変形性膝関節症のモノビスク

Monoviscは、変形性関節症の影響を受けた膝関節の治療に使用される単回注射ビスコサプリメントです。これは関節内注射であり、患部の関節に注射されることを意味します。 Monoviscは、Anika Therapeutics、Inc。によって開発され、2014年2月25日に食品医薬品局から販売承認を受けました。Monoviscは、Anikaとのライセンス契約に基づいてMitek SportsMedicineのDePuySynthesによって販売されています。

モノビスクのヒアルロン酸（グリコサミノグリカンファミリーの複合糖）は、非動物由来の天然ヒアルロン酸の高分子量で超高純度の誘導体です。ヒアルロン酸は細菌細胞に由来し、独自の溶液で架橋されています。 Monoviscは、別のAnika TherapeuticsビスコサプリメントであるOrthoviscと同等の用量を提供しますが、Orthoviscは、1回の注射ではなく、一連の3回の注射で投与されます。

適応症

モノビスクは、非薬物治療や非麻薬性鎮痛薬（アセトアミノフェンなど）などの保存的治療に失敗した患者の変形性膝関節症の治療に適応されます。変形性膝関節症の主な特徴は、影響を受けた関節にかなりの痛みと限られた可動域を引き起こす軟骨の損傷です。変形性関節症では、滑液にも異常があります。滑液は関節を正常に潤滑し、摩擦のない動きを可能にします。モノビスクなどの以前に承認された粘性サプリメントは、粘性のある潤滑特性を関節に戻します。

米国リウマチ学会と関節炎財団は、膝関節炎と手根中手関節（CMC）関節（親指の付け根が手と出会う場所）の関節炎に対する粘液補充を条件付きで推奨していることに注意することが重要です。関節炎。

研究結果

Anika Therapeuticsによると、米国とカナダの31のセンターで変形性膝関節症の369人の研究参加者が参加したランダム化比較二重盲検臨床試験の安全性と有効性のデータがMonoviscのFDA承認の基礎となりました。参加者には、Monovicsまたは生理食塩水注射（コントロール）がランダムに割り当てられました。彼らは、WOMAC（Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index）を使用して関節痛の改善について評価され、特に、12週間にわたって対照患者と比較してWOMACスコアの大幅な改善を達成したMonovics患者を探しました。分析の安全性の部分では、「有害事象の発生率が非常に低い」ことが明らかになり、Monoviscでは重篤な有害事象は見られませんでした。

その他のビスコサプリメント

最初のビスコサプリメントは1997年に承認されました。現在、他に5つのビスコサプリメントがあり、そのほとんどは1回の注射ではなく一連の注射を必要とします。

• ヒアルガン
• SynviscおよびSynvisc-One（鶏冠から作られた単一注射）
• スパルツ
• Orthovisc
• Euflexxa

粘液補充の有効性

2012年に、内科の年報粘液補充は効果がなく、危険であると結論付けました。報告書は、粘液補充が痛みの無関係な減少をもたらす一方で、再燃や有害事象のリスクを潜在的に増加させると述べています。この結論は、12,000人以上の変形性膝関節症患者を対象とした89件のランダム化試験のメタアナリシスに基づいていました。

しかし、米国整形外科学会は、「粘液補充は、関節炎が基本的な治療に反応しなかった人々に役立つ可能性があります。関節炎が初期段階（軽度から中等度）にある場合に最も効果的です。一部の患者は痛みを感じることがあります。注射部位で、時には注射によって腫れが増加することがあります。粘液補充後の改善に気付くまでに数週間かかる場合があります。すべての患者が痛みを和らげるわけではありません。注射が効果的である場合は、一定期間後に繰り返すことができます。通常6ヶ月。粘液補充の長期的な有効性はまだわかっておらず、この分野で研究が続けられています。」