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1983年にヒト免疫不全ウイルス(HIV)が最初に発見されて以来、科学者たちはこの病気のさらなる拡大を防ぐ方法を見つけるために絶え間なく努力してきました。コンドームのようないくつかの介入は効果的ですが、絶対確実とは言えません。暴露前予防(PrEP)のような他のものは、90%以上効果的ですが、アフリカ系アメリカ人を含む多くの高リスクグループによってあまり受け入れられていません。科学者がHIVのリスクを効果的にゼロに減らすことができる1つの介入、つまり検出できないウイルス量をついに明らかにしたのは2019年のことでした。
公衆衛生当局によって「検出不能=送信不能」(U = U)と呼ばれるこの戦略は、ウイルス量(循環するウイルスの数)が完全に抑制されている場合、HIV患者の抗レトロウイルス療法が感染を完全に防ぐことができるという証拠に基づいています。
研究によると、HIVに感染している人は、精液、血液、またはその他の体液に循環ウイルスがなければ、他の人に感染することはできません。
これは、2019年のPARTNER2研究と2016年の以前のPARTNER1研究のリリース前に長い間議論されてきた戦略です。1,570人のゲイおよび異性愛者のセロディスコーダントカップル(1人のパートナーが保健当局が宣言したことは、コンドームが使用されていない場合でも感染を防ぐ最初の確実な方法であるという条件で、HIV陽性およびその他はHIV陰性です。
決定的な結果にもかかわらず、U = U戦略にはいくつかの制限があります。つまり、HIVと共に生きるアメリカ人の間で検出できないウイルス量の割合が低いということです。
バックグラウンド
U = Uの概念はまったく新しいものではありません。実際、スイス連邦HIV / AIDS委員会の専門家が、「完全に抑制された(ウイルス)で抗レトロウイルス療法を受けているHIV感染者は、性的接触によってHIVを感染させることはできない」と最初に宣言したのは2008年でした。
それは、圧倒的な数の疫学的証拠によって証明された大胆な声明でしたが、それが1対1で機能したことを示す臨床研究を欠いていました。スイス委員会でさえ、彼らの声明は、いわば説得力のあるものであり、現在実施されている予防戦略を変えるべきではないことを認めた。
予防としての治療(TasP)
同じ頃、HIV予防試験ネットワーク(HPTN)の科学者たちは、新しい、より耐久性のある世代のHIV薬を武器に、仮説を積極的に検証することを決定しました。その時点まで、初期の抗レトロウイルス薬の多くは薬剤耐性と早期治療の失敗率が高い傾向があったことを考えると、この概念は考えられないと考えられていました。
しかし、2001年にテノホビルがリリースされたことで、科学者たちは完全ではないアドヒアランスでウイルスを持続的に制御できる薬を手に入れました。
HPTNの研究チームは、この新しい、より耐久性のある治療法で検出できないウイルス量を維持することにより、血清感染症のカップルだけでなく、より多くの集団でも感染率が低下することを提案しました。これは、一般に予防としての治療(TasP)と呼ばれる戦略でした。
HPTN-052として知られるこの研究は、HIV陽性パートナーのCD4数が350以下(2011年に処方された治療の開始点)に低下したときに即時治療または治療を受けた1,763人の血清ジスコーダントカップルを対象としました。これが意味することは、治療を受けていないHIV陽性のパートナーは、治療を受けたパートナーよりも常にウイルス量が多いということでした。
6年間の研究の終わりまでに、科学者は、早期治療がHIV感染の1例のみをもたらし、治療の遅延が27例をもたらしたことを報告することができました。これは、HIVのリスクが96%以上減少したことを意味します。
2016年の追跡調査では、TasPが効果的な介入であるだけでなく、耐久性があり、10年後に同じグループのカップルで感染のリスクが93%減少したことが示されました。
懸念と論争
肯定的な発見にもかかわらず、多くの保健当局はTasPの有効性について疑わしいままでした。彼らの懸念の中で、彼らは(正しく)検出できないウイルスはウイルスがないことと同じではないと主張しました。
最も感度の高いウイルス量テストを行っても、HIVは検出可能なレベルを下回って持続する可能性があります。現在の技術では、検出不能とは、血液1ミリリットルあたり20〜40コピー未満であると定義されています。これが意味することは、テストが検出できないことを読み取るかもしれないが、それでも有能なウイルスが流通しているかもしれないということです。これは感染を確立するのに十分でしょうか?
他の人々は、HPTN 052に関与した1,763組のカップルのうち、過半数(97%)が異性愛者であることに懸念を表明しました。最もオープンマインドな専門家でさえ、異性愛者に見られる結果が、米国の新規感染の65%以上を占めるだけでなく、HIV感染に対する脆弱性も大きく異なるゲイおよびバイセクシュアルの男性に反映されるのではないかと疑っていました。
パートナー1調査
研究の範囲を拡大するために、異性愛者とゲイの男性の両方におけるTasPの効果を調べるために、PARTNER(抗レトロウイルス薬に関する人々のパートナー-リスクの新しい評価)研究として知られる国際的な取り組みが2010年9月に開始されました。カップル。
この調査はヨーロッパの14か国で実施され、平均2年間コンドームなしのセックスを行った1,166人のセロディスコーダントカップルが参加しました。 PARTNERの研究を特に説得力のあるものにしたのは、HIV陽性のパートナーがCD4カウントを持っていたカップルだけだったということでした下200人(エイズの臨床的定義)が参加する資格がありました。
検出できないウイルス量に耐えることができた888組のカップル(うち548組は異性愛者、340組は同性愛者)のうち、4年間の研究期間中に発生した感染はわずか11でした。これらのうち、パートナーのHIV株に遺伝的に関連しているものは1つもありませんでした(つまり、感染は関係の外で発生しました)。
PARTNER 1の研究結果に基づいて、科学者は、検出できないウイルス量が維持された場合、セロディスコーダント関係内でHIV感染が1例発生しなかったことを自信を持って報告することができました。
肯定的な結果にもかかわらず、11の感染のうち10がゲイの男性カップルで発生したことを考えると、統計的確実性はゲイの男性(またはアナルセックス)の場合ほど説得力がありませんでした。
パートナー2研究
2010年9月に開始されたPARTNER2研究は、セロディスコーダントのゲイ男性カップルのみにおける感染のリスクを評価するために設計されました。この研究は、肛門性交にコンドームを一貫して使用しなかったカップルにおける完全に抑制されたウイルス量の影響を評価するために特別に設計されました。
ヨーロッパの14か国から募集された997組のカップルのうち、90組は、HIV陽性のパートナーが検出できないウイルス量を維持できなかったか、HIV陰性のパートナーが感染を防ぐためにPrEPまたはHIV曝露後予防(PEP)を使用したために除外されました。
7年間の試験期間中に、782人の適格なカップルがコンドームなしのアナルセックスを合計76,088回報告しました。さらに、HIV陰性の男性のうち288人(37%)が、関係外のパートナーとのコンドームなしのセックスを報告しました。
PARTNER 2の研究の終わりまでに、合計15のHIV感染が発生しましたが、HIV陽性のパートナーと遺伝的に関連しているものは1つもありませんでした。
要するに、ウイルス量が検出できない同性愛者のカップルにおける感染のリスクは事実上ゼロであり、異性愛者、同性愛者、または両性愛者を問わず、セロディスコーダントパートナーにおけるHIV予防の効果的な手段としてU = Uが確認されました。
ポリシーとアクション
PARTNERの試験やその他の画期的な研究の結果、健康格差パートナーのグローバルコミュニティである予防アクセスキャンペーンが開始されました。検出不能=送信不能HIVのスティグマを助長し、HIVケアを遅らせる恐れと恥を和らげるのを助けるイニシアチブ。
このイニシアチブは、HIV感染者が抗レトロウイルス療法を開始して継続し、妊娠と家族計画を追求し、他人への感染に対する不安を軽減することを奨励することを目的としています。
これは、委員会が「集団的考え方の転換」を呼びかけ、HIV予防の新しい基準としてU = Uを採用することを求めた、2019年の年次書簡で国際エイズ学会を支援する取り組みでした。
ベリーウェルからの一言
献身的な関係の観点から、検出できないウイルス量は、コンドームやPrEPよりもさらに優れたHIV保護の最も効果的な手段を提供します。しかし、それは必ずしもコンドームを完全に放棄する必要があるという意味ではありません。
コンドームは、特に複数のパートナーがいる場合、妊娠やその他の性感染症を予防するための最良の方法です。
抗レトロウイルス薬を服用していることは、検出できないことと同じではないことを覚えておくことも重要です。実際、米国疾病予防管理センターによると、米国でHIV治療を受けている人の60%未満が検出できないウイルス量を持っています。
結局、セックスをしている人が「治療中」であるという理由だけで、コンドームをスキップするだけでは十分ではありません。あなたが献身的な関係にあり、あなたのパートナーの治療状態とウイルス量の結果を完全に知っているのでない限り、何も当然のことと思ってはいけません。コンドームやその他のより安全なセックスを使用して、身を守りましょう。