クローン病患者のためのステララ（ウステキヌマブ）

ステララ（ウステキヌマブ）は、インターロイキン（IL）-12およびIL-23サイトカインを標的とする生物学的療法です。より技術的には、IL-12およびIL-23共有P40サブユニットを標的とする完全ヒトモノクローナル免疫グロブリン抗体です。ステララは2008年に尋常性乾癬の治療薬として最初に承認され、2016年9月に中等度から重度のクローン病の治療薬として承認されました。

Janssen Biotech、Inc。

知っておくべき重要な事実

ステララはクローン病の治療法ではありません
ステララは、最初に点滴によって与えられ、次に自宅で行うことができる注射によって与えられます
現在感染している人はステララを服用すべきではありません
感染のリスクが高くなり、感染の兆候があればすぐに医師に相談する必要があります
ステララは妊娠中や授乳中は広く研究されていないため、妊娠した場合はすぐに医師に相談する必要があります
ステララを開始する前に、患者は結核（TB）の検査を受ける必要があります

管理

ステララは、他のほとんどの炎症性腸疾患（IBD）薬とは異なり、点滴で始まり、その後、自宅で注射を続けます。ステララによる最初の治療は点滴で行われます。薬は点滴センターまたは診療所で静脈内投与されます。使用されるステララの量は個別化されており、患者の体重に基づいて計算されます。その後、ステララは8週間ごとに皮下注射（皮下注射）で投与されますが、これは自宅で行うことができます。

患者は、看護師または他の医療専門家によって注射の方法について訓練されています。薬は特別な注射器に入っており、患者はそれを自分自身に与えるか、友人や家族に与えます。患者は、太もも、腹部、臀部、または上腕にステララを注射することができます。

適応症

Stelaraは、18歳以上の人々の中等度から重度のクローン病を治療するために処方される可能性があります。Stelaraの製造元であるJanssen Biotech、Incは、この薬は「免疫調節剤またはコルチコステロイドによる治療に不耐性であったクローン病の患者に承認されている」と述べています。しかし、腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーによる治療に失敗したことはなく、1つまたは複数のTNFブロッカーによる治療に失敗したか不耐性でした。」これは、別の種類の薬で治療され、改善しなかった患者に使用するためのものであることを意味します。これには、免疫調節薬（免疫系を抑制する）、プレドニゾンなどのステロイド、またはTNFブロッカー（生物学的製剤と呼ばれることもあります）が含まれる可能性があります。

Stelaraが米国で承認されている他の免疫性疾患には、乾癬および乾癬性関節炎が含まれます。 Stelaraは現在、潰瘍性大腸炎の治療についてFDAによって承認されていません。 Stelaraは、18歳未満の子供または10代の若者への使用は承認されていません。

使い方

ステララは免疫性炎症性疾患の治療に使用されており、クローン病はそれが効果的であることがわかっている最新の病気です。ステララは、体内に自然に存在するインターロイキン（IL）-12とIL-23をブロックしますが、クローン病の炎症に寄与すると考えられています。ステララはクローン病の治療法ではありません。

誰がそれを取るべきではない

次のいずれかの症状があるか、または発症したことがあるかどうかを医師に伝えてください。

ステララに対する以前のアレルギー反応
事前に充填された注射器にラテックスが含まれている可能性があるため、ラテックスアレルギー
最近、生ワクチンを接種しているか、家族の一員が生ワクチンを接種している
ステララ菌を服用してから1年以内（前または後）に接種すべきではないため、カルメットゲラン菌（BCG）ワクチンを接種しました
皮膚の発疹
現在、アレルギー、特に深刻なアレルギー反応のショットを取得しています
光線療法（光線療法）で治療されたことがある
妊娠中または授乳中、または妊娠する可能性があるか、ステララの服用中に授乳を計画している可能性があります
感染症の病歴または現在の感染症がある

アレルギー警告

医師がアレルギーショットや重度のアレルギーについて知る必要がある理由は、ステララがそれらのショットに対する体の反応を変える可能性があるためです。ステララは、アレルギーショットの効果を低下させたり、ショットを受けた後にアレルギー反応を起こすリスクを高めたりする可能性があります。アレルギー反応のリスクを減らすために、アレルギー専門医や消化器病専門医と緊密に協力することが重要です。ステララに対する重篤なアレルギー反応はまれです。

安全性

Stelarを服用する前に考慮すべきことがいくつかあります。

妊娠

妊娠中にステラーを服用することは広く研究されていません。ステララを服用していた乾癬の女性には、偶発的な妊娠がいくつかありました。これらはすべて症例報告であり、これは研究されている単一のイベントであることを意味します。ステララが胎児にどのように影響するかを調べた大規模な研究はありません。少なくとも1つは流産を引き起こしましたが、ステララが胎児に害を及ぼすかどうかを確実に知るための十分な研究はありませんでした。

ステララのFDA妊娠カテゴリーはタイプBです。これは、ステララが胎児に及ぼす影響が広く研究されていないことを意味します。現在、ステララは明らかに必要な場合にのみ妊娠中に使用することが推奨されています。妊娠した場合は、ステララを処方する医師にすぐに連絡する必要があります。

妊娠とステララに関する情報はほとんどないため、妊娠した場合は、1-877-311-8972に電話して妊娠登録に参加するように求められます。これは、科学者がステララが母親と赤ちゃんにどのように影響を与え、将来他の患者のケアを改善するかについて学ぶのに役立ちます。