GenScript Biotech
重要なポイント
- FDAは最近、SARS-CoV-2がヒト細胞に侵入して感染するのを阻止できる中和抗体を検出する新しい血液検査を承認しました。
- このテストは、生きたウイルスサンプルや高度に専門化されたラボ機器を使用する必要がないため、科学者にとって使いやすく、1〜2時間で結果を返すことができます。
- 中和抗体を研究することは、将来のワクチン候補を評価し、ブースタータイプのワクチンが将来必要になるかどうかを判断するのに役立つ可能性があります。
確認されたコロナウイルス症例の世界的な集計が5,000万件を超え、米国でのCOVID-19による入院が過去最高を記録したため、科学者たちは致命的なウイルスについて詳しく知ることができるワクチンと検査の両方を開発しようと競い合っています。最近の例には、11月6日金曜日に食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得した抗体（血清学）テストが含まれています。
血液検査は、シンガポールのデュークNUS医科大学の研究者によって開発され、GenScript USA Incに発行されました。これは、COVID-19を引き起こすウイルスであるSARS-CoV-2の最近または以前の感染から中和抗体を検出した最初の検査です。 。
抗体検査とは何ですか？
抗体検査は、感染と戦う血液中に見られるタンパク質である特定の抗体を探す血液検査です。
現在、FDAによってEUAが付与されている血清学検査は他にも50以上ありますが、これらの検査ではバインディング抗体。 cPassとして知られるこの新しいテストは、中和抗体。違いは何ですか？分解してみましょう。
結合抗体はウイルスに結合し、必ずしも感染を減少させるわけではありません。
中和抗体は、ウイルスがヒト細胞に侵入して感染するのを防ぎます。
「中和は[SARS-CoV-2]を殺すことを意味するのではありません。それは感染を防ぐことを意味します」とファインスタイン医学研究所の教授でノースウェルヘルスの研究所サービスの上級副社長であるジェームズクロフォード医学博士はベリーウェルに語った。
彼らが中和抗体を探すか結合抗体を探すかに関係なく、抗体検査は誰かが以前にCOVID-19にさらされたことがあるかどうかを検出します。一部の専門家は、誰かの血液中に中和抗体を発見することは、病気に対する潜在的な免疫の兆候である可能性があると言います。
「中和抗体はウイルスの侵入を阻止するので、それらは[免疫の]指標です」と、ブルームバーグ公衆衛生大学院のジョンズホプキンス健康安全保障センターの上級学者兼准教授であるジジグロンバル医学博士はベリーウェルに語った。それらは単なる指標であり、保護があることを私たちが知っている特定のレベルはありますか？それはまだわかりませんが、このタイプのテストはそれらの質問に答えるのに役立ちます。」
cPassテストでは、プロセスが簡素化されていることもあり、これらのタイプの質問のいくつかに簡単に答えることができます。 cPassに焦点を当てた研究のプレプリントによると、代理ウイルス中和テストである新しいテストは、「生きたウイルスや細胞を使用する必要がなく、ほとんどの場合1〜2時間で完了することができる」中和抗体を検出できます。以前は、研究者が生きたウイルスサンプルを使用して専門の研究所で数日かかることを意味していました。つまり、致命的な病原体の潜在的な拡散を防ぐために、はるかに高いレベルのバイオコンテインメントが必要でした。
「科学者として、これは手元にあり、ワクチンを取得するために多様な集団について何を学ぶことができるかを計画するための貴重なアッセイになると思います」とクロフォード氏は言います。中和抗体を測定します。これは、生きたウイルス培養アッセイを行うよりもはるかに簡単なアッセイです。」
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中和抗体は体内でどのくらい持続できますか？
抗体が私たちのシステムにとどまることができる時間の長さについての研究は絶えず矛盾する情報を提供していますが、ウイルスに関する情報は時間とともに変化するので、人々は数にこだわる必要はないと言います。特定のウイルスについて、抗体レベルは通常、感染後2〜3か月でピークに達し、その後、時間が経つにつれて徐々に低下すると彼女は言います。
「[抗体レベル]は低下しますが、それは必ずしも免疫の終わりを意味するわけではありません」とGronvallは言います。 「あなたの免疫システムは非常に複雑です。メモリーセルと呼ばれるものがあるので、抗体のレベルが低下したとしても、免疫系にはある程度の記憶があり、ウイルスと再び接触すると、行動に駆り立てられる可能性があります。」
これがあなたにとって何を意味するか
初めての抗体検査の承認は、ウイルス中和抗体が免疫系とどのように作用して感染と戦うかについてさらに研究を行うことを検討している研究者にとって朗報です。それはまた、ワクチン開発者が彼らの薬が時間の経過とともにどれだけうまく機能するか、そしてブースタータイプのショットが必要かどうかをテストするのを助けるかもしれません。
中和抗体検査はワクチンの性能を評価するのに役立つかもしれません
ワクチン接種後の人々の中和抗体を測定することで、科学者はワクチン候補が時間の経過とともにどのように持ちこたえるかをよりよく見ることができます。研究では、高レベルの中和抗体を誘導するワクチンを開発することの潜在的な価値がすでに示されています。これにより、cPassはその有効性を評価するための重要なツールになる可能性があります。
「ワクチンが何百万人もの人々に投与され始めたら、問題は、彼らが本当に保護されているかどうかを調べるために人々をテストするつもりですか？クロフォードは言います。 「保護するには、古い抗体だけでなく、中和抗体を測定する必要があります。」
Gronvallは、中和抗体レベルを経時的に評価する研究をもっと見ることに興味があると付け加えています。そうすれば、レベルが必然的に下がるとき、研究者はそれらが許容できないほど低く、再ワクチン接種が必要なときの感覚を得るでしょう。
cPassがすぐに診療所で使用されるかどうかは不明ですが、FDAは、誰かが中和抗体を持っているからといって、COVID-19に免疫があるわけではないと明言しました。
「患者は、結果をウイルスに対して免疫がある、または何らかのレベルの免疫があると解釈してはなりません」と、FDAの医療機器・放射線保健センターの体外診断および放射線健康局の所長であるティム・ステンゼル医学博士は述べています。 Radiological Healthは、FDAのプレスリリースで述べています。
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