Xeljanz（クエン酸トファシチニブ）は、成人の中等度から重度の活動性関節リウマチ（RA）の治療に使用される、経口ヤヌスキナーゼ（JAK）阻害剤（疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）の一種）です。 Xeljanzは通常、メトトレキサートによる治療が失敗した後に処方され、他のDMARDとは異なる治療経路を通じて免疫系の活動を低下させることにより、関節の痛み、炎症、こわばりを和らげます。
Xeljanzは、即時放出製剤と徐放製剤の両方で利用できます。ジェネリックはありません。
用途
Xeljanzは、関節リウマチ、乾癬性関節炎、および潰瘍性大腸炎の治療に承認されています。単独で（単剤療法として）使用することも、メトトレキサートまたは他の非生物学的DMARDと組み合わせて使用することもできます。
Xeljanzは、2012年に米国食品医薬品局（FDA）によって承認されており、生物学的医薬品ではなく、低分子医薬品と見なされています。 Xeljanzが内側から働く間、生物製剤は細胞の外側から炎症誘発性サイトカインをブロックします。
Xeljanzは、関節リウマチに関連する炎症に重要な役割を果たす細胞内のシグナル伝達経路であるJAK経路を阻害します。 JAKは、細胞膜上のサイトカインまたは成長因子-受容体の相互作用から生じるシグナルを伝達する細胞内酵素です。
臨床試験では、Xeljanzを単独で、または別のDMARDと組み合わせて、RAの兆候と症状を大幅に軽減し、典型的な日常活動を行う能力を向上させることが示されました。
服用する前に
Xeljanzは、メトトレキサートが疾患の寛解に失敗した後の関節リウマチ治療に適応されます。Xeljanzを処方する前に、医師は現在のRA症状や以前の治療計画を含む病歴を調べます。
さらに、医師は結核をチェックするために皮膚テストを実行し、コレステロール値、肝酵素、および血球数をチェックするために血液検査を実行します。ベースラインレベルは、Xeljanzによる治療を開始する前に記録されるため、後で参照することができます。
Xeljanzは特定の種類の白血球、ヘモグロビン、肝酵素、脂質に変化を引き起こす可能性があるため、治療期間中は定期的な臨床検査をお勧めします。
また、Xeljanzによる治療の前にワクチンを更新する必要がある場合があります。これは、薬を服用している間は生ウイルスワクチンを避ける必要があるためです。これらのワクチンには以下が含まれます：
- 帯状疱疹
- FluMistインフルエンザ点鼻薬
- はしか、おたふく風邪、風疹
- 黄熱病
注意事項と禁忌
あなたの医者は治療を処方する前にあなたと一緒にこの薬の潜在的な利益とリスクを調べます。 Xeljanzは、特定の状態の人々により多くのリスクをもたらす可能性があります。あなたが50歳以上であるか、喫煙しているか、または持っているか、または持ったことがあるかどうかを医師に伝えてください：
- 癌
- 糖尿病
- 高コレステロール
- 高血圧
- HIVまたはエイズ
- 開放創、ただれ、および口唇ヘルペスなど、全身性または局所性を問わず、頻繁、慢性、または行き来する感染症。
- 肝疾患
- 腎臓移植
- 肺疾患
- その他の免疫系障害
- 結核
- 胃腸穿孔
さらに、オハイオ川やミシシッピ川の渓谷、中南米の一部、アフリカ、アジア、オーストラリアなど、真菌感染症のヒストプラズマ症がより一般的な地域に住んでいるか、住んだことがあるかどうかを医師に知らせてください。
妊婦を対象としたXeljanzの適切な研究は行われていません。 Xeljanzは、薬の効果が胎児への潜在的なリスクを上回っている場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。
投与量
通常のXeljanzは、1日2回、1回の服用につき5ミリグラム（mg）を服用します。
徐放性バージョンのXeljanz-XRは、1日1回服用する11mgの錠剤として提供されます。
Xeljanzは食物の有無にかかわらず摂取することができ、丸ごと飲み込む必要があります。噛んだり、割ったり、つぶしたりしないでください。
飲み忘れた場合は、次の通常飲む時間がない限り、覚えたらすぐに飲んでください。その場合は、忘れた分は飲まないで1回分を飛ばして、通常の服用時間に1回分を飲んでください。逃したものを補うために2回服用しないでください。ご不明な点がございましたら、医師または薬剤師にご相談ください。
副作用
Xeljanzに関連する最も一般的な副作用は、臨床試験での使用の最初の3か月間に発生しました。
- 上気道感染症
- 頭痛
- 下痢
- 鼻づまりまたは鼻水
これらの症状が重度であるか、消えないかを医師に伝えてください。
Xeljanzはあなたのコレステロール値を上げるかもしれません。あなたがこの薬を服用している間、あなたの医者はあなたのコレステロールを注意深く監視します。
重度
Xeljanzの服用に関連するいくつかの深刻な副作用もあります。次のいずれかが発生した場合は、すぐに医師に連絡するか、緊急治療を受けてください。
- じんましん
- 顔、目、唇、喉の腫れ
- 嚥下または呼吸の困難
- 発熱と下痢または便秘を伴う腹痛
- 皮膚や目の黄変
- 食欲減少
- 暗色尿
- 粘土色の排便
- 嘔吐
- 発疹
- 薄い肌
- 呼吸困難
警告と相互作用
Xeljanzは、深刻で致命的な可能性のある有害事象に対するブラックボックス警告を掲載しています。これらには以下が含まれます：
- 結核、細菌、侵襲性真菌、ウイルス、およびその他の日和見感染症など、入院または死亡につながる重篤な感染症
- リンパ腫およびその他の悪性腫瘍
- エプスタインバーウイルス関連リンパ増殖性疾患
Xeljanzは生物学的薬剤と一緒に服用しないでください。これらには以下が含まれます：
- エンブレル（エタネルセプト）
- レミケード（インフリキシマブ）
- フミラ（アダリムマブ）
- シムジア（セルトリズマブペゴル）
- シンポニー（ゴリムマブ）
- オレンシア（アバタセプト）
- アクテムラ（トシリズマブ）
- リツキサン（リツキシマブ）
- キネレット（アナキンラ）
一部の薬はXeljanzを服用する際に注意して使用する必要があり、医師が投与量を変更したり、肝障害などの副作用を監視したりする必要がある場合があります。これらには以下が含まれます：
- アスピリン、アドビルまたはモトリン（イブプロフェン）、およびナプロシンまたはアリーブ（ナプロキセン）などの非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）
- アザサン、イムラン（アザチオプリン）
- Gengraf、Neoral、Sandimmune（シクロスポリン）
- Otrexup、Rasuvo、Trexall（メトトレキサート）
- デキサメタゾン、メドロール（メチルプレドニゾロン）、プレドニゾロン（プレドニゾロン）、およびプレドニゾンを含むステロイド
- ジフルカン（フルコナゾール）
- オンメル、スポラノックス（イトラコナゾール）
- Xolegel（ケトコナゾール）
- カルバトロール、テグレトール、エクエトロ（カルバマゼピン）
- ビアキシン（クラリスロマイシン）
- クリキシバン（インジナビル）
- ビラセプト（ネルフィナビル）
- ネファゾドン
- フェノバルビタール
- ディランチン/フェニトイン（フェニトイン）
- マイコブチン（リファブチン）
- リファディン/リマクタン（リファンピン）
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