ストリビルドについて知っておくべきこと（エルビテグラビル、コビシスタット、エムトリシタビン、テノホビルDF）

クワッドピルとしても知られるStribildは、成人のHIVを治療するために毎日使用される単一錠剤の固定用量配合薬です。これは、4つの異なる抗レトロウイルス薬で構成されています。

インテグラーゼ阻害剤、エルビテグラビル
コビシスタット、HIVブースター薬
エムトリシタビン、ヌクレオチド逆転写酵素阻害剤（NRTI）
別のNRTIであるフマル酸テノホビルジソプロキシル（TDF）

Stribildは、他の抗レトロウイルス薬を必要としないオールインワン治療オプションです。副作用は比較的少ないですが、すべての人、特に特定の既存の健康状態の人に使用できるわけではありません。

ブルースフォースター/ゲッティイメージズ

StribildはHIVを治療しません。むしろ、ウイルスを検出できないレベルに抑制し、それによって病気の進行を防ぎます。 Stribildの薬は、と呼ばれる酵素をブロックすることによってそうします逆転写酵素そしてインテグラーゼウイルスが複製する必要があること。

2015年11月、Genvoyaと呼ばれるStribildの新しい製剤が、FDAから認可され、TDFがテノホビルアラフェナミド（TAF）と呼ばれる「改良された」バージョンの薬剤に置き換えられました。

TAFはプロドラッグ（体によって代謝されて活性薬を生成する不活性物質）として、体を低用量のテノホビルに曝露し、TDFのユーザーに時々見られる腎臓障害のリスクを軽減します。

用途

Stribildは、初めて抗レトロウイルス療法を開始する18歳以上の成人での使用が、2012年8月に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されました。また、薬物不耐性またはその他の理由で治療法を変更しているウイルス量が検出できない成人にも使用できます。

Stribildのジェネリック版や適応外使用はありません。

服用する前に

初めて治療を開始する場合でも、治療法を変更する場合でも、医師はあなたが最も敏感な薬を決定するための検査を行います。これは、治療を開始した人でさえ、HIV患者に薬剤耐性が一般的であるためです。

HIV薬に対する感受性を判断するために一般的に使用される2つのテストがあります。

推奨される検査である遺伝的耐性検査は、ウイルスが持つ耐性変異の種類と数を検出できます。調査結果に基づいて、ラボはあなたがどの薬に敏感であるかを高い精度で予測することができます。
表現型検査は、通常、治療の失敗後に使用され、ウイルスを利用可能なすべての抗レトロウイルス薬に直接さらして、どれが最も効果的かを確認します。

遺伝的耐性検査は、新たに治療を受けた人と治療経験のある人の両方にとって不可欠です。新たに感染した人でさえ、性別、共有針、または他の感染様式を通じて耐性ウイルスを拾った可能性があります。

注意事項と禁忌

Stribildは、タブレット内のいずれかの薬剤に対して以前に過敏反応を起こしたことがある人には絶対に使用しないでください。

Stribildを避けるか、注意して使用する必要がある他の人がいます：

B型肝炎の重感染：HIVとB型肝炎に重感染した人には、Stribildを使用しないでください。重度のB型肝炎の症状を引き起こす可能性があります。 Stribildを開始する前に、B型肝炎検査が推奨される場合があります。
腎臓病：慢性腎臓病の人には注意してStribildを使用し、クレアチニンクリアランスが70ミリリットル/分（mL / min）未満の人には避けてください。
骨粗鬆症：テノホビルは骨塩量の減少を引き起こす可能性があり、骨粗鬆症または病的骨折の病歴のある人では避ける必要があるかもしれません。骨塩密度（BMD）検査は、リスクのある人の治療前に実施する必要があります。

他の組み合わせの抗レトロウイルス薬

Stribildに加えて、FDAによって承認された12種類の併用薬があり、1日1回の服用が可能です。

アトリプラ（エファビレンツ+ FTC + TDF）
ビクタービー（bictegravir + FTC + TAF）
Complera（FTC +リルピビリン+ TDF）
デルストリーゴ（ドラビリン+ラミブジン+ TDF）
ドバト（ドルテグラビル+ラミブジン）
ゲンボヤ（コビシスタット+エルビテグラビル+ FTC + TAF）
ジュルカ（ドルテグラビル+リルピビリン）
Odefsey（エムトリシタビン+リルピビリン+ TAF）
Symfi（エファビレンツ+ラミブジン+ TDF）
Symfi Lo（エファビレンツ+ラミブジン+ TDF）
Symtuza（cobicistat + darunavir + FTC + TAF）
Triumeq（アバカビル+ドルテグラビル+ラミブジン）

2021年1月、FDAは、カベヌバと呼ばれる最初の月1回の抗レトロウイルス併用療法を承認しました。これは、カボテグラビルとリルピビリンの2回の別々の注射で構成されています。

投与量

Stribildは、片側に「GSI」がエンボス加工され、反対側の正方形に数字「1」が含まれている、緑色の長方形のフィルムコーティング錠として製造されています。各錠剤は、150ミリグラム（mg）のエルビテグラビル、150 mgのコビシスタット、200 mgのエムトリシタビン、および300mgのテノホビルDFで構成されています。

Stribildは1日1回食物と一緒に口から摂取されます。 HIVの治療に使用される他の抗レトロウイルス薬と一緒に服用することはありません。

取り方と保管方法

Elvitegravirは、脂肪が代謝されて血流に吸収される必要があります。そのため、Stribildを服用するときは、低脂肪の食事よりも高脂肪の食事の方が好まれます。常にピル全体を飲み込んでください。つぶしたり、割ったり、噛んだりしないでください。

Stribildは、室温、理想的には20°C〜25°C（68°F〜77°F）で安全に保管できます。タブレットは、涼しく乾燥した引き出しまたはキャビネットの元の耐光性容器に保管してください。小物入れや日当たりの良い窓辺に保管しないでください。

飲み忘れた場合は、気がついたらすぐに飲んでください。次の服用時間に近い場合は、最初の服用をスキップして通常通り続けてください。用量を2倍にしないでください。

副作用

副作用はどの薬にもよく見られます。 Stribildに関連するものは、軽度で一過性である傾向があり、通常、体が治療に適応するにつれて1〜2週間で解消します。それでも、一部の人々は、治療の即時終了を必要とする耐えられない、さらには生命を脅かす副作用を起こす可能性があります。

一般

Stribildの一般的な副作用は次のとおりです（頻度の順に）：

吐き気（16％）
下痢（12％）
異常な夢（9％）
頭痛（7％）
倦怠感（4％）
発疹（4％）
めまい（3％）
不眠症（3％）
鼓腸（2％）
眠気（1％）

重度

Stribildはまれに重篤な副作用を引き起こすことが知られています。これらのいくつかは、既存の健康状態のある人々に発生しますが、他の人は、素因のある健康要因のない人々に発生します。その中で：

腎不全は、既存の腎臓病を患っている人、または腎毒性薬（腎臓に有毒な薬）を服用している人に最も一般的に発生します。
脂肪症を伴う肝腫大、肝臓の異常な肥大は、TDFユーザー、最も一般的には既存の肝疾患を持つユーザーによって時々経験されます。
骨の異常な軟化である骨軟化症は、TDFの使用に関連しています。骨軟化症は通常、骨の痛みと骨折のリスクの増加を伴います。
乳酸アシドーシスは、血流中に生命を脅かす可能性のある乳酸の蓄積です。これは、TDFを含む多くのNRTIで発生することが知られています。
炎症性再構成炎症症候群（IRIS）は、感染の「マスキング解除」または免疫系の過剰反応により、治療の開始が極端な炎症を引き起こすという逆説的な反応です。 Stribildで報告されています。

警告と相互作用

Stribildは、重度のB型肝炎の悪化と脂肪肝を伴う肝腫大の両方のリスクを消費者にアドバイスするブラックボックス警告を掲載しています。ブラックボックス警告は、深刻なまたは生命を脅かす薬物関連の注意を喚起するように設計されたFDAからの最高レベルの警告です。リスク。

腎不全は、腎疾患の既往歴のないTDFの使用者に発生することが知られているため、定期的な腎機能検査が不可欠であると考えられています。推定クレアチニンクリアランスが50mL / minを下回った場合は、治療を中止して変更する必要があります。

Stribildは妊娠カテゴリーBの薬です。つまり、動物実験では胎児への害の証拠は示されていませんが、十分に管理された人間の研究は不足しています。Stribildは一般的に妊娠中は安全であると考えられていますが、その利点と可能性を完全に理解するために医師に相談してください。妊娠中または妊娠を計画している場合はリスクがあります。