家族を始めたい炎症性腸疾患（IBD）の女性にとって最大の懸念の1つは、妊娠中の投薬の管理方法です。健康な妊娠、出産、赤ちゃんのための最良のチャンスは、受胎時にIBDを寛解させることです。 「三分割法」は、妊娠とIBDに関してよく議論されます。患者の3分の1は妊娠中に良くなり、3分の1は同じままで、3分の1は悪化します。
ラリーウィリアムズ/ゲッティイメージズIBDの多くの女性にとって、寛解のポイントに到達し、それを維持することは、ライフスタイルの変更または全体的な治療計画の一部である代替および補完療法と一緒に薬を服用することを意味します。ほとんどの場合（メトトレキサートとサリドマイドを除く）、クローン病と潰瘍性大腸炎の治療に使用される一般的に使用される薬は、妊娠中は安全であると考えられています。
Humira、Remicade、Cimziaなどの抗腫瘍壊死因子（TNF）薬を含む生物学的医薬品は、IBDの治療に使用することが承認されている医薬品の最新の分類です。それらが妊娠にどのように影響するかについてのデータはまだ収集されています。
生物製剤が停止される可能性がある場合
赤ちゃんが可能な限り最低用量の薬を服用できるように、妊娠後期に薬を中止したり、投薬のタイミングを計ったりすることについては、いくつかの議論がありました。一部の女性は、消化器病専門医や産科医と一緒に、投与スケジュールを変更するか、一定期間投薬を中止することを決定する場合があります。
他の人はほとんどまたはまったく変化なしで彼らの投薬を続けるかもしれません。これは、すべての情報を入手し、妊娠中または妊娠直後にIBDが急増するリスクを考慮した後に行う必要がある個人の決定です。
生物製剤は先天性欠損症のリスクが高いとは思われません。早産、流産、子癇前症、妊娠中の低出生体重などの結果の報告がありますが、IBDとIBDの投薬によるこれらの責任の大きさはよく理解されていません。
最も重要なことは、IBDをできるだけ静かに保ち、理想的には妊娠中の寛解状態に保つことです。場合によっては、それは現在効いている薬を継続することを意味します。
PIANOレジストリと呼ばれる大規模な全国前向きコホートは、妊娠中から赤ちゃんが5歳になるまで生物学的製剤を投与されたIBDの妊婦を追跡しました。この研究の結果は心強いものであり、患者と医師が患者の寛解を維持するために生物学的製剤が必要な妊娠を計画するのに役立ちます。
研究によると
第三学期にレミケードまたはヒュミラの投与をやめた女性は、第三学期または出産後にIBDが再燃する可能性が高いことを示すいくつかの研究があります。妊娠中に生物学的薬剤を中止することに関する主な懸念の1つは、再燃が起こり、それを治療するためにステロイドが必要になる可能性があることです。
コルチコステロイドが妊娠中の生物学的製剤よりも安全であることを示すデータはありません。目標は、妊娠中および出産中、妊娠中の女性を寛解状態に保つことです。これは、母親と赤ちゃんの両方に良い結果が得られる可能性が最も高いためです。
医師との話し合い
患者とその医師は、理想的には妊娠前に、しかし確かに妊娠初期に、投薬スケジュールが出産と一致するように、ant-TNF投薬のタイミングについて話し合う必要があります。 IBDで深い寛解に入った女性の場合、妊娠中に生物学的製剤を中止するか、出産後まで第3トリメスターで投与を遅らせることについての議論が開かれる可能性があります。
これは個別の決定であり、考慮すべきいくつかのシナリオがあります。 1つ目は、寛解は臨床的寛解以上のものである必要があるということです。言い換えれば、これは「気分が良くなる」だけでなく、実際の疾患活動性の欠如も意味します。医師が病気の活動を理解するために使用する可能性のある検査には、糞便中のカルプロテクチンレベル、小腸の超音波検査、柔軟なS状結腸鏡検査などがあります。
他に考慮すべきことは、特定の生物製剤を停止および開始すると、その薬剤に対する抗体の開発につながる可能性があるということです。
あるタイプの生物学的製剤に対する抗体を開発したIBDの人々は、別のタイプの抗体を開発し続ける可能性があるため、薬物を中止することを決定する際には、この要因を考慮することが重要です。
レミケード（インフリキシマブ）
レミケードは定期的に点滴で投与されます（通常は8週間ですが、必要に応じて4週間に短縮される場合もあります）。レミケードは胎盤を通過するので、母親が薬の注入を受けている赤ちゃんも、血中に一定のレベルがあります。第1トリメスターでは、胎盤を通過する移動は「最小」と見なされます。第3トリメスターでは、それは大幅に増加します。
これは、妊娠中または妊娠を検討しているIBDの多くの女性に大きな懸念と心配を引き起こします。ただし、妊娠中にレミケードを投与された母親から生まれた赤ちゃんは血中に薬が含まれていることが研究で示されていますが、データは短期的な問題や先天性欠損症との関連性がないことを保証しています。
ある小規模な研究には、赤ちゃんを出産する2〜91日前（平均35日）にレミケードの最後の投与を受けたクローン病の妊娠中の11人の患者が含まれていました。臍帯血または乳児の血液に見られるレミケードのレベルは、母親の血液よりも高かった。
赤ちゃんのレミケードレベルがテストされ、出産後2〜7か月のどこかで検出できないレベルまで低下することがわかりました。新生児集中治療室（NICU）での治療を必要としたり、先天性欠損症のある赤ちゃんはいませんでした。
クローン病の治療、リソース、評価、評価ツール（TREAT）データベースと呼ばれる記録データベースを使用して、母親がレミケードを投与された妊娠を追跡しました。 TREATレジストリに基づくある研究の著者は、レミケードを投与された女性から生まれた赤ちゃんは、レミケードによる治療を受けていないクローン病の女性から生まれた赤ちゃんと同様の「臨床状態」を持っていたと述べています。
これは、2つのグループ間で合併症の目立った増加がなかったことを意味します。しかし、レミケードグループでは出生数が少ないという懸念がありました。研究者は、これらの患者がより重篤な病気を患っていたり、他の薬を服用していたことを報告しており、これらの要因が妊娠にどの程度影響したかを知ることはできません。
レミケードは妊娠カテゴリーBであり、妊娠中の使用に関するより多くのデータが利用可能になるにつれて、IBDと妊娠を専門とする科学者は、レミケードを低リスクの薬と見なす傾向があります。
第3トリメスター中のレミケードの投与のタイミングは慎重に議論されるべきです。
患者は、消化器病専門医や産科医とともに、母親と赤ちゃんのリスクとベネフィットに基づいて決定を下す必要があります。
フミラ（アダリムマブ）
フミラは、通常、毎週または隔週の間隔で、自宅で注射によって与えられます。母親が妊娠後期にヒュミラの注射を受けている赤ちゃんも、この薬が胎盤を通過するため、出生後の血中濃度が一定になります。第1トリメスター中の胎盤を介した移動は「最小」と表現され、第3トリメスターで増加します。
ヒュミラは、第3学期中にそれを受け取る母親のために赤ちゃんの血中に含まれますが、研究では、短期的な問題や先天性欠損症との関連性は示されていません。
赤ちゃんを出産する前に.14から8週間の間にフミラの最後の投与を受けたクローン病の母親（平均は5.5週間）は、11人の患者を対象とした1つの小規模な研究に含まれていました。出産後、臍帯血または乳児の血液のヒュミラレベルがテストされ、すべての場合において、レベルは母親の血液中のレベルよりも高かった。
出産後約11週間で、ヒュミラのレベルは赤ちゃんの血中に検出されなくなりました。 NICUで治療を必要とする乳児はなく、先天性欠損症や感染症は報告されていません。
ヒュミラは妊娠カテゴリーBの薬です。 3つの症例報告とOTIS（Organization for Teratology Information Specialists）レジストリにより、IBDを専門とする研究者は、IBDを妊娠中の低リスク薬と見なすようになりました。
IBDの妊婦は、母親と赤ちゃんのリスクとベネフィットに基づいて、妊娠後期または出産間近のヒュミラの投与のタイミングについて医師と話し合うことをお勧めします。
シムジア（セルトリズマブペゴル）
セルトリズマブは、通常約4週間の間隔で、自宅で注射によって与えられます。負荷用量は通常、0日目（0日目）、2週目（14日目）、および4週目（28日目）にそれぞれ200ミリグラムの2回の注射で与えられます。その後、4週間（28日）ごとに200mgを2回注射します。セルトリズマブは、レミケードやフミラ（胎盤を越えて活発に輸送される）とは異なります。これは、この薬剤が胎盤を越えて受動的に輸送されるためです。
これは、母親から赤ちゃんに渡される薬が少ないことを意味します。これにより、妊娠前または妊娠中のいずれかで治療法の変更を検討している母親にとって、Cimziaはより魅力的に見えます。ただし、寛解を維持する可能性（IBDによる妊娠を計画する上で最も重要な要素）を含め、変更を加える前に薬のすべての側面を考慮することが重要です。
小規模な研究では、赤ちゃんを出産する前に5〜42日（平均は19日）にCimziaを投与された10人の妊婦が含まれていました（双子が2セットありました）。出産後、すべての母親の血中にペゴルが含まれていましたが、血中または臍帯血中に検出可能なレベルの赤ちゃんはいませんでした。
乳児の血液または出生後の臍帯血中のセルトリズマブのレベルは十分に低く、研究者はそれ以上テストしませんでした。この研究では、感染症や先天性欠損症を患っていたり、NICUに滞在する必要のある乳児はいませんでした。
セルトリズマブは妊娠カテゴリーBの薬です。妊娠中はリスクが低いと考えられており、妊娠後期に乳児に渡される薬の量は少ないです。
セルトリズマブは、通常、投与スケジュールが第3トリメスターで変更されないという点で、胎盤を通過する他の生物製剤とは異なる方法で扱われる可能性があります。
ベリーウェルからの一言
妊娠を検討しているほとんどの女性は、すべての投薬を中止できることを望んでいますが、IBDやその他の自己免疫疾患がある場合、それは最善の行動ではない可能性があります。その決定が病気（そして実際には妊娠）にどのように影響するかを最初に医療専門家と話し合うことなくIBD薬を中止することは推奨されません。
抗TNF薬は先天性欠損症のリスクを高めることは示されておらず、ほとんどのIBD専門家は妊娠中に安全に使用できると考えています。最善の行動方針を決定するために、必ず医師や医療専門家に相談してください。
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