ノバルティスが製造するコセンティクス(セクキヌマブ)は、活動性強直性脊椎炎、非X線撮影の軸性脊椎関節炎(nr-AxSpA)、および活動性乾癬性関節炎の成人の治療薬としてFDAによって承認されています。全身療法または光線療法の候補である成人における中等度から重度の尋常性乾癬については、2015年1月にすでに承認されていました。強直性脊椎炎、nr-AxSpA、および乾癬性関節炎は、脊椎関節症として分類される炎症性関節炎です。
強直性脊椎炎および乾癬性関節炎に対するCosentyxの承認は、安全性と有効性を評価した2つの強直性脊椎炎および2つの乾癬性関節炎プラセボ対照第III相臨床試験の結果に基づいていました。試験には、2つの状態のいずれかを持った1,500人以上の成人が参加しました。それはこれらの状態を治療するために承認されたそのクラスの最初の薬です。
Ivan-balvan /ゲッティイメージズ
Cosentyxとは何ですか?
Cosentyxは、これらの病気を治療するために免疫系に作用する薬です。
IL-17Aは、免疫系の特定の細胞によって産生されるシグナル伝達分子です。また、他の免疫細胞、骨細胞、軟骨細胞、血管の内側を覆う細胞など、さまざまな種類の細胞の機能に影響を与える可能性があります。
全体として、IL-17Aが細胞に結合すると、免疫細胞の活性化などの炎症作用を引き起こし、強直性脊椎炎や乾癬性関節炎の症状につながるいくつかの変化を促進します。
Cosentyxは、ASおよび乾癬性関節炎の症状につながる変化と炎症作用をブロックするように働きます。
具体的には、血液中にすでに存在するIL-17Aに結合し、他の細胞でその応答を引き起こすことができなくなります。
IL-17Aは、細胞の受容体を開き、後の炎症作用を引き起こす鍵のようなものであると想像できます。 Cosentyxは、キーに結合し、近くの細胞の受容体を「開く」ことができないようにするモノクローナル抗体です。ただし、免疫システムはそれ以外の場合は正常に機能することができます。
薬はどのように投与されますか?
Cosentyxは、大腿上部または腹部に皮下注射して投与されます。自分で薬を投与する前に、医師または他の医療専門家からトレーニングを受ける必要があります。適切な指示を受け取るまで、自分でこれを実行しようとしないでください。ただし、方法がわかれば、難しいことではありません。
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ペンと注射器
Cosentyxは、使い捨てのSensoreadyペンで注射液(150 mg / mL)として入手できます。薬は投与前に冷蔵庫に保管する必要があり、約15分前に冷蔵庫から取り出す必要があります。ペンを振ったり、再利用したりしないでください。
毎回少しずつ異なる場所を使用して、太ももや下腹部のスポットを選択します。やわらかい、傷ついた、または傷のある場所は避けてください。エリアを掃除した後、ペンを使用して薬を注射します。針に問題がある場合は、家族の他の誰かに薬を渡してもらうことができます(訓練を受けている場合)。
処方された用量によっては、1回以上の注射が必要になる場合があります。
Cosentyxは、使い捨てのプレフィルドシリンジ(150 mg / mL)でも入手できます。管理は非常に似ていますが、ペンの代わりに注射器を使用します。
注射後の出血
その後、注射部位に少量の血液があるかもしれません。これは正常であり、心配する必要はありません。それが起こった場合、あなたは数秒間コットンボールと必要に応じて包帯を適用することができます。
廃棄
ペンまたは注射器は、FDAによって承認された適切な鋭利物廃棄容器に廃棄する必要があります。
投与量
活動性乾癬性関節炎または強直性脊椎炎の人々の場合、Cosentyxの標準的な推奨用量には、0、1、2、3、および4週目に150mgの負荷用量が含まれます。その後、4週間ごとに与えることができます。病気が活発なままである場合は、300mgの用量を検討することができます。
尋常性乾癬の場合、推奨用量は、0週目、1週目、2週目、3週目、4週目、およびその後4週間ごとに300mgです。 150mgのより低い線量は何人かの人々のために十分かもしれません。
乾癬性関節炎と尋常性乾癬の両方を患っている人には、尋常性乾癬のプロトコルが推奨されます。あなたの医者はあなたと協力してあなたに適した用量を見つけます。
副作用
Cosentyxに関連する最も一般的な副作用には、鼻咽頭炎(風邪の症状)、上気道感染症、および下痢が含まれます。その他の考えられる副作用には、頭痛や吐き気などがあります。
通常、これらの症状は重篤ではなく、一時的なものであることがよくあります。必要に応じて、標準的な市販の製品で処理できます。
他の副作用が発生する可能性があります。何か気になることがあれば、医師に連絡してください。
Cosentyxを服用した後に呼吸困難を経験した場合は、アナフィラキシー反応を起こしている可能性があります。すぐに医師の診察を受けるには、911に電話してください。
Cosentyxを服用してはいけないのは誰ですか?
セクキヌマブに対して重度のアレルギー反応を示した人は、この薬を使用しないでください。活動性の結核感染症の人もCosentyxを使用しないでください。これらの場合、他の薬がより良い選択肢を提供するかもしれません。
予防措置として、Cosentyxによる治療を開始する前に、結核の有無を確認する必要があります。被曝したために結核のリスクがあると医師が感じた場合は、Cosentyxを開始する前に結核の治療を受けることがあります。
一般的に、薬を始める前に予防接種について最新の情報を入手することをお勧めします。これは、コセンティクスを服用している間は生ワクチンを投与すべきではないためです。これは、薬が免疫系と連携する方法のためです。
警告と注意事項
Cosentyxは万人向けではありません。いくつかのシナリオでは、あなたの医者はあなたが良い候補者ではないと判断し、代わりに他の治療法を提供するかもしれません。
低下した免疫システム
Cosentyxは免疫系に作用するため、感染症と戦う能力を低下させ、感染症のリスクを高める可能性があります。 Cosentyxの使用中に重篤な感染症が発生した場合は、医師の指導の下で感染症の治療中に投薬を中止してください。
現在の感染症、慢性感染症、または再発性感染症の病歴がある場合は、Cosentyxを使用する前に、注意を払い、感染歴について医師と話し合う必要があります。
炎症性腸疾患
臨床試験では、炎症性腸疾患の新たな発症例と、IBDの患者の悪化が認められました。 Cosentyxが既知のIBDを持つ人に処方される場合は注意が必要です。 TNF阻害薬などの別の薬がより良い選択肢であるかどうかについて医師に相談することをお勧めします。
妊娠と授乳
妊娠中または授乳中の女性を対象としたCosentyxの適切な研究はありません。 Cosentyxが母乳に排泄されるのか、摂取後に全身に吸収されるのかも不明です。別の治療オプションがあなたにとって意味があるかどうかについて医師に相談してください。
ベリーウェルからの一言
私たちが知っているように、薬はそれらを試すすべての人々に等しく効果的であるわけではなく、異なる人々は異なる医学的リスクを持っています。そのため、いくつかの治療オプションを用意することが重要です。
Cosentyxは、インターロイキン-17Aを標的とした最初の薬剤であり、薬剤の承認前には利用できなかった治療経路です。このオプションについて詳しく知りたい場合は、医療専門家に相談してください。彼または彼女はあなたがあなたのために最善の決定をするのを手伝います。
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