フミラ（アダリムマブ）は、関節リウマチ（RA）やその他の自己免疫疾患や炎症性疾患の治療に使用され、症状や疾患の進行を管理するための生物学的製剤です。これは、腫瘍壊死因子-α（TNFα）タンパク質の活性をブロックすることによって機能するTNF阻害剤（またはTNFブロッカー）です。ヒュミラは液体の形で提供され、自宅で注射します。
2002年に承認されたHumiraは、3番目のTNF阻害剤でした。ヒュミラのジェネリックフォームは利用できません。ただし、いくつかのバイオシミラーが市場に出回っています。
マスコット/ゲッティイメージズ用途
通常、TNFαは免疫系が感染と戦うのに役立ちますが、過剰な量では、RA、他の形態の炎症性関節炎、および自己免疫疾患の一般的な影響である、痛みを伴う炎症や重度の関節損傷を引き起こす可能性があります。フミラのような薬は、これらの病気を持つ多くの人々を次のように助けてきました：
- 痛みを和らげる
- 関節機能の改善
- 病気の進行を遅らせる
Humiraは完全ヒト化モノクローナル抗体です。すべての生物製剤と同様に、それは生物学的材料から作られています。 「完全にヒト化された」とは、クローン化されたヒト抗体から作られていることを意味します（初期のTNF阻害剤はげっ歯類とヒトのDNAの組み合わせを使用します）。
Humiraは、米国食品医薬品局（FDA）によって、成人および子供/青年の複数の症状を治療することを承認されています。
- 関節リウマチ：中等度から重度の活動性RAの成人
- 強直性脊椎炎（AS）：活動性ASの成人
- 乾癬性関節炎（PsA）：活動性PsAの成人
- 若年性特発性関節炎（JIA）：中等度から重度の活動性多関節JIAの2歳以上の子供
- 尋常性乾癬（Ps）：全身療法または光線療法の候補である中等度から重度のPsの成人、および他の全身療法が医学的に適切でない場合
- 潰瘍性大腸炎（UC）：免疫抑制剤に対する反応が不十分な中等度から重度のUCの成人
- クローン病（CD）：従来の治療法に対して不十分な反応を示した、またはインフリキシマブに対して反応しなくなった中等度から重度のCDの成人
- 小児クローン病：コルチコステロイドまたは免疫調節剤に対して不十分な反応を示した中等度から重度のCDを有する6歳以上の子供
- 化膿性汗腺炎（HS）：12歳以上の人における中等度から重度のHS
- ブドウ膜炎（UV）：成人および2歳以上の小児における非感染性の中間、後部、および汎静脈炎
未公認
ヒュミラは、特に薬が承認されている青年期の成人病に対して、適応外使用されることがあります。安全性データは2歳までの子供が利用できます。
その他の頻繁な適応外使用には以下が含まれます：
- ベーチェット病、特に眼（眼）症状の場合
- 強膜炎
- サルコイドーシス
- 非感染性の眼の炎症
- 壊疽性膿皮症
- 狼瘡やシェーグレン症候群などの他の自己免疫疾患
- その他の炎症性疾患
ヒュミラはまた、未分化関節炎を患っている人々のための早期の積極的な治療戦略の一部として適応外使用される可能性があり、本格的なRAが明らかになる前に診断が下されることがよくあります。
服用する前に
TNF阻害剤は通常、二次治療と見なされます。メトトレキサートやスルファサラジンなどの疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）を少なくとも1つ試すまで、医師は通常1つを処方しません。 DMARDに耐えられない場合、または症状を抑えるのに十分な効果がない場合は、現在の薬に加えて、またはその代わりにヒュミラを投与することがあります。
現在服用しているすべての薬、サプリメント、ビタミンについて医師に相談してください。いくつかの薬はフミラと一緒に服用したときに小さな相互作用のリスクをもたらしますが、他の薬は完全に禁忌であるか、慎重な検討を促すかもしれません。
注意事項と禁忌
ヒュミラは一部の人にとって安全ではないかもしれません。この薬の服用を開始する前に、次の症状があるかどうかを医師に知らせてください。
- アダリムマブまたは薬物の成分のいずれかに対する既知のアレルギー
- 活発な感染症
- 管理されていない糖尿病または感染しやすくなる可能性のある別の状態
- 活動性B型肝炎またはあなたは保因者です
- しびれ、うずき
- 多発性硬化症
- 中枢神経系障害
- 以前の心不全
動物実験では、この薬を胎児の危害や先天性欠損症とは関連付けていません。人間の妊娠と出産の統計では、先天性欠損症と早産との関連がわずかに増加していることが示されています。ただし、これは薬ではなく病気の活動が原因である可能性があります。
それでも、ヒュミラは妊娠中や授乳中はお勧めできません。それは胎盤を通過し、妊娠後期に赤ちゃんの免疫応答に影響を与える可能性があります。
近い将来、手術や予防接種を受ける予定がある場合は、ヒュミラの開始を遅らせる必要があるかもしれません。
その他のTNF阻害剤
あなたのために生物学的TNF阻害剤を選択するとき、あなたの医者はヒュミラまたは市場に出回っている同様の薬のいずれかを考慮するかもしれません：
- シムジア（セルトリズマブペゴル）
- エンブレル（エタネルセプト）
- レミケード（インフリキシマブ）
- シンポニー（ゴリムマブ）
バイオシミラー
バイオシミラーは、それらがどのように聞こえるか、つまり、それらが基づいている生物学的製剤のように機能するように設計された薬剤です。バイオシミラーは、（そして特に）その有効性のレベルを含め、その参照薬と意味のある違いがあってはなりません。
フミラのバイオシミラーは次のとおりです。
- アブリラダ（アダリムマブ-afzb）
- Amjevita（adalmimumab-atto）
- シルテゾ（アダリムマブ-adbm）
- ハドリマ（アダリムマブ-bwwd）
- フリオ（アダリムマブ-fkjp）
- ヒリモス（アダリムマブ-アダズ）
これらの薬は生物製剤よりも安価です。しかし、あなたの薬剤師は、たとえあなたの医者が彼らにOKを与えたとしても、バイオシミラーを生物学的製剤の代わりに使うことはできません。そのような薬のために全く新しい処方箋を書かなければなりません。
バイオシミラーは、エンブレルとレミケードにも存在します。 2020年半ばの時点で、SimponiとCimziaで利用できるものはありませんでした。
投与量
フミラは、14日に1回皮下（皮下）自己注射で服用します。それがあなたの症状を軽減するのに十分効果的でない場合、あなたの医者はこれを週に一度に増やすかもしれません。
この薬は、使い捨てのプレフィルドシリンジまたは使い捨ての使い捨て注射器で入手できます。利用可能な投与量には、10ミリグラム（mg）、20 mg、40 mg、および80mgが含まれます。
条件によっては、ヒュミラの短期間の導入投与量は、長期の維持投与量とは異なります。必ず医師の指示に注意深く従ってください。
子供のための変更
子供と青年のためのヒュミラの投与量は体重に基づいています。場合によっては、投与量は成人の場合と同じままです。他では、それを下げる必要があります。
お子さんが体重を増やしたり、リフィルの間に成長が急増したりした場合は、必ず医師に通知して、お子さんの新しい体重に合わせて投与量を調整してください。
これらのリストされた投与量は、メーカーによって推奨されています。
10mg / 14日
33〜65ポンド
20mg / 14日
66ポンド以上
40mg / 14日
1日目：80 mg
15日目：40 mgその後14日ごとに繰り返す
1日目：80 mg
8日目：40 mg22日目：40 mg
その後14日ごとに繰り返す
取り方と保管方法
注射器とペンの両方に正しい用量のフミラが事前に充填されているため、注射はかなり簡単です。
あなたの医者のオフィスはあなたにあなた自身を注射する方法についてあなたにいくらかの訓練を提供するべきです。薬には、適切な使用法を説明する情報パケットも付属している必要があります。メーカーのアッヴィもウェブサイトでトレーニングビデオを提供しています。
ヒュミラは冷たく保つ必要があります。断熱容器に入れてお届けしますので、すぐに冷蔵庫に入れてください（すぐに使用する予定がない場合）。この薬を凍結したり、凍結したことがある場合は使用しないでください。
薬は光から保護する必要があります。使用する準備ができるまで、元のパッケージに保管してください。
注射の日には、薬を冷蔵庫から取り出し、自然に室温まで温めます。早くウォームアップしようとしないでください。
旅行中またはその他の方法でヒュミラを冷たく保つことができない場合は、室温（最大77°F）で最大2週間保管できます。 14日以上冷蔵されていない場合、またはこの温度を超えている場合は、使用しないでください。
最近、アッヴィはクエン酸塩を含まない製剤を発表しました。これには、痛みが少ないという利点があります。針が細くなり、注射される薬剤の量が少なくなるため、注射による不快感を軽減できます。
副作用
ヒュミラのプラスには、他の薬と同様に、潜在的なネガティブがあります。何が正常と見なされ、何があなたの医者に電話するように促すべきかを知っておくことが重要です。
一般
フミラの最も一般的な副作用は軽度であり、以下が含まれます：
- 軽度の注射部位反応
- 発疹
- 頭痛
- 吐き気
- 背中の痛み
これは時間の経過とともに減少するはずです。重症にならない、または重症にならない場合は、医師にご相談ください。
重度
それほど頻繁ではありませんが、より深刻な副作用が発生する可能性があります。次のような症状が出た場合は、すぐに医師に連絡するか、医師の診察を受けてください。
- しびれやうずき
- 視力の問題
- 脚の脱力感
- 胸痛
- 呼吸困難
- 日光に敏感な発疹
- 新しい関節痛
- 感染の兆候（例：発熱、悪寒、喉の痛み）
- 異常なあざや出血
- 薄い肌
- めまい
- 皮膚の赤い鱗状の斑点または膿で満たされた隆起
薬に対するアレルギー反応は生命を脅かす可能性があり、緊急の緊急治療が必要です。アレルギー反応の兆候には次のものが含まれます：
- じんましん
- かゆみ
- 喉の締め付け（呼吸困難、嚥下困難）
- 顔、脚、足のむくみ（浮腫）
警告と相互作用
ヒュミラはあなたの免疫システムを抑制します。すべてのTNF阻害剤と同様に、2つのブラックボックス警告（FDAの最も深刻な警告タイプ）が付属しています。
- 重篤な感染症：ヒュミラは、結核、敗血症、真菌、その他の感染症のリスクを高めます。
- 特定の種類の癌：臨床試験では、一部の患者は24か月間で癌とリンパ腫の発生率が高くなりました。一部の青年および若年成人は、TNF阻害剤を服用しているときに肝脾T細胞リンパ腫と呼ばれるまれな種類のリンパ腫を発症しました。
フミラはまた、脱髄障害を含む神経系疾患の症状を悪化させる可能性があります。ループス様症候群と呼ばれる状態も、この薬の使用に関連しています。
薬物相互作用
いくつかの薬は一緒に使用すると問題を引き起こす可能性があります。重度の感染症のリスクが高まるため、ヒュミラは以下と組み合わせるべきではありません。
- オレンシア（アバタセプト）
- キネレット（アナキンラ）
- その他のTNF阻害剤
また、フミラにいる間は生ワクチンを避けるべきです。ほとんどのワクチンは生ワクチンではないため、推奨される予防接種のほとんどを接種できることに注意してください。この薬を服用している間、どのワクチンがあなたにとって安全であるか/安全でないかについて医師に相談してください。
フミラを服用している間、指示に従って、メトトレキサートまたは他の非生物学的DMARD、糖質コルチコイド、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、または鎮痛薬（鎮痛剤）を服用することもできます。ただし、フミラは他の生物製剤と組み合わせるべきではありません。
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