ルシラの礼儀
重要なポイント
- FDAは、COVID-19の最初の在宅テストキットを承認しました。
- 結果はわずか30分で入手できます。
- 専門家は、テストを拡大するための良い次のステップだと言います。
食品医薬品局（FDA）は今週、COVID-19の最初の自己管理型在宅検査キットの緊急使用許可を与えました。
Lucira COVID-19オールインワンテストキットと呼ばれる50ドルのテストは、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2の存在を検出するように設計されています。 FDAによると、処方箋により14歳以上の人が家庭で使用できます
「COVID-19診断テストは自宅での収集が許可されていますが、これは完全に自己管理でき、自宅で結果を提供できる最初の検査です」とFDAコミッショナーのStephen Hahn、MDは声明で述べています。新しい検査オプションは、パンデミックに対処し、病気の伝染の公共の負担を軽減するための重要な診断の進歩です。」
「今日の行動は、COVID-19検査へのアクセスを拡大するというFDAの継続的な取り組みを強調しています。」と彼は付け加えました。
これがあなたにとって何を意味するか
これで、自宅でCOVID-19をテストできます。ルシラの在宅検査キットはまだ広く入手できない可能性がありますが、それを服用することに興味がある場合は、処方箋の入手と次のステップについて医師に連絡してください。
使い方
迅速検査では、分子増幅技術を使用して、ウイルスに感染している疑いのある人のSARS-CoV-2の遺伝物質の兆候を探します。 FDAによると、わずか30分で結果を出すことができます。
それを使用するために、患者は彼らの鼻の内側の綿棒を取ります。次に、そのサンプルは、テストユニットに配置されたバイアル内で渦巻かれます。結果は、ユニットのライトアップディスプレイから直接読み取ることができ、その人がCOVID-19に対して陽性か陰性かを明確に示します。
テストキットを作成しているLuciraHealthによると、同社の調査によると、14歳以上のユーザーの100％がキットを使用および管理できたことがわかっています。
テストはどのくらい正確ですか？
このテストの精度は、迅速テストと同等です。 Luciraは、SARS-CoV-2のFDA承認感度テストと比較した場合、Luciraは94％の陽性率と98％の陰性率で一致したと述べています。また、ウイルスのレベルが非常に低く、アクティブな感染がなくなったことを示す可能性のあるサンプルを除外した場合、Luciraは100％正の割合で一致しました。
現在、診断テストには、ウイルスの遺伝物質を検出するRT-PCRテストなどの分子テストと、ウイルスから特定のタンパク質を検出する抗原テストの2種類があります。このキットは分子検査を使用します。これは、「通常、分子検査よりも迅速に活動性コロナウイルス感染を診断する結果を提供しますが、活動性感染を見逃す可能性が高い」抗原検査よりも信頼性が高いとFDAは述べています。
FDAは、テストで陰性であるがCOVID-19の症状をまだ経験している人々は、「陰性の結果は個人をSARS-CoV-2感染から除外しないため」、医療提供者にフォローアップする必要があることを強調しています。
専門家の考え
「私たちはこれを待っていました」と、バッファロー大学の教授で感染症の責任者であるトーマス・ルッソ医学博士はベリーウェルに語ります。 "すごいね。"
オハイオ州アクロンの感染症専門医であり、オハイオ州北東部医科大学の内科教授であるリチャード・ワトキンス医学博士も同意します。 「米国ではさらに多くのテストが必要であるため、朗報です」と彼はベリーウェルに語ります。 「テストは、パンデミックを制御するための重要な要素です。」
ジョンズホプキンス健康安全保障センターの上級学者であるアメシュA.アダルジャ医学博士は、これは「良い第一歩」であるとベリーウェルに語っています。しかし、彼は言います、それは完璧ではありません。 「それでも処方箋が必要な高価な検査です」と彼は言います。
処方箋の要件は、検査を受ける前に医師に連絡して処方箋を受け取る手順を踏むことを望まない一般の人々にとって「利用可能性を低下させる可能性がある」とルッソは言います。
彼はまた、テストが人々に誤った自信を引き起こす可能性があることを懸念しています。 「テストはある時点で有効です」と彼は言います。 「しかし、完璧なテストはありません。その後に何をするかも重要です。」
テストは安くはないので、アダルジャは、迅速な結果が必要なナーシングホームのような地域で最もよく使われるかもしれないと言います。また、一般の人々が家庭で使用することで人気を博す可能性もありますが、コストが通常の使用を妨げる可能性があると彼は指摘します。しかし、ワトキンス氏は、それは人々がたまに使うのに単に良い選択肢かもしれないと言います。 「それは、次の休暇のために旅行したり他の人を訪ねたりする人々にいくらかの安心感を与えるかもしれません」と彼は言います。
Lucira Test Kitは、北カリフォルニアのSutterHealthとマイアミフォートのクリーブランドクリニックフロリダの患者が利用できるようになる予定です。ローダーデール、まもなく2021年春の初めまでに、同社は医療提供者を通じて全国的に利用可能になると予想しています。
Adaljaは、これは良い選択肢ですが、米国でのテストはまだ変更する必要があると強調しています。 「これはテストへのアクセスを増やすための最初のステップですが、テクノロジーはより安価でシンプルにならなければなりません」と彼は言います。 「しかし、全体として、それはパラダイムが変化していることを示しています。」
