造と配布を許可しました。 FDAの審査の代わりに、製造業者は製品のリリースから10日以内にテストの有効性と安全性の検証を送信し、その後一時的な承認が与えられます。
最初の承認はPCRテストに焦点が当てられていましたが、最初のCOVID-19抗体テストは2020年4月1日にEUAを受けました。その後、他の承認も承認されました。
IgG
不正なテスト
FDAの規制の柔軟性に関する混乱により、一部の企業は、その多くが中国から輸入されたテストが「FDA承認済み」であると誤って主張しています。他の悪意のあるオンライン再販業者は、偽のテストを消費者に直接出荷することにしました。
COVID-19検査を監督する議会小委員会によると、FDAは現在、米国で配布されている（COVID-19抗体）検査の数についての洞察を持っていませんが、検査の多くは「率直に疑わしい品質」であると主張しています。 "
EUA認定の検査を確実に受けるために、事前にラボに電話して、使用する抗体検査を尋ねてください。新しいテストは毎週承認されているため、不明な場合は、FDA（1-888-INFO-FDA（1-888-464-6332））に電話して最新のリストを入手する必要があります。
COVID-19抗体検査をオンラインで購入しないでください。家庭での使用が承認されているそのようなテストはありません。
テストはどのくらい正確ですか？
可能な限り最も正確なCOVID-19抗体検査を確実にするために、FDAはEUA認可に必要な性能閾値を確立しました：
- テストの推定感度と特異度は、それぞれ少なくとも90％と95％である必要があります。感度とは、病原体を検出し、病気の人を正しく特定するための検査の能力です。特異性とは、病原体を正しく区別し、病気のない人を特定する検査の能力です。
- 製造業者は、有効性試験の高度な段階にあり、安全性データを実証している必要があります。 FDAの認可には特定のテストが必要ですが、結果はメーカーによって検証されるだけで済みます。
テストの感度が低いほど、偽陰性の結果になるリスクが高くなります。テストの特異度が低いほど、偽陽性の結果が出るリスクが高くなります。
偽陰性は、COVID-19抗体検査でより一般的です。これは、検査の感度が変動することも一因です。静脈血検査と比較して、迅速な指刺し検査は信頼性が低く、偽陰性の結果を返す可能性が高い傾向があります。
偽陽性の結果はまれですが、発生する可能性があります。 COVID-19はコロナウイルスの大きなファミリーに属しているため、このテストでは、関連するコロナウイルス株（HKU1、NL63、OC43、229E株など）の抗体が誤って検出され、偽陽性の読み取りがトリガーされる場合があります。
承認されたテストの感度と特異性は推定値にすぎないことを覚えておくことが重要です。実際の設定では、テストが不十分なことがよくあります。ジャーナルに掲載された研究によるとMedRx、COVID-19抗体検査の実際の偽陽性率は0％から16％の範囲です。偽陰性率も変動し、特にテストが時期尚早に実行された場合、19％にまで上昇します。
何を期待します
COVID-19抗体検査の手順と所要時間は、使用するアッセイ（または分析方法）によって異なります。
静脈検査
ELISAベースの抗体検査は、医師、看護師、または瀉血専門医からの採血を必要とする血液ベースの検査です。採血は一部の人に一時的な不快感を引き起こす可能性がありますが、通常は痛みはありません。このプロセスは、ほとんどの人がよく知っているものです。
採血を行うには：
- 上腕の周りに輪ゴムまたは止血帯を配置して、静脈を膨らませます。
- 注射部位は、通常は腕の曲がり角の近くですが、手首の近くにある場合もあり、消毒綿棒で洗浄します。
- まっすぐな針または蝶の針が静脈に挿入されます。
- 8〜10ミリリットル（mL）の血液が真空シールされた試験管に抽出されます。
- 針を外し、小さな包帯を穿刺部位に適用します。
- 出血がないことを確認するために、注射部位に数分間圧力をかけるように求められます。
副作用は軽度である傾向があり、注射部位の痛みやあざが含まれる場合があります。発赤や痛み、腫れ、発熱、または目に見える分泌物が増加した場合は、医師に連絡してください。感染はまれですが、発生する可能性があります。
血液サンプルがラボに送られると、ターンアラウンドタイムは1日から数日までのどこかになります。 ELISAテストは完全に自動化されており、通常、ラボで90分以内に完了することができます。
COVID-19抗体検査では絶食は必要ありません。
迅速検査
LFAベースの迅速検査は、医師、看護師、またはその他の資格のある医療専門家が実施できます。テストキットには通常、滅菌ワイプ、フィンガーランセット（刺しツール）、ピペットまたは同様の吸引装置、スポイトボトル内の液体緩衝液、およびカセットと呼ばれる使い捨て装置が含まれています。カセットは標準的な家庭用妊娠検査のように見え、一滴の血液が入れられるウェルと、陽性または陰性の測定値を提供するウィンドウの両方があります。
迅速なLFAテストを実行するには：
- カセットをラッパーから取り外し、平らな面に置きます。カセットが空気にさらされたら、1時間以内にテストを実行する必要があります。
- 消毒剤の綿棒で指をきれいにします。
- ランセットは指に小さな切り込みを入れます。
- ピペットまたは吸引装置を使用して、血液の小さなサンプルを採取します。
- カセットウェルに1滴の血液を加えます。
- バッファーを2滴ウェルに加えます。
- 結果を待つ間、指に包帯を巻いてください。
迅速な抗体検査の結果は、1つまたは複数の色付きの線の外観と配置に基づいて解釈されます。色付きの線は2〜10分以内に発生し始めますが、正確な読み取りを行うには15分が必要です。
IgGおよび/またはIgM抗体の陽性および陰性の結果に加えて、線の配置が矛盾しているか、線が表示されないという無効な結果が存在する可能性があります。このような場合は、テストを繰り返す必要があります。
COVID-19抗体検査を受ける場所
COVID-19抗体検査は、主に機関、病院、およびCDCや国立衛生研究所（NIH）などの政府機関を通じた研究目的で使用されます。多くの州および郡の保健当局も地域の監視を実施しており、通常、州の保健省（DOH）または保健社会福祉省（HHS）のWebサイトで無料の検査日または場所を公表します。
テストは、商業研究所、薬局、テストセンターからも利用できますが、ただ入って取得することはできない場合があります。多くの州では、検査室が検査を実施する前に、医師または医療提供者が検査を注文する必要があります。
ただし、例外があり、特定の州では、医師の指示なしに持ち込み検査または定期検査を提供するプロバイダーが増えています。これらのサービスはほとんどの場合前払いで、18歳以上の大人に限定されています。 18歳未満の人は医師の指示の下でのみ検査を受けることができます。
国内最大のラボテスト会社の2つであるQuestDiagnosticsとLabCorpは、消費者にCOVID-19抗体テストを積極的に推進しています。
クエスト診断
- クエストのQuestDirect免疫応答テストオンラインで119ドル（および10.30ドルのサービス料）で購入できます。
- 登録時に、現在の健康状態を評価するためのオンラインアンケートが提供されます。
- 症状がない場合、テストはQuestの医師によって承認され、全国の2,200のQuestラボの1つでスケジュールされます。
- テスト後、結果は会社の安全なオンラインポータルを通じて1〜2日以内に配信されます。
- 必要に応じて、クエストの医師との電話による予約をスケジュールして、結果について話し合うことができます。
LapCorp
- LabCorp抗体検査は、医師が直接、または健康保険会社が提供する遠隔医療プロバイダーを通じて注文する必要があります。
- また、10ドルの費用で独立した医師サービスPWNHealthを通じてテストをリクエストすることもできます。
- 医師または医療提供者から注文された場合、検査の前払い料金はかかりません。請求書は保険会社に直接送られます。
- PWN Healthを通じて保険に加入しておらず、テストにアクセスしていない場合は、119ドルが直接請求される場合があります。
- 実際のテストは、LabCorpテストセンターまたはパートナーのウォルグリーン薬局で行うことができます。
QuestおよびLabCorp抗体検査は、すべての州で利用できるわけではありません。
費用と健康保険
2020年3月14日に議会で可決されたFamiliesFirst Coronavirus Response Actに基づき、COVID-19抗体検査の費用は、メディケア、メディケイド、退役軍人、TRICARE、児童医療保険などの連邦医療プログラムに登録している人々に対して完全にカバーされます。プログラム（CHIP）。民間の健康保険や雇用主が提供する保険に加入している人も対象になりますが、保険会社は費用分担措置を講じることができます。
保険に加入していない人の場合、この法律はメディケイドに抗体検査の費用を負担することを義務付けていますが、一般的には州によって確立された収入基準を満たす人に限られます。所定の年収を超える所得の方は対象外となる場合があります。
ほとんどの人は保険会社を通じて無料で検査を受けることができますが、予期しない自己負担費用をもたらす可能性のある抜け穴があります。これを回避するために実行できる手順があります。
- 民間の健康保険に加入している場合は、テストサイトがネットワーク内プロバイダーであることを確認してください。一部の保険会社は、費用のかかるネットワーク外のプロバイダーに行く場合にのみ、請求書の事前設定された部分を支払います。
- 商用テストサイトで前払いする場合は、通常、償還請求書を保険会社に提出できますが、プロバイダーがネットワーク外の場合は、同じ自己負担費用が発生する可能性があります。煩わしさを避けるために、テストサイトがネットワーク内にあることを確認してくださいそしてあなたの保険を受け入れます。このようにして、彼らはあなたに代わって請求を提出し、あなたのトラブルを救うことができます。
- 医師の許可を必要としない検査を購入した場合、保険会社が自動的に払い戻しを行うと思い込まないでください。ラボと保険会社の間に事前の合意がない限り、ほとんどの保険会社は、医師が検査を注文し、検査がFDAの認可を受けることを要求します。
- 保険に加入していない場合は、州のメディケイドオフィスに連絡して、無料テストの資格があるかどうか、およびお住まいの地域に認定テストサイトがあるかどうかを確認してください。資格がない場合は、最良の価格で買い物をするか、州の保健省に電話して、地方自治体または非政府機関で無料のテストが提供されているかどうかを確認できます。
COVID-19抗体検査は緊急とは見なされていないため、最初に医療提供者または保険会社に相談せずに急いで検査を受けないでください。医師の承認なしに検査を受けると、お金がかかる可能性があります。
ベリーウェルからの一言
COVID-19抗体の広範な検査は、公衆衛生当局が病気とそれを制御する方法をよりよく理解するのに役立ちます。コミュニティベースのサーベイランス研究に参加することは、間違いなく原因を助けるでしょう。テストを受けることにした場合は、テストの制限と、テストで何がわかり、何がわからないかを理解することが重要です。
結局、COVID-19抗体検査では、過去に感染したことがあるかどうかしかわかりません。陽性の検査は、病気の治療または予防の方法を変えることはありません。科学者がCOVID-10に対処するためのより良い方法を見つけるまで、公衆衛生ガイドラインに従い、頻繁な手洗いや毎年のインフルエンザワクチン接種など、感染のリスクを減らすための標準的な予防策を講じてください。
