ユリア・レズニコフ/ゲッティ
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1月8日金曜日、世界保健機関（WHO）は、ファイザーとBioNTechのCOVID-19ワクチンの投与間の時間を遅らせることを承認しました。彼らは、臨床試験データに基づいて、両方の投与の間隔を最大42日（6週間）まで延長できることを示すガイダンスを発表しました。推奨される間隔はまだ21日から28日であり、米国はまだ投与間の時間を延長する計画を発表していません。
重要なポイント
- 英国とカナダの一部の地域では、COVID-19ワクチンの2回目の接種を控える計画を発表しました。
- 物議を醸しているステップの目標は、短期間にできるだけ多くの高リスク患者に少なくとも部分的に予防接種を行うことです。
- 米国の保健当局は、同様のアプローチを取ることに対して警告しています。
英国の保健当局は、ファイザーとアストラゼネカのCOVID-19ワクチンの推奨される2回目の接種を延期し、リスクの高い人々に短期間でできるだけ多くのワクチンを接種するという、物議を醸す計画を発表しました。世界の他の場所の保健当局が同様の戦術を検討している間、月曜日に、食品医薬品局は、現時点で米国の投薬スケジュールの変更を追求するのに十分な証拠がないと言いました。
2020年12月30日にオンラインで投稿された声明の中で、英国の保健社会福祉省は、ワクチン接種と予防接種に関する同国の合同委員会（JCVI）が、リスクのある人々にファイザー/ BioNTechの初回投与を行うことに焦点を当てると述べました。オックスフォード大学/アストラゼネカのワクチンは、「必要な2回の接種をできるだけ短時間で提供するのではなく」です。
声明は、「誰もがまだ2回目の投与を受け、これは最初の投与から12週間以内になります。 2回目の投与はコースを完了し、長期的な保護にとって重要です。」
COVID-19ワクチンの基本
現在、米国での使用が承認されているCOVID-19ワクチンには、ファイザー/ BioNTechワクチンとモデルナワクチンの2つがあります。
どちらのワクチンも、メッセンジャーRNA（mRNA）と呼ばれる新しい技術を使用しています。これらのワクチンは、SARS-CoV-2（COVID-19を引き起こすウイルス）の表面にあるスパイクタンパク質の一部をコード化することによって機能します。
mRNAワクチンは、コードされたタンパク質の断片を使用して免疫応答を作成し、体はSARS-CoV-2に対する抗体を開発します。最終的に、体はタンパク質とmRNAを排除しますが、抗体は残ります。
英国での使用が承認されているオックスフォード大学/アストラゼネカワクチンは、風邪やその他の感染症を引き起こす可能性のあるウイルスの一種である遺伝子操作されたアデノウイルスを使用しています。改変されたウイルスは、SARS-CoV-2を認識して戦うように体を訓練するように設計されたコロナウイルスタンパク質の遺伝子を持っています。
2つのショットが必要な理由
両方のワクチンに関する研究は、2回の接種が行われたときに最も効果的であることを示しています。
スタンリーワイス、MD
医学では通常、研究されたのと同じ方法でワクチンや薬の投与を追跡しようとするのが賢明です。
—スタンリー・ワイス医学博士ラトガーズニュージャージー医科大学の教授でラトガーズ公衆衛生大学院の疫学部のスタンリーワイス医学博士は、最初の投与はあなたの体がウイルスを認識することを学び、将来の感染症に対処するために免疫系を刺激するのに役立つとベリーウェルに話します。セカンドショットはあなたの体の免疫反応を強くします。
現在の推奨事項に反する
ファイザー/ BioNTechは現在、ワクチンの2回接種を3週間間隔で行うことを推奨しています。オックスフォード大学/アストラゼネカワクチンの2回接種は28日間隔で行う必要があります。
JCVIは、英国での線量間隔の目標は、「最もリスクの高いより多くの人々に予防接種を行い、病気から保護し、死亡率と入院を減らすこと」であると述べています。
グループはまた、このアプローチは「両方のワクチンの利点を最大化する」、「より多くのリスクのある人々が今後数週間および数ヶ月でワクチンから有意義な保護を得ることができるようにし、死亡を減らし、圧力を和らげ始める」と述べていますその国の医療制度について」。
グローバルエキスパートの意見
英国医師会（BMA）はこの勧告に反対し、危険にさらされている人々にとっては「ひどく不公平」だと述べています。声明の中で、BMAは、一般開業医に「数日以内に2回目のCOVID-19ワクチン接種を受けるために、数万人の高齢者や脆弱な患者の予約を再予約することは不合理であり、完全に不公平であり、今後数日間に予約された既存の予定を尊重する慣行をサポートする必要があります。」
BMAはまた、完全な予防接種を遅らせることは「彼らの最も脆弱で危険にさらされている患者の感情的な幸福にひどい影響を与えるだろう」と言う開業医と指導者の「スコア」から聞いたと報告しました。
協会はまた、「ほとんどすべてのワクチン接種場所と診療所に大きなロジスティック上の問題を引き起こす可能性がある」患者の再予約のロジスティクスについても懸念しています。
米国の専門家の意見
米国の一部のトップ保健当局も、ワクチンの2回目の投与を遅らせることに反対している。 「私はそれを支持しないだろう」と国立アレルギー感染症研究所の所長であるアンソニー・ファウチ医学博士はCNNに語った。 「私たちは今していることを続けていきます。」
日曜日のFacethe Nationとのインタビューで、ワープスピード作戦の科学顧問であるモンセフスラウイ博士は、米国は、より多くの免疫を得るために、モデナワクチンを50マイクログラムずつ2回半接種することを検討していると述べました。ワクチンの供給は限られています。「100マイクログラムの用量と同じ免疫反応を誘発することはわかっています。したがって、ModernaおよびFDAと話し合っています」とSlaoui氏は述べています。
FDAからの反発
FDAは押し返しました。 FDAコミッショナーのStephenHahn、MDとPeter Marks、PhD（ワクチンの安全性を監督するFDAの生物製剤評価研究センターを率いる）は月曜日の声明で、「投与回数の削減に関する議論とニュースレポートに従っている」と述べた。 COVID-19に対してより多くの人々を免疫するために、投与間の時間の長さを延長する、投与量を変更する（半分の投与量）、またはワクチンを混合して一致させる。」
スタンリーワイス、MD
現時点で予防接種スケジュールを変更することは、広報の悪夢です。
—スタンリー・ワイス医学博士ハーンとマークスは、質問は臨床試験を通じて検討および評価するのが合理的であるが、現時点では、「これらのワクチンのFDA認可投与またはスケジュールの変更を提案することは時期尚早であり、入手可能な証拠にしっかりと根付いていない」と述べた。
ワクチン投与の変更を裏付けるデータがない場合、ハンとマークスは、そうすることで公衆衛生が危険にさらされ、「人口をCOVID-19から保護するための歴史的な予防接種の取り組み」を損なう可能性があると述べた。
証拠、有効性、および一般の認識
ニューヨーク州立大学バッファロー校の教授で感染症の責任者であるトーマス・ルッソ医学博士は、ワクチン計画を変更することがその有効性にとって何を意味するのかについても懸念しているとベリーウェルに語った。 「用量を伸ばしたり減らしたりすると、有効性が異なるか、耐久性が低下することが懸念されます」とルッソ氏は言います。研究されました。」
ワイスは、期間を変更するのではなく、臨床試験データに基づくワクチン投与の推奨事項に固執する必要があることに同意します。 「現在、医療従事者や高齢者など、曝露のリスクが非常に高い人々にワクチンを提供しています。十分な保護を提供するには、非常に高い有効性を持つことが非常に重要です。
ワイスは、データも特定のスケジュール中に与えられた2回投与レジメンに基づいていると付け加えています。 「通常、医学では、研究されたのと同じ方法でワクチンや薬の投与を追跡しようとするのが賢明です。」
国民の認識は別の懸念事項です。 「米国では、人々に予防接種を受けるという点で困難な戦いがあります」とワイス氏は言います。 「スケジュールや投薬を変更すると、一般の認識やワクチンの接種を希望する人々の邪魔になる可能性があります。現時点で予防接種スケジュールを変更することは、広報の悪夢です。」
これがあなたにとって何を意味するか
英国の保健当局は、短期間にできるだけ多くの高リスクの人々にワクチン接種するために、COVID-19ワクチン接種の間隔を空けています。世界の他の場所の公衆衛生当局が同様の計画を検討している間、米国は現在、2回目の投与の延期に反対しています。
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