メルクはCOVID-19ワクチン候補を中止します

マイヤー＆マイヤー/ゲッティイメージズ

重要なポイント

• メルクは、2つのCOVID-19ワクチン候補の開発を中止すると発表しました。
• ワクチンは、COVID-19から人々を保護するのに十分な強力な免疫応答を初期の臨床試験で生み出しませんでした。
• 代わりに、同社はウイルスの重症例を治療するための2つの治療法の開発に焦点を合わせます。

メルクは月曜日に、SARS-CoV-2、COVID-19を引き起こすウイルス、ワクチン候補、V591およびV590の開発を中止する計画を発表しました。製薬会社は、2つのワクチンの第1相臨床試験で期待外れの結果を報告しました。

製薬会社は発表の中で、ワクチン候補は被験者に十分に許容されたが、COVID-19や他のワクチンに自然感染した人々について報告されたものよりも強い免疫応答を生み出さなかったと述べました。

メルク研究所の社長であるDeanY。Li、MD、PhDは、同社のプレスステートメントで、「これらのワクチン候補について協力してくれた協力者と試験のボランティアに感謝しています」と述べています。 「私たちは、患者、医療システム、および地域社会に対するこのパンデミックの負担を軽減するための世界的な取り組みに貢献するというコミットメントに断固として取り組んでいます。」

同社は、COVID-19の取り組みを、2つの治療薬候補の研究と製造に集中させる予定です。 MK-7110は、入院患者のウイルスに対する免疫系の過剰反応を軽減する働きをし、臨床研究で効果的であるように思われます。もう1つのMK-4482は、Ridgeback Biotherapeuticsと共同で開発されており、現在もテスト中の抗ウイルス薬です。

「メルクは、パンデミックに最大の影響を与えるために専門知識とリソースを展開することに取り組んでいます」と同社は電子メールでベリーウェルに語った。 「私たちはまた、政府、公衆衛生機関、およびその他の利害関係者と緊密に協力して、私たちが最も貢献できるパンデミック対応の分野に焦点を合わせ続けることを確実にします。」

これがあなたにとって何を意味するか

ワクチン候補を廃棄するという発表は、世界最大の製薬会社の1つにとって挫折です。ただし、Johnson＆Johnson、Oxford / AstraZeneca、NovaVaxを含む数十の企業が、COVID-19ワクチンの臨床試験の最終ラウンドにあるため、まもなくより多くのオプションが一般に公開される可能性があります。

飽和ワクチン開発環境

当初、メルクのワクチン候補は、単回投与で長期的な免疫を生み出すため、有望であるように思われました。 12月、同社は米国政府と、ワクチンの1つを最大100,000回分を約3億5600万ドルで供給する契約を締結しました。承認されたファイザー-BioNTechおよびModernaワクチンは2回分を必要とするため、配布がより困難になる可能性があります。

ただし、第1相試験では、両方のワクチンが、承認されたワクチンまたはアストラゼネカ候補のいずれよりも、SARS-CoV-2に対する結合抗体および中和抗体のレベルが低くなりました。

ラトガーズニュージャージー医科大学とラトガーズ公衆衛生大学院の疫学者兼教授であるスタンリーワイス医学博士は、ベリーウェルの臨床試験はワクチンの有効性を正確に測定するのに十分な大きさでなければならず、非常に費用がかかる可能性があると述べています。

世界中で200以上のCovid-19ワクチン候補が開発されているため、製薬会社は自社の製品が投資を継続するのに十分効果的であると楽観視している必要があるとワイス氏は言います。彼らは、有効率、製造と保管の容易さ、製造コスト、および最大の有効性に到達するための投与回数などの要因を考慮する場合があります。

「これらのさまざまな代替品よりも効果的、はるかに安価、または使いやすい製品があると思わない限り、莫大な費用がかかることを考えると、今後再考したいと思うでしょう」とワイス氏は言います。 「これはメルクによるビジネス上の決定であり、進化する臨床データと進化する免疫学データ、および進化する免疫学の理解に基づく科学的な決定です。」

「メルクのような大企業が「私たちのリソースを他の場所に置きましょう」と言うかもしれないことは私にとって驚きではありません」とワイスは付け加えます。

英国、ブラジル、南アフリカなどの新しい亜種の導入により、集団免疫に到達するための取り組みにおいて、ワクチンの有効性のレベルがより重要になる可能性があります。 ModernaとPfizerは、ワクチンの有効性をそれぞれ94％と95％と報告しています。これらは両方ともmRNAワクチンであり、SARS-CoV-2ウイルスの新しい変異体を認識して中和するように簡単に編集できることを意味します。ファイザーは、ワクチンが新しい菌株に対して有効であると期待しており、Modernaは、これらの変異株をカバーするブースターショットを開発すると発表しました。

「集団免疫に到達するために達成する必要があることに関して、ゲームは変化しました。したがって、効果の低いワクチンを接種する場合、それは問題です」とワイス氏は言います。

今後の展望

メルクワクチンの期待される利点の1つは、1回の接種で十分に人々に予防接種を行うことができることでした。人々が受ける必要のある線量の数を最小限に抑えると、予防接種率が上がる可能性があります。

ジョンソンとジョンソンは今週の金曜日に、その単回投与のCOVID-19ワクチンが臨床試験でウイルスに対する強力な防御を提供したと発表しました。米国で72％、ラテンアメリカで66％、南アフリカで57％の効果があることが判明し、来週すぐに米国食品医薬品局に承認のために提出される予定です。

メルクは、ワクチン候補の少なくとも1つの可能性を調査し続け、ワクチンを投与する別の方法がその有効性を改善するかどうかを確認すると述べています。たとえば、鼻腔を介してワクチンを送達すると、抗体産生を引き起こす細胞にワクチンが結合する可能性があります。

スタンリーワイス、MD

メルクのような大企業が「私たちのリソースを他の場所に置きましょう」と言うかもしれないことは私にとって驚きではありません。

ただし、ほとんどの場合、同社は治療薬に注力します。ワイス氏によると、COVID-19に深刻な病気を患っている人への治療は死を防ぐのに役立つ可能性があり、感染開始時の効果的な治療はそれが深刻な病気に発展するのを防ぐことができます。

「私たちが幸運で、予防接種を受けるべきだとみんなに納得させたとしても、病気になる人はまだいます」とワイスは言います。「したがって、治療は依然として非常に重要です。」

Oxford-AstraZenecaやNovaVaxを含む複数のバイオ医薬品企業は、ワクチン候補の臨床試験の最終段階にあります。科学者がCOVID-19と戦うためのワクチン、治療薬、およびその他の手段を開発し続けているので、ワイスは彼が来るものに期待していると言います。

「物事が起こっている速度は驚くべきものです」とワイスは言います。 「今後数時間、数日、数週間、数か月のうちに、他にもいくつかのブレークスルーがあります。」