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重要なポイント
- ファイザー、モデルナ、およびアストラゼネカのワクチンは、その構造が異なるため、温度に関して異なる保管要件があります。
- ファイザーワクチンは-70°Cの極寒に保つ必要がありますが、モデルナとアストラゼネカのワクチンは少し暖かく保つことができます。
- 専門家は、ファイザーワクチンの難しい保管要件が配布中に課題をもたらすと予想しています。
互いに2週間半以内に、ファイザー（BioNTechと協力）、モデルナ、アストラゼネカの3つの大手製薬会社が、パンデミックの終焉の始まりを示す可能性のある開発において、実行可能なCOVID-19ワクチン候補を生み出しました。 。
ファイザーとモデルナのワクチン候補は、12月に食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）を取得し、世界保健機関（WHO）がCOVID-19を世界市民として公式に宣言してから約9か月後に展開されます。健康危機—世界史上最速のターンアラウンドタイム。アストラゼネカはまた、今後数週間でもう一度試験データが利用可能になったら、EUAを要求する準備をしています。
取り除く
以前の記録保持者であるおたふく風邪ワクチンは、日の目を見るのに4倍以上の時間がかかりました。
しかし、FDAの認可を取得することは、企業がフィニッシュラインへの競争で直面するいくつかのハードルの最初のものにすぎません。作業名がBNT162b2であるファイザーワクチンには厳しい保管要件があり、全国に大量の用量を配布することがより困難になる可能性があります。
BNT162b2は、摂氏約マイナス70度（華氏マイナス94度）、または摂氏マイナス80度からマイナス60度（華氏マイナス112度からマイナス76度）の範囲内など、異常に低温に保つ必要があります。南極の冬の日。対照的に、カリフォルニア大学サンフランシスコ校医学部の臨床検査医学の准教授であるSheila Keating博士によると、季節性インフルエンザワクチンは比較的暖かい4℃または39.2℃に保つ必要があります。
これがあなたにとって何を意味するか
承認または承認されたCOVID-19ワクチンの異なる温度保存要件は、将来どのワクチンに簡単にアクセスできるかに影響を与える可能性があります。しかし、さまざまなレベルの要件を持つ多くのワクチンが現在開発中です。
これらのストレージ需要はどのように満たされますか？
キーティングは、これらの要件がBNT162b2の配布を大幅に複雑にすることを予測しています。キーティングによれば、ワクチンの有効性を確保するために、人々は「マイナス80℃の冷凍庫にアクセスできる中央の場所」またはドライアイス容器でワクチン接種を受ける必要があります。
しかし、この機器はそれ自体が高度なメンテナンスです。ドライアイスコンテナは「定期的に補充する必要があり、ドライアイスの供給を維持するのが難しい場合があります」とキーティング氏は言います。
ファイザーは、ワクチンに合わせて特別に調整されたストレージユニットを開発および製造することで、BNT162b2の設計に対する批判を先取りしました。およそスーツケースのサイズで、これらのユニットは少なくとも975回分を運ぶことができ、「もう一度充電するのに十分な」ドライアイスが詰め込まれています。ジョンズホプキンスブルームバーグ公衆衛生大学院の国際保健学博士は、ベリーウェルに語った。
ただし、世界中に発送することはできません。
「米国のような高所得国でそれを行うことは1つのことです」とアトウェル氏は言います。「通常の2〜8℃、冷蔵庫のような温度でさえ、世界中の低中所得国でそれをしようとしています。世界の多くの地域で本当に難しいことがあります。したがって、これは間違いなく実装上の課題です。」
おそらく、BNT162b2と同じくらい冷たく保つ必要があるワクチンの広範な配布に対する最大の障壁：前例はありません。 「現在、マイナス70度の保存が必要な[ワクチン]は使用していません」とAtwell氏は言います。
BNT162b2はどのように競合他社に匹敵しますか？
比較すると、BNT162b2のライバルであるModernaワクチンのmRNA-1273とAstraZenecaワクチンのAZD1222は、メンテナンスが少なくて済みます。ワクチンmRNA-1273は、約マイナス20℃（マイナス4 F、通常の冷凍庫の温度付近）、またはマイナス25〜マイナス15 C（マイナス13〜5 F）の範囲に保つ必要がありますが、AZD1222通常の冷蔵庫の温度付近で、2〜8℃（36〜46 F）に保つ必要があります。
比較的緩和されたストレージ要件は、BNT162b2に足を踏み入れる可能性が高いことを意味します。 AZD1222は「多くの場所で大幅にアクセスしやすくなります」とキーティング氏は言いますが、mRNA-1273も「扱いがそれほど難しくはありません」。
「[私は]アストラゼネカワクチンは、世界のさまざまな地域での使用に適している可能性があります」とアトウェル氏は言います。世界。"
なぜこれらのワクチンは異なる温度で保存されなければならないのですか？
これらのワクチンの保存温度要件の根本的な違いは、それぞれの設計に関係しています。 BNT162b2とmRNA-1273はどちらもメッセンジャーRNA（mRNA）ワクチンであり、ウイルスの遺伝物質の断片を使用して作成されたことを意味します。
本質的に、アトウェルは、mRNAワクチンは「メッセンジャーRNAを内部にカプセル化する脂質ナノ粒子」であり、安定化効果があると言います。彼女は、保管温度要件の50°Cの変動を「mRNAをカプセル化する一種の脂質ナノ粒子」に起因すると考えています。
一方、AZD1222は、キーティングが「ウイルスベクターワクチン」と呼んでいるものです。つまり、コロナウイルスのタンパク質をアデノウイルスなどの別の無害なウイルスに付着させることによって作られました。一般に、Atwellによれば、mRNAはウイルスやウイルス粒子よりも安定性が低いか、温度範囲に対する耐性が低いため、保存温度要件の違いが説明されます。
アトウェル氏によると、mRNAワクチンの分解を防ぐには低温が必要ですが、ファイザーとモダニナの両方が現在、ワクチンが高温に耐えられるかどうかを判断するための安定性試験を実施していると彼女は考えています。
「昨年は、これらの課題のいくつかを問題解決するという点で、非常に印象的なイノベーションがたくさんあったと思います」と、ファイザーのストレージユニットを例に挙げてアトウェル氏は言います。 「したがって、この分野ではイノベーションが継続し、これらの問題のいくつかに対して新しい解決策を考え出すことができるかもしれないと思いますが、それは確かに難しいでしょう。」
FDAから緊急使用許可を取得した最初のCOVID-19ワクチン候補は、12月11日にPfizer-BioNTechのBNT162b2であり、12月18日にModernaのmRNA-1273が続きました。米国で両方のワクチンの配布が開始されました。
Atwellによれば、流通の課題にもかかわらず、BNT162b2とmRNA-1273は、ヒトに投与される最初のmRNAワクチンとしてのワクチン開発の新たなフロンティアを表しています。パンデミックへの1つの銀の裏打ち：作成における科学的な画期的な数十年。
COVID-19ワクチン：どのワクチンが利用可能で、誰がそれらを入手できるか、そしてそれらがどれほど安全であるかについて最新の状態に保ちます。
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