局所カルシニューリン阻害剤（TCI）は、中等度から重度の湿疹（アトピー性皮膚炎）の治療のために米国食品医薬品局（FDA）によって承認された免疫抑制薬のクラスです。近年、これらの薬の2つであるプロトピック（タクロリムス軟膏）とエリデル（1.0％ピメクロリムスクリーム）が乾癬の治療に適応外使用されており、この病気の特徴である赤い鱗状のプラークを減らすのに有益であることが証明されています。両方の薬は効果的ですが、考慮すべき重大な副作用があります。
Ake Ngiamsanguan /ゲッティイメージズカルシニューリン阻害剤は、免疫系を抑制し、臓器拒絶反応を防ぐことにより、1980年代に導入されたときに臓器移植の分野に革命をもたらしました。シクロスポリンとして知られる最初のそのような薬は、今日、以下を含むさまざまな病状の治療に使用され続けています。多くの自己免疫疾患。
それらがどのように機能するか
局所カルシニューリン阻害剤は、T細胞として知られる白血球の一種を活性化する役割を担うカルシニューリンと呼ばれるタンパク質をブロックすることによって機能します。 T細胞は、サイトカインと呼ばれる炎症性化合物の放出を刺激することにより、免疫応答を刺激するのに役立ちます。この応答は正常で有益であると見なされますが、堅牢すぎると問題が発生する可能性があります。
湿疹は、皮膚の乾燥、薄片、裂け目、隆起、剥離、発赤、発疹の発症につながる過剰な免疫応答を特徴としています。炎症源の炎症を軽減することにより、TCIはこれらの症状を緩和するのに効果的であることが証明されています。
適応外使用の理由
乾癬は炎症性の自己免疫疾患です。それは、免疫系が突然正常な皮膚細胞を脅威と見なし、感染と推定されるものを「制御」するためにT細胞の軍隊を送るときに始まります。その後の炎症は、皮膚細胞の過剰産生を引き起こし、皮膚細胞が脱落するよりも速く増殖します。結果は、乾癬として認識される乾燥した、赤い、うろこ状の皮膚です。
プロトピックとエリデルは、局所的な炎症を和らげ、皮膚細胞の過剰産生を遅らせることにより、乾癬の人々に利益をもたらすことができると主に推定されています。
英国からの研究の2016年のレビューによると、TCIは乾癬の治療に効果的であるだけでなく、より一般的に処方されている外用薬の多くの副作用なしにそれを行うことができました。
これには、局所コルチコステロイドの長期使用によって引き起こされる不可逆的な皮膚萎縮（薄化）、およびドボネックス（カルシポトリエン）とソリアテック（アントラリン）が繊細な組織に引き起こす可能性のある刺激が含まれます。対照的に、プロトピックとエリデルはどちらも顔、耳、鼠径部に安全に使用できるようです。
承認されていない使用のために承認された薬を処方することは奇妙に思えるかもしれませんが、そのような「適応外」使用は合法であるだけでなく、皮膚科の分野では非常に一般的です。
プロトピック
プロトピック（タクロリムス）は、成人および小児の中等度から重度のアトピー性皮膚炎の二次治療のために、2000年にFDAによって使用が承認されました。
プロトピックには2つの強みがあります。2〜15歳の子供は0.03％、大人と16歳以上の子供は0.1％です。 1日2回使用でき、患部の皮膚に直接塗布できます。多くの人は、軟膏の脂っこい粘稠度を考えると、これらのアプリケーションの1つを就寝直前に計時することを好みます。
一般的な副作用は次のとおりです：
- かゆみ
- にきび
- 皮膚の発赤
- やけど、刺痛、またはチクチクする感覚
- 高温または低温に対する局所的な感度
- 毛嚢炎（毛包感染症）
- 頭痛
- 筋肉痛の背中
- 鼻水または鼻づまり
- インフルエンザのような症状
- 吐き気
アルコール摂取と同時に使用すると、プロトピックは塗布部位で皮膚を熱く赤くする可能性があります。
プロトピックを服用しているときにこれらの深刻な副作用のいずれかを経験した場合は、すぐに医師に連絡してください：
- 頻脈（急速な心拍数）
- 浮腫（組織の腫れ）
- 単純ヘルペスウイルス（口唇ヘルペス）、帯状疱疹（帯状疱疹）、水痘帯状疱疹ウイルス（水痘）などのウイルス性皮膚疾患の再活性化
- アレルギー反応（まれ）
エリデル
エリデル（ピメクロリムス）はプロトピックのように機能する別のTCIですが、そのクリームベースによりプロトピックよりもはるかに脂っこくありません。 1.0％の強度で入手可能であり、軽度から中等度のアトピー性皮膚炎の二次治療に承認されています。
エリデルは、症状が改善するまで1日2回、再発を防ぐために1日1回使用されます。プロプティックと同様に、アルコールを飲むと治療部位が赤くなったり熱くなったりすることもあります。
前述の英国のレビューによると、乾癬の症状の治療において、ピメクロリムスは有益でしたが、タクロリムスよりもはるかに効果が低かった。
エリデルの一般的な副作用は次のとおりです：
- かゆみ
- やけど、刺痛、またはチクチクする感覚
- 皮膚の発赤
- にきびやいぼ
- 眼の刺激（その領域に適用された場合）
- 頭痛
- 関節痛
- 咳
- 耳のうっ血
- 鼻づまりまたは鼻水
- インフルエンザのような症状
- 鼻血
- 胃のむかつき
- 下痢
- 毛嚢炎
- 腫れた腺
副作用のいずれかが重度であるか、1週間以上続くか悪化する場合は、医師に連絡してください。症状が悪化したり、口唇ヘルペス、水痘、帯状疱疹を発症した場合も同様です。
911に電話するタイミング
次のような場合は、救急医療を受けてください。
- 皮膚の発疹またはじんましん
- 唇、舌、喉の腫れ
- 呼吸困難
- 呼吸困難
- 喘鳴
- めまいおよび/または失神
- 嘔吐または下痢
- 切迫した運命の感覚
これらは、アナフィラキシーとして知られる、生命を脅かす可能性のある全身アレルギーの兆候である可能性があります。まれですが、エリデルの使用でいくつかの症例が報告されています。
ブラックボックス警告
2006年、プロトピックとエリデルは、数人のユーザーが皮膚がんまたはリンパ腫（血液がんの一種）を発症したと報告された後、FDAからブラックボックス警告を受けましたが、これらの悪性腫瘍の原因となった薬の証拠はありませんでした。
今日まで、そのような関連の証拠はほとんどありません。 2013年のレビューによるとアメリカンJournal of Clinical Dermatology、TCIのユーザーの悪性腫瘍の割合は、一般の人々のそれと同じでした。
さらに、レビューされた6つの研究のうち、2つはプロトピックと癌の間に関連性を見つけることができなかったが、他の4つはTCIが五月リンパ腫のリスクを高めますが、リスクはせいぜい最小限でした。
その一部として、米国皮膚科学会は、TCIと癌の因果関係の証拠はなく、プロトピックとエリデルは指示どおりに使用した場合に安全かつ効果的であると断固として述べています。
ベリーウェルからの一言
プロトピックまたはエリデルの適応外使用があなたに適しているかどうかは、あなたとあなたの皮膚科医が決定しなければならないことです。ただし、一部の保険会社は、より安価なステロイドが入手可能な場合、これらの薬の費用を負担することを躊躇していることに注意してください。 （プロトピックの小売価格は30グラムのチューブで約200ドルですが、エリデルの価格も約200ドルです。両方のより安価なジェネリックが利用可能になりました。）ただし、医師があなたの状態が改善されていないことを示すことができる場合局所ステロイドを使用した後、ほとんどの保険会社は承認を与えます。
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