FDAは脳損傷のリスクがあるアスリートのための保護カラーを承認します

Q30イノベーションの礼儀

重要なポイント

米国食品医薬品局は、繰り返しの衝撃から脳を保護することを目的とした頸静脈圧迫カラーであるQ-Collarの販売を承認しました。
Q-Collarは、脳震盪やその他の深刻な頭部外傷を防ぐようには設計されていません。
Q-Collarのような追加の保護具を着用している場合でも、安全に遊ぶことに集中する必要があります。

近年、コンタクトスポーツをする子供たちの潜在的な健康リスクが脚光を浴びています。現在、企業はこれらのゲーム中に脳を保護する可能性のある製品を開発しています。

先月末、米国食品医薬品局（FDA）は、13歳以上のアスリート向けに、アスリートの脳を繰り返しの衝撃から保護するのに役立つと思われる、アスリートの首に装着するデバイスであるQ-Collarの販売を承認しました。

研究によると、子供と青年は大学レベルの運動選手よりも脳震盪を持続する可能性が高いことが以前に示されています。カルガリー大学からの2015年の系統的レビューがブリティッシュジャーナルオブスポーツ医学ラグビー、ホッケー、アメリカンフットボールをしたアスリートは、他のスポーツよりも脳震盪の発生率が高いことがわかりました。

Qカラーはアスリートを怪我から守る役割を果たしているかもしれませんが、脳震盪や深刻な脳損傷を防ぐためには作られていません。「これは新しい装置であり、この用途では初めての装置です」と、FDAの医療機器・放射線保健センターの神経物理医学装置局の局長代理を務めるクリストファーM.ロフタス医学博士はVerywellに語っています。「FDAによってレビューされた臨床研究データは、反復的なサブコンカッシブな頭部衝撃に関連する影響から脳を保護する補助として、このデバイスの安全性と有効性を支持しました。」

FDAは、Q30Innovationsとして知られるQ30Sports Science、LLCにQ-Collarの販売承認を与えました。米国でのQカラーの予定価格は発表されていませんが、カナダでは現在、デバイスの価格は250カナダドルです。

安全性におけるQカラーの潜在的な役割

Qカラーは頸静脈圧迫カラーと見なされます。シンシナティ小児病院からの2016年の研究がブリティッシュジャーナルオブメディシン高校のサッカー選手の間で、頭蓋骨の内側（スロッシュとしても知られている）に対する脳の衝突を最小限に抑える上で、これらの頸静脈圧迫カラーが持つことができる役割に注目しました。

ジャーナルに掲載された研究神経学のフロンティアそしてそのブリティッシュジャーナルオブスポーツ医学また、Q-Collarは、それぞれホッケーとサッカーをする青年期のアスリートを保護するのに役立つことを示しています。

Q-Collarは、コンタクトスポーツをしている間、人々が自分自身をよりよく保護するのを助ける役割を果たすかもしれませんが、さまざまな健康問題を抱える人々に対する有効性についてはテストされていません。 FDAは、頭蓋骨の圧力の上昇や既知の発作障害などの特定の状態の人は、Qカラーを使用しないことを推奨しています。

これがあなたにとって何を意味するか

あなたまたはあなたの子供が接触スポーツをする場合、Q-Collarは脳震盪や他の深刻な脳損傷を防ぐ銀の弾丸にはなりません。ヘルメット内部のスロッシュを制限し、繰り返しの衝撃の打撃を和らげるのに役立つかもしれませんが、安全にプレーすることも最優先事項である必要があります。

Q-Collarの弱点

この研究では、頸静脈圧迫カラーがスロッシュを制限する役割を果たす可能性があることがわかりましたが、オースティンの小児神経内科医の小児およびスポーツ神経内科医であるキャサリン・ラビナー医学博士は、これが理論的すぎる可能性があることを懸念しています。

「[衝撃で]何が起こっているのかを正確に知るために、人々の頭蓋骨の中に入れることができる種類の画像や何かはありません」とLabinerはVerywellに語ります。「[Qカラーで]その情報の一部を読むと、「すべてをテストすることはできませんでしたが、これでリスクが軽減されると想定しました」と書かれています。

FDAはプレスリリースで、Q-Collarの販売承認を検討する際に検討した研究の1つは、高校のフットボールチームの参加者である13歳以上の284人の被験者で構成されていると書いています。約半数がQカラーを着用し、約半数が着用していませんでした。各アスリートは、シーズン前とシーズン後に磁気共鳴画像法（MRI）スキャンを受けました。

MRIは脳の構造変化を示している可能性がありますが、スポーツ神経内科医であり、ロサンゼルスのCedars-Sinai Kerlan-JobeInstituteのスポーツ神経学および疼痛医学センターの創設ディレクターであるVernonWilliams、MDは、問題が依然として発生する可能性があるとVerywellに語っています。イメージングで表示されない場合。

「私が見たのは、Q-Collarが画像診断でこれらの構造変化を起こすリスクの減少を示したということですが、それは脳震盪を減少させるのか、神経機能に何らかの影響を与えるのかとは別の問題です」とウィリアムズは言います。

より安全なプレイが必要です

ホッケーやサッカーなどのスポーツでは、プレーヤーはすでにさまざまな保護具を使用して、スポーツをしている間も安全を確保しています。 Loftusによると、Q-Collarは既存のヘルメットやその他のデバイスに取って代わるべきではありません。

「このデバイスは、ヘルメットやショルダーパッドなどの特定のスポーツ活動に関連する他の保護スポーツ用品と一緒にQ-Collarを着用しているユーザーを対象に調査されました」とLoftus氏は言います。「Q-Collarは他の保護スポーツ用品に取って代わるものではなく、着用する必要があります。」

アスリートにとってより安全な環境を作るために、ウィリアムズは多面的なアプローチを取ることが重要であると信じています。「機器から潜在的な利益がある場合、確かにそれらを無視したくありません」とウィリアムズは言います。「しかし、私たちはそれらを確実に理解したいと思っています。行動を変えることからも利益が得られるでしょう。」

ラビナー氏によると、この変化する行動の一部は、アスリートが脳震盪の兆候を示した場合に、アスリートがプレーを停止し、評価されるようにすることにも及びます。

「あまりにも早く戻ると、さらに怪我をするだけでなく、回復が長引くリスクがあります」と彼女は言います。「私は子供たちに思い出させたいです。『今すぐ1つのゲームを欠場しますか、それともその1つのゲームに戻ることが非常に重要で、特にシーズンの残りを欠場しますか？』

疾病管理予防センターは、脳震盪やその他の深刻な脳損傷のリスクを軽減するために、人々が現場で施行すべきいくつかの重要な規則を概説しています。これらは、より安全なスポーツ文化の創造に役立つ可能性があります。