Zorvolex（ジクロフェナク）について知っておくべきこと

Zorvolexは、NSAID（非ステロイド性抗炎症薬）であるジクロフェナクの低用量で速溶性の形態です。 2014年に変形性関節症の痛みの治療薬として承認されました。他の形態のジクロフェナクや他のNSAIDと何が違うのですか？

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Iroko Pharmaceuticals、LLCが製造したZorvolexは、成人の軽度から中等度の急性疼痛の治療薬として以前に承認されていました。変形性関節症の痛みの承認は、追加の適応症です。すべての薬物療法と治療法が特定の個人に等しく効果的であるとは限らないため、変形性関節症患者の新しい選択肢として歓迎されました。

ジクロフェナクの種類

Zorvolexは、一般的なジクロフェナクおよびブランド名の形式であるVoltaren（ジクロフェナクの形式）および一般的なジクロフェナクとどのように異なりますか？ Zorvolexは、ジクロフェナクのサブミクロン粒子で処方されています。サブミクロンの粒子は、他のジクロフェナク薬に見られるサイズの約20分の1です。 SoluMatrix Fine Particle Technologyを使用して開発されたサブミクロン粒子により、薬物をより迅速に溶解させることができます。 Zorvolexは、FDAによって承認されたSoluMatrix Fine ParticleTechnologyを使用して開発された最初の低用量NSAIDです。

低用量NSAIDの必要性

低用量のNSAIDは、FDAの警告と推奨事項に対処するのに役立ちます。数年前、FDAはすべてのNSAID薬の警告を更新し、増加させました。 NSAIDは、心血管系の問題（心臓発作や脳卒中など）および致命的な胃腸出血のリスクの増加に関連していることが明確に述べられています。その頃、2つのCOX-2選択的NSAID、Vioxx（ロフェコキシブ）とBextra（バルデコキシブ）が市場から撤退しましたが、ほとんどが残っていました。 FDAはまた、治療目標を考慮しながら、可能な限り短い期間でNSAIDの最低有効量を処方する（そして使用する患者）ように医師に助言しました。

管理/投与量

変形性関節症の痛みに対するZorvolex（経口薬）の推奨用量は、1日3回35ミリグラムです。（注：ZorvolexカプセルはVoltarenまたはジェネリックジクロフェナクピルと互換性がありません。投与量と強度は同等ではありません。）Zorvolex 35ミリグラムは青と緑のカプセルで、本体にIP-204が刻印され、キャップに白インクで35ミリグラムが刻印されています。。

Zorvolexを食物と一緒に服用すると薬の有効性が低下するかどうかは研究されていません。既知の肝（肝）疾患の患者は、投与量の調整が必要な場合があります。

一般的な副作用

臨床試験に基づくと、Zorvolexに関連する最も一般的な有害事象には、浮腫、悪心、頭痛、めまい、嘔吐、便秘、掻痒症（かゆみ）、下痢、鼓腸、四肢の痛み、腹痛、副鼻腔炎、ALT（アラニンアミノトランスフェラーゼ）の増加が含まれます。、血中クレアチニンの増加、高血圧、消化不良。

禁忌

ジクロフェナクに対する既知の過敏症がある場合は、Zorvolexを避ける必要があります。また、喘息のある人や、アスピリンやNSAIDを服用した後にじんましんやアレルギー反応を起こした人はこの薬を使用することはできません。 Zorvolexの使用は、冠状動脈バイパス移植手術に伴う痛みには禁忌です。

警告と注意事項

心血管イベントや胃腸潰瘍や出血のリスクの増加に関して、他のすべてのNSAIDに関連する通常の警告は、Zorvolexにも当てはまります。あなたが胃腸潰瘍または出血を持っていたならば、あなたの医者は用心深くなります。肝機能と腎機能の血液検査は、高血圧と体液貯留のモニタリングとともに定期的に実施されます。

Zorvolexは、胃腸出血のリスクを高めるため、アスピリンと一緒に服用しないでください。同様に、Zorvolexも出血のリスクを高めるため、抗凝固剤と一緒に服用しないでください。すでにACE阻害薬、利尿薬、リチウム、シクロスポリン、またはメトトレキサートを服用している場合は、薬物相互作用が発生する可能性があるため、注意が必要です。

妊娠している場合は、妊娠30週後にZorvolexを服用しないでください。また、この薬は授乳中の母親のミルクに含まれている可能性があります。