ファセンラ（ベンラリズマブ）について知っておくべきこと

ファセンラ（ベンラリズマブ）は、好酸球性喘息（好酸球と呼ばれる白血球のレベルが異常に高いまれな形態の喘息）を患っている12歳以上の成人および子供に処方される注射薬です。人工モノクローナル抗体であるファセンラは作用します免疫系に作用して好酸球を制御し、重度の喘息発作、慢性副鼻腔炎、鼻ポリープのリスクを軽減します。

Fasenraは、標準的な治療法のアドオンとして継続的に使用されています。 Fasenraは効果的ですが、高価であり、副作用を引き起こす可能性があります。米国で利用可能なジェネリックはありません。

用途

2017年11月、食品医薬品局（FDA）は、重度の好酸球性喘息の追加治療薬としてファセンラを承認しました。

好酸球性喘息は、好酸球の過剰産生が気道の炎症を増幅し、組織の損傷を引き起こす可能性がある喘息の一種です。炎症が主に好中球と呼ばれる白血球のタイプによって引き起こされる非好酸球性喘息と比較して、好酸球性喘息は通常、より重症で制御が困難です。

好酸球は、脱顆粒（分解）すると炎症を引き起こし、有毒な化合物を血中に放出します。それらは、血球に結合して脱顆粒を引き起こすインターロイキン-5（IL-5）として知られる炎症前化合物の影響を受けます。

Fasenraは、好酸球上のIL-5受容体をブロックすることで機能し、それによってこのプロセスを防ぎます。モノクローナル抗体であることに加えて、FasenraはIL-5アンタゴニストと生物学的薬剤の両方に分類されます（つまり、化学物質ではなく生細胞から作られています）。

Fasenraは喘息発作の治療には使用されませんが、気道の炎症と過敏反応の制御を維持するために使用されます。目標は、攻撃の頻度と重大度を減らすことです。

に掲載された2017年の研究ニューイングランドジャーナルオブメディシンファセンラを8週間ごとに服用すると、喘息発作の数が70％減少し、重症喘息の人が一般的に服用する経口ステロイド薬の必要性が減少したと結論付けました。

重度の好酸球性喘息の治療に使用される他の2つのIL-5拮抗薬があります。18歳以上の成人に承認されたCinqair（レスリズマブ）と、成人および6歳以上の子供に承認されたNucala（メポリズマブ）です。

適応外使用

2019年9月、Fasenraは、食道（栄養チューブ）に影響を与える慢性炎症性免疫障害である好酸球性食道炎の治療薬として、FDAから希少疾病用医薬品のステータスを付与されました。希少疾病用医薬品のステータスは、FDAが特定の医薬品の利点を認識し、臨床研究を奨励するために製造業者に減税を提供する分類です。

希少疾病用医薬品のステータスは、医薬品が安全または有効であるとは指定していません。それでも、一部の医師は、重度の胃食道逆流症（GERD）に関連する好酸球性食道炎を治療するためにファセンラを探索し始めています。

服用する前に

Fasenraは、重度の好酸球性喘息の治療にのみ承認されているため、医師は、処方する前に、この障害があることを確認する必要があります。彼らはあなたの肺の気道の好酸球のレベルを測定するテストを使用してこれを行います。

これに一般的に使用される2つのテストがあり、最初のテストははるかに正確です：

• 気管支生検。スコープを鼻または喉に挿入して、組織サンプルをつまんだり、気道から体液を採取したりします。
• 喀痰誘導試験。実験室で評価するために粘液のサンプルを咳をするように求められます。

血液検査も注文できますが、血液中の好酸球数が多いからといって、必ずしも気道内の好酸球数が多いことを示しているわけではありません。

好酸球性喘息の重症度は、1週間に発生する発作の数、1週間にレスキュー吸入器が必要になる頻度、夜間の発作の頻度、喘息を治療するために1年にステロイドの静脈内投与が必要な回数によって部分的に決まります。緊急。

症状と薬の使用に加えて、1秒あたりの強制呼気量（FEV1）が年齢と性別の予測値の60％未満の場合、重度の喘息と診断されることがあります。

注意事項と禁忌

ファセンラの使用に対する唯一の絶対禁忌は、ベンラリズマブまたは注射中の別の成分に対する既知のアレルギーです。

好酸球は体から寄生虫を駆除する任務を負っているため、寄生虫（蠕虫）を持つ人々は、ファセンラを開始する前に、ベンズイミダゾールなどの広範囲の駆虫薬で治療する必要があります。

妊娠中のファセンラの影響は不明です。動物実験では胎児への危害の証拠は示されていませんが、モノクローナル抗体は妊娠後期に胎盤に浸透することができます（ただし、胎児への影響は不明のままです）。ベンラリズマブが母乳に含まれるかどうかも不明です。

妊娠中、妊娠を計画している場合、または授乳中の場合は、医師に相談して、あなたの場合のファセンラ療法の利点とリスクを十分に検討してください。

投与量

Fasenraは、プレフィルドの使い捨てシリンジとして入手できます。各注射には、30ミリリットル（mL）の用量あたり30ミリグラム（mg）のベンラリズマブが含まれています。 30mLの用量あたり同量のベンラリズマブを含むFasenra自動注射ペンもあります。

ファセンラの推奨用量は、大人と12歳以上の子供で同じです：

• 最初の3回の投与で4週間ごとに30mg / mLの誘導（「負荷」）投与
• その後8週間ごとに30mg / mLの維持量

取り方と保管方法

ファセンラは皮下注射（皮下注射を意味します）によって送達されます。最初の注射は、主にショットの自己投与方法を教えるために、診療所で行われる場合があります。あなたがそれのコツをつかんだら、あなたはあなた自身またはあなたの子供に家でショットを与えることができます。

Fasenraは、華氏36度から華氏46度の間で冷蔵庫に保管する必要があります（ただし、冷凍しないでください）。室温に戻すために使用する時間の30分前に取り外す必要があります。

一定の冷蔵が理想的ですが、旅行中または家から離れている場合、Fasenraは室温（最大77°F）で最大14日間（ただしそれ以上ではありません）保管できます。

ファセンラ溶液は、透明であるか、わずかに乳白色または黄色がかった色調である可能性があります。暗い場合や変色している​​場合は、ファセンラを使用しないでください。

Fasenraシリンジまたは自動注射器を使用する前に必ず有効期限を確認し、有効期限が切れた製品は廃棄してください。

プレフィルドファセンラシリンジを使用するには：

1. プランジャーではなく、シリンジの本体をつかんで、シリンジをパッケージから取り出します。溶液中に小さな泡が見える場合があります。これは正常です。薬を注射する前に気泡を排出しないでください。
2. 注射部位（上腕、太もも、または腹部）をアルコール綿棒で拭きます。
3. 注射の直前にニードルカバーを取り外します。針に触れないでください。
4. 注射部位の皮膚をそっとつまんでください。
5. 針を皮膚に挿入し、プランジャーを完全に押し下げます。
6. プランジャーに圧力をかけたまま、皮膚から針を外します。
7. プランジャーを放すと、針がシリンジ内に引き込まれます。
8. 出血がある場合は、注射部位にコットンボールまたは綿棒を押し付けます。必要に応じて、絆創膏をサイトに貼ることができます。

Fasenraオートインジェクターペンを使用するには：

1. ペンをパッケージから取り出します。
2. 注射部位（上腕、太もも、または腹部）をアルコール綿棒で拭きます。
3. 針に触れずに、使用直前に緑色の針カバーを取り外してください。
4. 注射部位の皮膚をつまんでください。
5. ペンを90度の角度で持ち、針を皮膚に押し込みます。
6. 15秒間保持します。ペンは自動的に投与量を提供します。
7. 針を皮膚からまっすぐ持ち上げます。ニードルガードは自動的に下にスライドし、ニードルを覆います。
8. 出血があれば、綿球または綿棒を使用して出血を止めます。必要に応じて絆創膏で覆います。

廃棄

期限切れまたは使用済みの製品は、鋭利な容器に入れて廃棄します。鋭利な容器に入れると、収集場所（病院、薬局、保健部門など）、特別な地域のピックなど、さまざまな方法で適切に廃棄できます。 ups、その他。

使用済みかどうかにかかわらず、Fasenraを通常のゴミ箱に入れないでください。

お住まいの地域のいくつかの地元の鋭利物処分オプションの詳細については、SafeNeedleDisposal.orgにアクセスしてください。

副作用

他の薬と同様に、ファセンラは副作用を引き起こす可能性があります。いくつかは比較的穏やかで、体がそれに適応するにつれて解決する傾向があります。他の人は重症で治療を中止する必要があるかもしれません。

薬を長期間服用すると、使用期間に関連する副作用が懸念される場合があります。研究によると、ファセンラは3年間の使用後に安全であることが示され、これをはるかに超えて安全であると推定されています。

Fasenraの一般的な副作用（ユーザーの3％以上に影響）には次のものがあります。

• 注射部位の痛み、通常は軽度
• 頭痛
• 発熱、通常は軽度
• 喉の痛み
• 薬物過敏症

まれに、過敏反応が重篤になり、アナフィラキシーとして知られる生命を脅かす可能性のある全身アレルギーを引き起こすことがあります。すぐに治療しないと、アナフィラキシーはショック、昏睡、アレルギー性窒息、心臓または呼吸不全、そして死につながる可能性があります。

911に電話するタイミング

ファセンラを服用した後に次の症状のいずれかが発生した場合は、911に電話するか、救急医療を受けてください。

• じんましんまたは発疹
• 呼吸困難
• 喘鳴
• めまいまたは立ちくらみ
• 速い心拍
• 動悸
• 胃痛
• 嘔吐
• 下痢
• 顔、舌、喉の腫れ
• 切迫した運命の感覚

警告と相互作用

研究によると、ファセンラの52％の人は、8週間の使用後に経口コルチコステロイド（ステロイド）薬を必要としなくなります。

この効果が有益であるのと同じくらい、あなたがもはやそれらを必要としないとしても、あなたは経口ステロイドを突然止めるべきではありません。そうすることは、コルチゾール（コルチコステロイドが模倣するホルモン）のレベルがまだ回復されていない副腎の危機につながる可能性があります。これは、高熱、吐き気、嘔吐、心拍数の上昇、脱水症、錯乱、昏睡につながる可能性があります。

これを回避するには、医師の監督下でコルチコステロイドの投与量を徐々に減らしていく必要があります。投与量と使用期間に応じて、漸減プロセスは数週間または数ヶ月続く場合があります。

ファセンラは生細胞から生成されるモノクローナル抗体であり、体は通常の抗体と同じようにそれに反応します。ファセンラは体の正常な機能を変えないため、他の薬を妨害したり、薬物相互作用を引き起こしたりすることはありません。

ベリーウェルからの一言

ファセンラは、標準的な薬物療法では症状をコントロールできない好酸球性喘息の人々にとって重要な薬です。好酸球ではなくIL-5に付着するCinqairやNuculaとは動作が異なるため、より効果的であるように見えます。

注目すべき欠点：Fasenraは、IL-5拮抗薬に対して、他のいずれよりも高価です（1回の投与あたり約3,000ドルに対して約5,000ドル）。資格があれば、自己負担費用を0ドルに減らすことができるFasenra患者支援プログラムがあります。