研究：より多くの転移性癌患者を臨床試験に含めるべきである

セバスチャンコンドレア/ゲッティイメージズ

重要なポイント

• 研究者たちは歴史的に、予後不良のために病気が脳に広がった癌患者を臨床試験から除外してきました。
• 段階的予後評価と呼ばれる新しいツールは、初期のがんの種類を含む複数の要因に基づいて生存率を推定します。
• 新しい研究結果によると、脳転移のある癌患者は依然として研究の適切な候補である可能性があります。

病気が脳に広がっている癌患者には、限られた治療選択肢しかありません。通常、これらの患者は臨床試験の対象にはなりません。しかし、新しい研究は、これらの個人の何人かがまだ試験に含まれることから利益を得ることができることを示しています。

に掲載されたレポート臨床腫瘍学ジャーナル先月、脳転移を伴う約7,000人のがん患者を研究しました。 （GPA）脳に転移した癌患者の予想される寿命を決定する。

ツールによって評価されたすべての要因を検討したとき、研究者は脳転移のある患者の平均余命に大きなばらつきがあることに気づきました。その結果、Sperdutoと彼の共著者は、研究者が、50％以上の確率でさらに1年生存する転移性癌患者を臨床試験の候補と見なすことを推奨しています。

GPAとは何ですか？

GPAは、脳への転移を伴う肺がん、黒色腫、乳がん、腎細胞がん、および消化器がん患者の生存を予測する無料のオンラインツールです。患者と臨床医は無料でアクセスできます。このツールは、0から4のスコアを生成するためにいくつかの要因を評価します。0は可能な限り最悪の予後であり、4は可能な限り最良の予後です。要因は次のとおりです。

• がんの主な種類
• 腫瘍サブタイプ
• 年齢
• 機能的能力
• 脳転移の程度
• 分子マーカー（腫瘍のDNAの変化）

GPAは以前のツールとどのように異なりますか？

脳転移のある癌患者の予後を推定するための標準であるRTOGRPA分類システムは、最初の癌診断を考慮していませんでした。

「そのツールは主観的すぎました」とSperdutoはVerywellに語ります。 「それは、原発腫瘍と全身性疾患が制御されているかどうかを判断するように臨床医に依頼しました。それに基づいて、より客観的な予後指標を作成したかったのです。」

「以前は、プロバイダーはそれは問題ではないと推測していましたどこ理事会認定の放射線腫瘍医であり、Miami Cancer Instituteの副所長兼放射線腫瘍学部長であり、この研究の上級著者であるMinesh P. Mehta、MDは、Verywellに語っています。 「原発腫瘍がこれらの患者の予後を促進したことを発見しました。」

研究者は、より多くのデータが利用可能になったときにGPAを改良することを計画しています。たとえば、他の種類の癌と脳転移の統計データが利用可能になると、最終的には他の種類の腫瘍の予後を評価します。

「練習の変更に応じて更新する必要があります」とSperduto氏は言います。 「次に追加するのは、免疫療法の受容体部位の状態です。」

GPAスコアは意思決定を導くことができます

「このデータは、医師、患者、家族に役立ちます」とSperduto氏は言います。 「患者の予想生存期間が4か月の場合、治療法の選択肢は4年の場合とは異なります。この情報は、彼らが選択肢をナビゲートするのに役立ちます。」

それでも、研究の著者は、誰もが自分の予後を知りたがっているわけではないことを認めています。

「私たちは彼らにその知識を押し付けたくありませんが、他の人は非常に知りたいので、それを中心に目標を設計したいと思っています」とMehta氏は言います。治療関連の決定であるか生活関連の決定であるかを問わず、決定。

なぜ研究に進行がんの患者を含めるべきなのか

「歴史的に、脳転移患者の生存期間中央値は6か月であるという認識がありました。彼らは治療の効果を見るのに十分な長さではないかもしれないので、私たちは彼らを臨床試験に登録しませんでした」とMehtaは言います。 「[しかし]特定の患者を転帰不良と関連付け、積極的に治療しないと、生存率はそれほど高くありません。これは自己達成的予言です。」

GPAは、脳転移のある患者の中にはもっと時間がかかると予測されていることを示すのに役立ちました。そして、彼らの臨床試験への参加は重要です。

研究者がSperdutoの推奨に従って、さらに1年生存する可能性が50％以上の患者を臨床試験の候補と見なすと、癌研究の対象となる可能性のある対象のプールが広がります。

「研究者はこのツールを使用して、将来の試験で患者を層別化できるため、同等のグループを研究しています」とSperduto氏は言います。 「[]患者は転移性疾患のエンドポイントのほとんどを1年未満で達成しますが、推定生存期間が1年を超える患者は臨床試験で許可されるべきです。」

「臨床試験に2つの経路があり、予後の良いすべての患者が1つの治療を受けた場合、もう1つの治療の効果が低下します」とMehta氏は言います。

GPAは、がん患者が適格となる可能性のある研究試験を見つけるのにも役立ちます。

イントレピダとアンコラの最高執行責任者である神経科学者のエミリー・ジョーダン博士は、「多くの患者が亡くなっている」と語った。たとえ治療されて安定していても、医療記録に脳転移があるという理由だけで、彼らは試験に不適格だからです。」

これがあなたにとって何を意味するか

進行がんに直面していて、実験的治療の検討を希望する場合は、予後と選択肢について治療チームに相談してください。

「試験に参加することは、多くの場合、どれだけプッシュするかによって決まります」とジョーダンは言います。研究の主任研究者は、誰を受け入れるかについて柔軟性があるかもしれません。転移するので、将来的にはより多くの脳転移患者が見られるでしょう。」