臨床試験の目的は何ですか？

臨床試験の目的は何ですか？また、これらの研究の1つを検討している場合は何を知る必要がありますか？治験は少し謎に包まれており、多くの人が登録を心配しています。

さまざまな種類の試験、フェーズ1、フェーズ2、フェーズ3、およびフェーズ4の試験の目標、および標的療法と免疫療法の進歩に伴って臨床試験がどのように変化しているかについて学び、初期段階の臨床試験が最適な場合もあります。生存のためのオプション。

臨床試験の全体的な目的

臨床試験の目的は、病気をより効果的に予防、診断、または治療する方法を見つけることです。癌治療で使用されるすべての薬と手順は、かつて臨床試験の一部として研究されました。

あなたが本質的に人間のモルモットになるなど、臨床試験についての神話はたくさんあります。しかし、標準治療として受ける承認された治療は、かつて臨床試験で研究され、それ以前に使用されていたものよりも優れているか、副作用が少ないことがわかったことを理解するのに役立ちます。

医学研究における臨床試験の目的は近年あまり変わっていませんが、これらの試験に参加する個々の患者の役割に重要な、そしてほとんど口に出さない変化が起こっています。臨床試験のさまざまなタイプとフェーズのより具体的な目的について説明した後、以下でさらに説明します。

臨床試験の種類

さまざまな試験の目的は、研究の一環として尋ねられている質問によって異なります。さまざまな種類の臨床試験が含まれます：

• 予防試験：これらの試験は、病気または病気の合併症の発生を防ぐ方法を研究します。
• スクリーニング試験：スクリーニング試験は、より早期のより治療可能な段階で癌を検出する方法を探します。たとえば、通常診断されるよりも早い段階で肺がんを検出する方法を見つけようとします。早期発見試験とも呼ばれます。
• 診断試験：試験は、がんを診断するためのより良い、より侵襲性の低い方法を探します。
• 治療試験：人々はしばしば治療試験に最も精通しています。これは、より効果的であるか、より少ない副作用でよりよく許容される薬と手順を探す研究です。
• 生活の質の試験：がん患者に支援的ケアを提供するためのより良い方法を探す試験は非常に重要であり、より一般的になっています。

臨床試験の段階

特定の種類の研究であることに加えて、臨床試験は次のようなフェーズに分けられます。

• フェーズ1試験：これらの試験は少数の人々を対象に実施され、治療が安全かどうかを確認するように設計されています.フェーズ1の試験は、さまざまな種類のがんを患っている人々を対象に実施されます。
• フェーズ2試験：治療が比較的安全であると考えられた後、それが効果的であるかどうかを確認するためにフェーズ2試験で評価されます。フェーズ2の試験は、1種類のがんのみを患っている人々を対象に実施されます。
• フェーズ3試験：治療が比較的安全で効果的であることが判明した場合、フェーズ3試験で評価され、より効果的かどうかが確認されます。利用可能な標準治療よりも、または標準治療よりも副作用が少ない。薬が第3相試験でより効果的またはより安全であることが判明した場合、FDAの承認を得るために評価される可能性があります。
• フェーズ4試験：通常、フェーズ3試験の完了時に、医薬品はFDAによって承認されます（または承認されません）。フェーズ4の試験は、主に薬を服用している人々に副作用が時間の経過とともに発生するかどうかを確認するために、FDAの承認後に行われます。

個人の目的の変化

先に述べたように、医学の臨床試験の目的は変わっていませんが、これらの試験が実際に個々の参加者のために変わっているという暗黙の方法があります。これは、腫瘍の遺伝学と免疫学の理解の向上に対応する変化です。臨床試験が変化する2つの異なる方法があります。

長年にわたり、主な種類の試験は第3相試験でした。これらの試験は通常、治療が以前の治療よりも優れているかどうかを確認するために多数の人々を評価します。

これらの試験では、標準治療と実験治療の間にほとんど違いがない場合があります。臨床試験薬は、この時点まではおそらく比較的安全ですが、古い治療法よりも大幅に効果が上がる可能性は必ずしも高くありません。

対照的に、近年、癌に対して行われる第1相試験の数が増加しています。すでに述べたように、これらは、薬物が実験室で、そしておそらく動物でテストされた後、人間で行われた最初の研究です。

主な目標は治療が安全かどうかを確認することであり、これらの研究に含まれるのはごく少数の人々であるため、これらの治療は確かにより多くのリスクを伴います。

しかし、少なくとも現在試験に入っている治療法の種類を考えると、これらの治療法が過去よりもはるかに劇的な生存の機会を提供する可能性が高いことがよくあります。新しいカテゴリーの他の薬がまだ承認されていないため、一部の人々にとって、これらの薬は生存の唯一のチャンスを提供しています。

これは宝くじのように聞こえるかもしれませんが、これも近年変化しています。数年前、第1相試験は、癌を治療するための何かを探して、暗闇の中で刺されていた可能性があります。

現在、これらの薬の多くは、臨床試験で薬を受け取る人たちでテストされた癌細胞の特定の分子プロセスを標的にするように設計されています。言い換えれば、臨床試験が変化している2番目の主要な方法が最初の方法の主な原因です。

ヒトゲノムプロジェクトは多くの新しい扉と道を開き、研究者が癌細胞の特定の独特の異常を直接標的とする標的薬を設計することを可能にしました。さらに、免疫療法は、研究者が癌と戦う私たち自身の体の能力を補い、利用する方法を見つけることを可能にしています。

臨床試験への参加の必要性

臨床試験の変更についての以前の長い説明は、うまくいけば、臨床試験についての恐れの一部を減らすことができます。臨床試験は医学を前進させることができるだけでなく、癌の治療方法の重要な変化により、これまで以上に癌を患う個々の人々に利益をもたらす可能性を秘めています。

とはいえ、臨床試験の恩恵を受ける可能性のある癌患者の20人に1人しか登録されていないと考えられています。オンコロジストに相談してください。臨床試験について学びます。これは圧倒的に思えるかもしれませんが、大規模な肺がん組織のいくつかは、無料の臨床試験マッチングサービスを形成しています。あなたの世話であなた自身の擁護者であることを確認してください。