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重要なポイント
- FDAは、ファイザー-BioNTech COVID-19ワクチンを、超低温冷凍庫ではなく、通常の冷凍庫温度で保管することを許可しています。
- 農村地域や小規模なワクチン接種サイトでは、ファイザーワクチンに簡単にアクセスできるようになります。
食品医薬品局(FDA)からの新しいガイダンスによると、ファイザー-BioNTechワクチンは標準の医薬品冷凍庫に最大2週間保管できます。
米国でCOVID-19を予防するために承認された最初のショットであるファイザーのワクチンは、ワクチンをゼロより112度下から76度下に保つために超低温冷凍庫が必要であると以前は考えられていました。現在、FDAは、バイアルがまだ凍結されている限り、「医薬品冷凍庫で一般的に見られる従来の温度」で無傷に保たれる可能性があると述べています。
解凍して希釈すると、ワクチンの貯蔵寿命は5日間と同じになり、分解すると効果がなくなります。
コールドvs.ウルトラコールド
多くの農村地域では超低温冷凍庫がほとんどなく、その間にあるため、低温冷凍庫と超低温冷凍庫の違いはファイザーワクチンの厳しい制限でした。そして、ワクチンを非常に低温に保ちながら、これらの農村地域にワクチンを輸送することは困難です。
ウィルミントンヘルスの感染症専門医であり、ニューハノーバーリージョナルメディカルセンターの主任疫学者であり、ロールアップユアスリーブイニシアチブのパートナーであるポールカミツカ医学博士によると、ファイザーとFDAは、ワクチンをそのような極寒の環境で保管してください。
「mRNA技術は新しいものではありませんが、これは広く使用された最初の例です。ファイザーは、脂肪質のエンベロープに埋め込まれた壊れやすいmRNAを安定に保つには、非常に低温が必要だと考えていました」と神塚氏はベリーウェルに語ります。
Modernaワクチンは同じmRNAテクノロジーを使用していますが、ディープフリーズを必要としないため、ファイザーに必要かどうかについて疑問がありました。 StamfordHealthの感染症担当アソシエイトディレクターであるAshaShah、MD、MSは、最初に現場にいたファイザーは、高温がワクチンに損傷を与えないことを保証したいと説明しました。
「ワクチンの完全性を維持するために、可能な限り保守的であることが重要だと思います」と彼女はベリーウェルに語ります。 「ワクチンの場合と同じように、私たちがより多くのことをするにつれて、私たちはより多くを学びます。そのため、この情報を出すのに時間がかかりました。」
農村地域が最も影響を受ける
シャー氏によると、大部分はすでに超低温貯蔵庫を使用していたため、大規模なワクチン接種サイトではあまり変化しないとのことです。しかし、より多くの地方のサイト、または特別な冷凍庫のないサイトでは、この変更は、特定の時間にモデルナまたはジョンソン&ジョンソンよりも多くのファイザーワクチンの供給が利用可能である場合、実際にそれを受け入れることができることを意味します。これまで、適切な機器のない小規模なワクチン接種サイトでは、適切に保管できなかったワクチンを拒否しなければならず、ワクチンの展開を妨げるものになっていた可能性があります。
Shahは、各州または郡のガイダンスによっては、新しい用量を送る前にすべてのワクチンを使用しなければならない場合があると述べています。薬局やその他の予防接種施設が、最小限の廃棄物で全供給を使用し、新しい用量を迅速に受け取ることができれば、米国は5月末までに3億人の成人に接種するという目標に近づくでしょう。
「私たちが武器に入れるワクチンが多ければ多いほど、このパンデミックから抜け出すのが早くなります」と神塚氏は言います。
これがあなたにとって何を意味するか
大都市の近くに住んでいない場合は、この温度変化ガイダンスの影響をすぐに感じるかもしれません。超低温保管を必要とせずに、ファイザーワクチンはより広い広がりを持ち、以前はそれを収容できなかった場所に到達することができます。