関節リウマチ（RA）の医薬品パイプライン（現在メーカーが開発中）には、この衰弱性疾患を持つ人々の見通しと生活の質を改善するのに役立つ可能性のあるいくつかの有望な新薬が含まれています。これらには、フィルゴチニブ、プリベンシア、およびあなたがまだ聞いたことがあるかもしれないし、聞いていないかもしれない他のものが含まれます。
ゴロデンコフ/ゲッティイメージズ1990年代後半の生物学的製剤の導入は、RAの治療に革命をもたらし、それ以来、研究者は、疾患の進行、症状の改善、および革新的な将来の治療法がRA患者の生活をさらに改善する方法に関する豊富な情報を明らかにしました。この知識は、患者の生活を改善するための研究を推進しています。
RA治療は、伝統的に炎症の経路と反応を標的にすることに焦点を当ててきましたが、現在、一部の研究者は、免疫系の機能不全と関節リウマチの進行に影響を与える他の要素に焦点を移しています。
薬が開発中の場合、それは製造業者がそれが望ましい効果を持っているかどうか、そしてそれが引き起こす可能性のある副作用を確認するためにそれをテストしていることを意味します。この長くて骨の折れるプロセスには、微生物と動物に関する実験室での研究、人間による試験、および米国食品医薬品局（FDA）の承認プロセスが含まれます。
臨床試験の目的は何ですか？フィルゴチニブ
2019年後半、Gilead Sciences、Inc。は、選択的Janus Kinase 1（JAK-1）阻害剤であるフィルゴチニブ（GLPG0634）の新薬承認申請をFDAに提出しました。この申請書は、「中等度から重度の関節リウマチを患っている」成人の治療薬としての経口薬の承認を求めています。
JAK阻害剤は、RAで見られる炎症と免疫応答を引き起こす細胞シグナル伝達に関与する1つまたは複数のヤヌスキナーゼ酵素の活性を妨げることによって機能します。
選択性の高いJAK-1阻害剤は、グループ全体ではなく特定の酵素を標的とします。研究者は、このより狭い標的は、より少ない副作用とより高い潜在的な線量を意味する可能性があると仮定しています。
Filgotinibは第3相臨床試験を完了しました。 FDAに提出された申請書に加えて、ギリアドは優先審査申請書も提出しました。これにより、承認プロセスがスピードアップする可能性があります。
JAK阻害剤のしくみペフィシチニブ
ペフィシチニブは、関節リウマチの治験中の経口JAK-1およびJAK-3阻害剤です。これまでのところ、日本では関節リウマチ薬としての使用が承認されており、Smyrafという名前で販売されています。
JAK-1およびJAK-3阻害剤として、ペフィシチニブは2つの特定のヤヌスキナーゼ酵素を標的とします。 2つの第3相試験では、この薬がメトトレキサートや他の治療法にうまく反応しない中等度から重度の関節リウマチの患者さんの転帰を改善できることが示唆されています。
研究によると、この薬は症状を改善し、関節の破壊を抑制します。
ペフィシチニブは、メトトレキサートに耐えられない、または不十分な反応を示す中等度から重度の関節リウマチの成人を対象に、FDAの承認プロセスを経ています。
その推奨される使用法は、単剤療法（単独で服用）または疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）との併用のいずれかです。
プリベンシア
Plivensia（sirukumab）は、注射されたインターロイキン-6（IL-6）阻害剤です。インターロイキン-6は、炎症に関与する免疫系によって生成される物質です。それを阻害する薬は、炎症を軽減するのに役立つと考えられています。
2017年、FDAは、対照群と比較して薬を服用している人々の死亡数の不均衡を理由に、プリベンシアの新薬申請を却下しました。ただし、2018年RMDオープンレポートによると、シルクマブの安全性プロファイルは他の抗IL剤の安全性プロファイルとよく似ています。FDAはまだこの証拠を検討していません。
研究によると、プリベンシアはDMARDと比較して、RAの臨床徴候と症状を軽減し、2年間で損傷を軽減できることが示されています。フェーズ3の試験では、RAの症状を大幅に軽減し、構造的損傷の進行を抑制することができることが示されています。したがって、DMARDで成功していない人には。
最終的に承認された場合、プリベンシアは現在市場に出ている他の2つのIL-6阻害剤、アクテメラ（トシリズマブ）とケブザラ（サリルマブ）と競合します。
ART-I02
ART-I02は、バイオ医薬品会社Athrogenによって調査されています。これは、RAの発症を促進するタンパク質を産生するインターフェロンベータ（IFN-β）を減少させる可能性のある遺伝子治療薬です。
前臨床試験では、動物へのART-I02の単回注射が、関節リウマチや変形性関節症を含む他の種類の関節炎の症状を管理するのに有益であることがわかっています。
研究者たちは現在、ART-102が人間に与える影響に注目しています。
ATI-450 / CDD-450
この薬は、以前はCDD-450と呼ばれていましたが、Aclaris Therapeutics、Inc。が開発会社を買収すると、ATI-450に変更されました。 （英数字の指定は、ジェネリック医薬品名の前に割り当てられます。）
これは、選択的p38-alpha MAPK阻害剤として分類されます。これは、炎症を引き起こす可能性のある細胞コミュニケーションをブロックすることを意味します。
で報告された2018年の研究実験医学ジャーナルATI-450はRAに関連する損傷を軽減できることを発見しました。ATI-450は炎症を止めるように設計されており、RAを含む炎症性自己免疫疾患に関連する損傷を軽減できる可能性があります。
2020年初頭、Aclarisは、最初の第I相ヒト試験からの肯定的な結果と第II相試験に進む意向を発表しました。
この新薬は、生物製剤に比べていくつかの利点があると期待されています。生物製剤は血流に注入する必要があるため、高価で患者に人気がありません。さらに、あなたの免疫システムは生物学的薬物を外来の侵入者と見なし、それらを拒絶するかもしれません。 ATI-450はピルとして入手可能であり、免疫系に同じ悪影響を与えるとは予想されていません。
イベリオトキシン
この珍しい薬はサソリの毒に基づいています。で報告されたげっ歯類に関する2018年の研究Journal of Pharmacology and Experimental Therapeuticsサソリ毒の成分が動物モデルのRAの重症度を軽減する可能性があることを実証しました。場合によっては、研究者はそれが関節の損傷さえも逆転させたと言います。
さらに、この研究は、イベリオトキシンが他のタイプのRA薬よりも副作用が少ない可能性があることを示しています。
研究者らは、イベリオトキシンが線維芽細胞様滑膜細胞（FLS）の作用をブロックする可能性があることを示唆しており、これはRAで役割を果たすと彼らは信じています。彼らは、FLSが損傷を与える化合物を関節に分泌し、それが免疫細胞を攻撃して、関節の炎症と痛みを促進する可能性があると仮定しています。
関節リウマチのイベリオトキシンの研究は初期段階にあるため、その安全性や有効性についてはほとんど知られていません。
ベリーウェルからの一言
パイプラインにあるRA薬に関する現在の研究は進行中であり、世界中の科学者がRAを予防および診断し、効果的で低コストの治療を提供するための新しい方法を模索しています。関節リウマチと一緒に暮らす人々が質の高い痛みのない生活を送れるよう支援することを願っています。
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