Cimzia（セルトリズマブペゴル）は、関節リウマチ（RA）、尋常性乾癬、クローン病、強直性脊椎炎（AS）などの自己免疫疾患に対する注射可能な生物学的治療薬です。他のTNF阻害剤と同様に、腫瘍壊死因子αlpha（TNF-α）をブロックすることにより、炎症を緩和し、病気の進行を遅らせる働きをします。これは、高レベルで存在すると慢性炎症や持続的な症状を引き起こす可能性のある免疫シグナルマーカーです。これにより、Cimziaは病気のプロセスを「短絡」させます。
マスコット/ゲッティイメージズ用途
セルトリズマブは、体の炎症経路に影響を与えるさまざまなリウマチ、皮膚、胃腸の病気を治療するために処方されています。
米国食品医薬品局（FDA）は、以下の治療薬としてCimziaを承認しました：
- 中等度から重度のクローン病
- 中等度から重度の関節リウマチ
- 活動性乾癬性関節炎
- 中等度から重度の尋常性乾癬
- 活動性強直性脊椎炎（X線撮影による軸性脊椎関節炎）
- 能動非X線撮影軸性脊椎関節炎
Cimziaは成人のみでの使用が承認されています。
適応外使用
Cimziaおよび他のTNF阻害剤は、臨床医がそれらが役立つかもしれないと考える正当な理由がある場合、免疫系に影響を与える他の状態のために処方されることもあります。
適応外使用は通常、TNF阻害剤が特定の状態に役立つ可能性があることを示唆するいくつかの証拠があるが、その特定の使用に対するFDA承認のための十分な臨床試験データがない場合に考慮されます。
CimziaなどのTNF阻害剤の適応外使用：
- ベーチェット病
- サルコイドーシス
- 非感染性ブドウ膜炎
- 移植片対宿主病
- 若年性特発性関節炎
あなたの医者はまた別のTNF阻害剤が承認されている状態のためにCimziaを処方するかもしれません。たとえば、他のいくつかのTNF阻害剤は潰瘍性大腸炎の治療に承認されていますが、Cimziaはこの状態のFDA承認プロセスを通過していません。
セルトリズマブはまた、子供または青年のために適応外処方されています。
服用する前に
セルトリズマブは通常、ほとんどの症状に処方される最初の薬ではありません。たとえば、RAでは、メトトレキサートやその他の疾患修飾性抗リウマチ薬（DMARD）による治療が失敗した後、Cimziaが検討されます。
同様に、クローン病では、人々は通常、コルチコステロイドや5-アミノサリチル酸などの他の治療法が適切な結果をもたらさなかった後にのみ、Cimziaを開始します。
Cimziaを処方する前に、医師はあなたの現在の症状と以前の治療計画を含むあなたの病歴を調べます。次のいずれかを持っているか、持っていたかどうかを医師に伝えてください：
- 進行中の感染症の症状または口唇ヘルペスなどの慢性感染症の病歴
- 心不全
- リンパ腫または他の癌
- 糖尿病
- 結核
- B型肝炎
- ヒト免疫不全ウイルス（HIV）
- 免疫系障害
- 多発性硬化症
- ギランバレー症候群
- 視神経炎
- 体のあらゆる部分のしびれ、灼熱感、またはうずき
- 出血の問題または血液障害
さらに、海外や、オハイオ州やミシシッピ川の渓谷、南西部など、重度の真菌感染症（ヒストプラズマ症、コクシジオイデス症、カンジダ症、アスペルギルス症、ブラストミセス症、肺嚢胞症）がより一般的である地域に住んでいる、または住んだことがあるかどうかを医師に伝えてください。
医師は、皮膚検査を行って結核をチェックし、血液検査を行ってコレステロール値、肝酵素、血球数、HIV、B型肝炎およびC型肝炎の状態をチェックします。
薬を服用している間は生ウイルスワクチンを避ける必要があるため、Cimziaで治療する前にワクチンを更新する必要がある場合もあります。これらのワクチンには以下が含まれます：
- FluMistインフルエンザ点鼻薬
- はしか、おたふく風邪、風疹
- 黄熱病
注意事項と禁忌
過去にCimziaに対して深刻なアレルギー反応を示したことがある人は、それを服用しないでください。
妊娠中、妊娠を考えている場合、または授乳中の場合は、医師に相談してください。いくつかの研究は、Cimziaが先天性欠損症や胎児の死亡のリスクを増加させないが、あなたとあなたの医療提供者を増加させることを示唆しています。潜在的なリスクについて話し合う必要があります
セルトリズマブは65歳以上の人では十分に研究されていません。高齢者は病状が多く、感染のリスクが高い傾向があるため、セルトリズマブを開始する決定は高齢者で慎重に行う必要があります。
Cimziaは、糖尿病、HIV、または免疫系を損なう可能性のあるその他の問題を抱えている人にも注意して使用する必要があります。
その他のTNF阻害剤
TNF阻害剤は炎症状態の治療に使用されます。
他のTNF阻害剤は次のとおりです。
- エンブレル（エタネルセプト）
- フミラ（アダリムマブ）
- レミケード（インフリキシマブ）
- シンポニー（ゴリムマブ）
TFN阻害剤は多くの重複する副作用を共有しており、安全性はほぼ同等です。主な違いは、Cimziaはペグ化と呼ばれるプロセスを使用して調製されていることです。他のTNF阻害剤より。これはあなたにとって薬をより効果的にするかもしれないし、しないかもしれません。
投与量
Cimziaは、自宅で使用する200ミリグラム（mg）のプレフィルドシリンジと、滅菌水と混合して診療所で投与される粉末として提供されます。
セルトリズマブの初回投与量は通常400mgで、2回の別々の注射（それぞれ200 mg）として投与されます。 400 mgの投与は、2週間後にこの方法で繰り返され、その後2週間後に再び繰り返されます。
この初期期間の後、維持量は隔週で200mgまたは4週間ごとに400mgのいずれかとして与えられます。
記載されているすべての投与量は、製薬会社によるものです。あなたの処方箋をチェックし、あなたがあなたのために正しい用量を服用していることを確認するためにあなたの医者に相談してください。
取り方と保管方法
セルトリズマブは皮下注射として投与されます。あなたの医療提供者はあなたに自宅で注射を管理する方法を教えます。
Cimziaの事前に充填された注射器は冷蔵庫に保管されています。薬を取り出し、室温まで温めてから注射してください。
注射を受けるには：
- 注射部位を選択してください。柔らかくて赤い部分を避け、注射部位を回転させます。
- 注射部位（通常は腹部または大腿上部のスポット）をアルコール綿棒できれいにします。
- 皮膚の下の脂肪に針を挿入し、プランジャーを押して注射器を空にします。
- 乾燥したコットンボールまたは包帯を注射部位に数秒間置きます。
400 mgの用量を服用する予定の場合は、2番目のプレフィルドシリンジを使用してこのプロセスを繰り返します。この用量の新しい注射部位を選択してください。
完了したら、使用済みの注射器を耐パンク性の容器に廃棄します。 Cimziaのプレフィルドシリンジを再利用したり、使用後にシリンジのキャップを付け直したりしないでください。
飲み忘れた場合は、忘れた分はすぐに飲んでください。次の通常の服用時間になったら、忘れた分は飲まないで1回分を飛ばして、通常の服用時間に1回分を飲んでください。逃したものを補うために2回服用しないでください。誤って予定された量を超えるCimziaを服用した場合は、すぐに医師の診察室に連絡してください。
副作用
Cimziaの副作用は、他のTFN阻害剤の副作用と同様です。
一般
セルトリズマブは、以下を含む軽度から重度の副作用を引き起こす可能性があります：
- 注射部位の発赤、かゆみ、痛み、腫れ
- 頭痛
- 背中の痛み
- 上気道感染症
- 尿路感染症
これらの副作用のいずれかが重度であるか、数日で解決しない場合は、医師に連絡してください。
重度
あまり一般的ではありませんが、Cimziaは深刻な副作用を引き起こす可能性があります。次のいずれかが発生した場合は、直ちに医師の診察を受けてください：
- 顔、喉、舌、唇、目、手、足、足首、または下肢の腫れ
- 嗄声
- 呼吸困難
- 嚥下または呼吸の困難
- 胸痛
- 突然の体重増加
- じんましん
- ほてり
- めまいや失神
- 発疹、特に太陽の下で悪化する頬や腕に
- 異常なあざや出血
- 薄い肌
- ブリスタリング肌
- 極度の倦怠感
- しびれやうずき
- 視力の問題
- 腕や脚の脱力感
- 新規または悪化する関節痛
- 食欲減少
- 皮膚の赤いうろこ状のパッチおよび/または膿で満たされた隆起
警告と相互作用
Cimziaおよびその他のTFN阻害剤は、感染と戦う能力を低下させ、入院を必要とする深刻なまたは生命を脅かす真菌、細菌、またはウイルス感染につながる可能性があります。このリスクは、65歳以上の人、他の免疫抑制薬を服用している人、追加の健康状態がある人、または重篤な感染症のリスクが高い人で増加します。
感染症のリスクは、治療開始後約3か月でピークに達し、時間の経過とともに減少するようです。ただし、Cimziaを服用し続ける限り、このような感染症のリスクは引き続き高くなります。
動物実験では、TNF阻害剤は癌のリスクを高めるようです。TNF阻害剤はまた、小児のリンパ腫や一部の癌のリスクを高める可能性があります。ただし、他の研究では、リスクの増加はないことが示唆されています。または、癌やリンパ腫のリスクが増加している場合、それは非常に小さいです。
Cimziaには、深刻な感染症、リンパ腫、その他の種類の癌のリスクの増加に関するブラックボックス警告（FDAからの最も強力な警告）があります。
追加の警告は次のとおりです：
- 新規または悪化する心不全
- アレルギー反応
- ループス様症候群などの免疫反応
- B型肝炎ウイルスの再活性化
- 結核の再活性化
- 多発性硬化症（MS）、ギランバレー症候群、発作、または目の神経の炎症などの新しいまたは悪化する神経系の問題
- 出血の問題と血液障害
- リンパ腫およびその他の癌
相互作用
Cimziaは、非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）、プレドニゾン、メトトレキサート、プラケニル（ヒドロキシクロロキン）など、他の薬と一緒に処方される場合があります。
Cimziaを他のTNFブロッカーや生物学的薬剤と一緒に服用しないでください。上記のTNF阻害剤に加えて、Cimziaと混合してはならない薬には次のものがあります：
- アクトレムラ（トシリズマブ）
- キネレット（アナキンラ）
- リツキサン（リツキシマブ）
- Xeljanz（トファシチニブ）
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