skaman306 /ゲッティイメージズ
重要なポイント
- モノクローナル抗体治療は、重篤な疾患のリスクがあるCOVID-19患者の入院を防ぐ可能性がありますが、このタイプの治療を行うことは困難でした。
- 新しいメーカーの研究は、利用可能なモノクローナル抗体治療が以前に考えられていたよりもさらに効果的であることを示しています。
- スピードが重要です。効果的にするには、このタイプの治療は症状の発症からわずか数日以内に開始する必要があります。
COVID-19に対するモノクローナル抗体治療の使用は非常に限られていますが、これらの治療の2つのタイプに関する新たに発表されたデータは、専門家が推奨事項を更新することを奨励しています。
現在、米国感染症学会（IDSA）は、モノクローナル抗体の日常的な使用を推奨しており、国立衛生研究所（NIH）は、治療を推奨または反対するのに十分なデータがないと述べています。しかし、1月下旬に薬剤を製造する2つの会社が新しい研究に関するプレスリリースを発行した後、IDSAは医師が新しいデータを評価するためのウェビナーを開催しました。
「これは急速に進化している分野です」とハーバード大学医学部の医学教授で感染症専門医のラジェッシュ・ガンジー医学博士はウェビナーの参加者に語った。
モノクローナル抗体とは何ですか？
モノクローナル抗体（MAB）は、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-COV-2のような侵入病原体と戦うために体が自然に作る抗体の実験室で作られたバージョンです。
2020年11月、食品医薬品局（FDA）は、軽度から中等度のCOVIDの入院していない患者に対して、イーライリリー製のバムラニビマブとリジェネロン製のカシリビマブとイムデビマブの両方に緊急使用許可（EUA）を付与しました。 -他の健康問題のために重篤な疾患のリスクが高い19人。認可は、これらの薬がCOVID-19関連の入院と緊急治療室への訪問を減らしたことを示した中間調査結果に基づいていました。
EUAは医薬品の承認ではありません。これらは、COVID-19のような公衆衛生上の緊急時にのみ付与できる認可であり、いくつかのテストに基づいて特定の薬の使用を許可します。 EUAは、FDAの承認ほど完全な調査結果を要求していません。
11月のEUAにもかかわらず、モノクローナル抗体治療は、医療機関からの温和な支援と薬を見つけるのが難しいため、広く使用されていません。
新着情報？
RegeneronとEliLillyが1月下旬に共有したプレスリリースは、リリース時に外部の科学者によってレビューされていませんでしたが、EUAに提出された研究よりもさらに有望な結果を示しました。
イーライリリーは、彼らの治療により、入院していない新たに診断されたCOVID-19患者の入院または死亡のリスクが70％減少したと発表しました。 10人が死亡したが、プラセボを投与された患者であった。
Regeneronのニュースリリースによると、Regeneronモノクローナル抗体を投与された臨床試験の人々の同居人は、プラセボの試験の人々よりもCOVID-19を発症する可能性が低いとのことです。
新しいデータは、モノクローナル抗体を取り巻く関心と受容を高めるのに役立つ可能性があります。それらはすでにFDAの認可を受けているため、臨床試験以外の患者も（処方箋を使用して）アクセスできます。
IDSAウェビナーで、ガンジー氏は、モノクローナル抗体治療を受ける最適なタイミングや、COVID-19変異体がこれらの薬剤の有効性をどのように変えるかなど、まだわからないことがたくさんあると述べました。
患者の話
2020年11月、86歳のゼルダローゼンタールは呼吸の問題を抱え始めました。彼女が数日間一緒に過ごした友人は、COVID-19の検査で陽性でした。ローゼンタールの娘は迅速検査を手配し、技術者は数日前に緊急使用許可を受けたばかりのモノクローナル抗体について彼らに話しました。
家族はローゼンタールの医師に処方箋を求めて連絡を取り、彼女はその夜、フロリダ州マイアミのジャクソン記念病院で点滴を受けました。病院はモノクローナル抗体の供給を受けたばかりでした。
治療後、ローゼンタールの状態は悪化しませんでした。
「それが助けになった薬なら、追跡するのは簡単なはずです」と彼女の娘はベリーウェルに話します。
モノクローナル抗体治療の対象となるのは誰ですか？
American College of Emergency Physiciansの最近のファクトシートによると、モノクローナル抗体治療の基本的な適格基準には次のものが含まれます。
- 患者はCOVID-19に陽性です
- 患者は12歳以上です
- 患者は、心臓病、肥満、糖尿病などの危険因子に基づいて、重度の疾患または入院のリスクが高いです。
- COVID-19症状の発症から10日以内
治療へのブロッカー
利用可能なモノクローナル抗体の有効性に関する最新の研究は良いことですが、この治療法を追求することは依然としてかなり困難です。
少なくとも今のところ、薬は病院または診療所の設定で静脈内注入としてのみ与えることができます。 COVID-19患者の世話に圧倒された一部の病院は、診療所を設立するためのスタッフやスペースを惜しまなかったと、テンプル大学薬学部の臨床教授であるJason Gallagher、PharmDはVerywellに語っています。
モノクローナル抗体の恩恵を受けると思う人も処方箋が必要になります。 National Infusion CenterAssociationの事務局長であるMPHのBrianNyquistによると、処方箋を確保するために、患者や介護者は積極的に行動する必要があります。
- COVID-19の検査で陽性となった場合は、処方箋を書くことができるスタッフの医師がいるかどうかを検査サイトに尋ねてください。これは、自分の医師に連絡するよりも速い場合があります。
- そうでない場合は、かかりつけの医師に連絡するか、モノクローナル抗体治療に関する相談を紹介できる医師がいるかどうかを検査サイトに尋ねてください。
- 処方箋がなくても、薬を手元に置いている輸液センターを見つけた場合は、薬を処方できる医師がいるかどうかを尋ねます。 （一部の輸液サイトには、輸液に堪能であるが治療の処方箋を書くことができない可能性のある看護師が配置されています。）
これがあなたにとって何を意味するか
COVID-19の症状がある場合、または最近の検査で陽性を示した場合は、モノクローナル抗体治療の対象となる可能性があるかどうか医師に相談してください。モノクローナル抗体治療を受けている場合は、90日待ってからCOVID-19ワクチンを接種する必要があります。これは、治療による抗体がワクチンに対する体の抗体反応を妨げる可能性があるためです。
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