生物製剤は、生きている微生物、植物、または動物細胞を使用して製造された複雑な分子から作られた薬です。多くは組換えDNA技術を使用して生産されています。それらは、バイオ医薬品または生物学的薬剤と呼ばれることもあります。
生物製剤は、何年もの間人々を悩ませてきた一般的な状態を医師が治療する方法を変えています。彼らは多くの深刻で慢性的な病気の治療に革命をもたらし、伝統的な低分子薬を上位の販売枠から追い出しました。
関節リウマチ、特定の癌、および糖尿病は、専用の生物学的治療の数が最も多いです。
ジェネリック生物製剤
ほとんどの薬は他の化学物質から合成された化学物質ですが、生物製剤は製造プロセスが複雑なため、はるかに高価です。コストが高いため、ジェネリック版の生物学的医薬品に対する大きな需要があります。
いくつかの製薬会社は、ジェネリック版を製造する権利を求めてロビー活動を行っています。しかし、製造が非常に難しいため、ジェネリック医薬品を安全かつ確実に製造する能力に懸念があります。
それらは正確にジェネリックではありませんが、近年、多くのバイオシミラーが市場に出回っており、通常、それらが基づいている元の生物学的製剤よりもはるかに低コストです。
トップ10の生物製剤
製薬会社が報告した2017年の販売データによると、上位10の生物学的医薬品はすべて、「大ヒット作」の金銭的定義を超えています。つまり、年間売上高は10億ドルを超えています。
ヒュミラ
Jose Luis Pelaez Inc /ブレンド画像/ゲッティイメージズ抗炎症薬のフミラ（アダリムマブ）は、生物学的に最も売れているだけでなく、クラスに関係なく、世界で最も売れている薬の1つです。
ヒュミラは以下のために承認されています：
- 関節リウマチ
- 尋常性乾癬
- クローン病
- 潰瘍性大腸炎
- 強直性脊椎炎
- 乾癬性関節炎
- 多関節若年性特発性関節炎
メーカー：AbbttLaboratoriesのスピンオフであるAbbVie
2017年のグローバル売上高：184億ドル
一般名：アダリムマブ
発売日：2002年
リツキサン
バーガー/ファニー/キャノピー/ゲッティイメージズリツキサン（リツキシマブ）はIDECPharmaceuticalsによって開発されました。現在、BiogenIdecとRocheの子会社であるGenentechによって米国で共同販売されています。
リツキサンは以下のために承認されています：
- 非ホジキンリンパ腫
- 慢性リンパ性白血病
- 関節リウマチ
メーカー：ロシュ
2017年のグローバル売上高：92億ドル
一般名：リツキシマブ
発売日：1997年
エンブレル
ダムゴール/ SPL /サイエンスフォトライブラリ/ゲッティイメージズエンブレル（エタネルセプト）は、Immunexの研究者によって開発されました。現在、この薬は北米でアムジェンとファイザー、日本の武田薬品工業、その他の地域のワイスによって共同販売されています。
エンブレルは以下のために承認されています：
- 関節リウマチ
- 尋常性乾癬
- 乾癬性関節炎
メーカー：ファイザー/アムジェン
2017年のグローバル売上高：79億ドル
一般名：エタネルセプト
発売日：1998年
ハーセプチン
エコー/カルチュラ/ゲッティイメージズハーセプチン（トラスツズマブ）は、現在ロシュの子会社であるジェネンテックと、UCLAのジョンソン総合がんセンターによって開発されました。
ハーセプチンは以下のために承認されています：HER2 +乳がん
メーカー：ロシュ
2017年のグローバル売上高：74億ドル
一般名：トラスツズマブ
発売日：1998年
アバスチン
エコー/カルチュラ/ゲッティイメージズ2004年に発売されたとき、ジェネンテックのアバスチン（ベバシズマブ）は市場で最も高価な薬の1つであり、月額4,400ドルの値札がありました。
アバスチンは以下のために承認されています：
- 乳がん
- 結腸直腸がん
- 腎臓がん
- 非小細胞肺がん
- 膠芽腫（脳腫瘍の一種）
- 卵巣がん
メーカー：ロシュ
2017年のグローバル売上高：71億ドル
一般名：ベバシズマブ
発売日：2004年
レミケード
バーガー/ファニー/キャノピー/ゲッティイメージズレミケード（インフリキシマブ）は元々Centocor Ortho Biotechによって開発され、現在はJohnson＆Johnsonの子会社であるJanssenBiotechです。
レミケードは以下のために承認されています：
- 関節リウマチ
- クローン病
- 強直性脊椎炎
- 乾癬性関節炎
- 尋常性乾癬
- 潰瘍性大腸炎
メーカー：Johnson＆Johnson / Merck＆Co。
2017年のグローバル売上高：71億ドル
一般名：インフリキシマブ
発売日：1998年
ランタス
トムマートン/カイアイメージ/ゲッティイメージズLantus（インスリングラルギン注射）は、ドイツのフランクフルト-ヘーヒストにあるサノフィ-アベンティスのバイオテクノロジー研究センターで開発されました。
ランタスは以下のために承認されています：糖尿病
メーカー：サノフィ
2017年のグローバル売上高：57億ドル
一般名：インスリングラルギン[rDNA由来]注射
発売日：2000
ニューラスタ
マークハーメル/イメージバンク/ゲッティイメージズNeulasta（pegfilgrastim）は、AmgenPharmaceuticalsによって製造されています。
Neulastaは以下のために承認されています：癌化学療法に関連する好中球減少症
メーカー：アムジェン
2017年のグローバル売上高：47億ドル
一般名：ペグフィルグラスチム
発売日：2002年
アボネックス
ピーターデイズリー/フォトグラファーズチョイス/ゲッティイメージズ米国では、Avonex（インターフェロンベータ-1α）はBiogenIdecおよびMerckからRebifのブランド名で販売されています。
GemanyのFraunhoferInstitute for Interfacial Engineering and BiotechnologyIGBとCinnaGenCompanyは、インターフェロンベータ-1αのクローンを作成し、2006年以降、この薬はイランでバイオシミラーのCinnoVexとして販売されています。
Avonex / Rebifは以下のために承認されています：多発性硬化症（MS）
メーカー：Biogen Idec
2017年のグローバル売上高：21億ドル
一般名：インターフェロンベータ-1α
発売日：1996年
ルセンティス
Portra Images / DigitalVision / Getty Imagesジェネンテックが開発した注射薬ルセンティス（ラニビズマブ）は、ジェネンテックが米国内で、ノバルティスが米国外で販売しています。
ルセンティスの承認：加齢性黄斑変性症
メーカー：ロシュ、ノバルティス
2017年のグローバル売上高：15億ドル
一般名：ラニビズマブ
発売日：2006
