ビルオックスフォード/ゲッティイメージズ
重要なポイント
- Regeneronは、COVID-19の治療を目的とした抗体カクテルを開発した会社の名前です。
- 抗体カクテルはまだ一般に公開されていません。
- 以前に報告されましたが、Regeneronには幹細胞は含まれていません。
- 有望な結果が出ていますが、RegeneronがCOVID-19の治療を承認されるかどうかを知るのは時期尚早です。
伝えられるところによると、10月1日木曜日にCOVID-19の検査で陽性となった後、ドナルドトランプ大統領は、バイオテクノロジー企業Regeneronによって製造された抗体カクテルを含むさまざまな薬を受け取りました。
リジェネロンの抗体カクテルには胚性幹細胞とヒト胎児組織が含まれているとの報告もありますが、ニュージャージー州バークレーハイツにあるサミットメディカルグループの理事会認定内科医であるソママンダル医学博士は、大統領のプロライフプラットフォームと直接矛盾しています。そうではありません。
「薬の効力は、HEK293T細胞を使用してラボでテストされました」とMandalはVerywellに語っています。 「これは、1970年代にオランダで流産した胎児の腎臓組織に由来する細胞株です。細胞は抗体のテストに使用されました。しかし、最終製品には胎児組織はありません。」
Mandalは、それらは非常に適応性があるため、幹細胞は安全性と有効性について新薬をテストするためによく使用されると説明しています。
「細胞は通常、薬物の標的となる人体の細胞の種類の特性を獲得するようにプログラムされています」と彼女は言います。 「たとえば、心臓細胞は、心臓病の新薬をテストするために生成されます。」
Regeneron抗体カクテルとは何ですか?
Regeneronの抗体カクテルの名前であるREGN-COV2は、2つのモノクローナル抗体の組み合わせでできています。これは、感染と戦うために免疫系によって生成された抗体の実験室で生成されたバージョンです。SARS-CoVの感染性をブロックするように設計されています。 -2、COVID-19を引き起こすウイルス。
「SARS-CoV2に対するモノクローナル抗体の使用は、COVID-19を治療するための非常に有望なアプローチであると考えられています」と、肺および救命救急医療の専門家であるジミー・ヨハネス医学博士はベリーウェルに語ります。 Johannesは、Regeneronが開発した2つのモノクローナル抗体を研究しているMemorialCare Long Beach MedicalCenterの臨床試験研究チームの主任研究員です。 「抗体治療は、安全性と忍容性の強い歴史を持つ実証済みの治療アプローチです。私たちの免疫系がウイルスによる感染と戦う最も重要な方法の1つは、ウイルスに対する抗体を作ることです。」
Regeneronの社長兼最高科学責任者であるGeorgeD。Yancopoulos、MD、PhDの声明によると、入院していないCOVID-19患者275人の初期のデータは、REGN-COV2が「ウイルス量と関連する症状を急速に軽減した」ことを示しています。
ヤンコプロス氏によると、この薬は自分でウイルスを除去できない患者に最も役立つようだという。
「最大の治療効果は、自身の効果的な免疫応答を開始しなかった患者にあり、REGN-COV2が自然に発生する免疫応答の治療的代替物を提供できることを示唆しています」と彼は言います。
Regeneron抗体カクテルとはない
10月7日のホワイトハウスのビデオで、トランプ大統領は「彼らは[REGN-COV2]を治療的と呼んでいるが、私にとっては治療的ではなかったが、それは私を良くしただけだ...私はそれを治療法と呼んでいる」と述べた。
専門家は、治療法やワクチンが開発されている間、COVID-19には治療法がないことに注意して、そのような言語を使用することに対して警告します。
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「トランプ大統領がそれを受け取ったという事実にもかかわらず、リジェネロン抗体カクテルの成功を決定するにはまだ時期尚早です」とマンダルは言います。 「薬の有効性の本当の証拠は、進行中のより大規模なランダム化臨床試験から得られるでしょう。」
Johannesは同意し、モノクローナル抗体は自己免疫疾患、さまざまな癌、喘息などの症状の治療に成功していると付け加えています。
「COVID-19を治療するためのモノクローナル抗体の有効性と安全性に対する楽観的な見方にもかかわらず、これらのランダム化比較試験でこのアプローチが本当に効果的で安全であることを証明することが不可欠です」と彼は言います。
Regeneronの次は何ですか?
今月、Regeneronは、REGN-COV2の緊急使用許可(EUA)を求める要求を米国食品医薬品局(FDA)に提出しました。マンダル氏によると、抗体カクテルは現在、一般の人々に広く投与されていません。
「EUAが許可された場合、政府はこれらの用量をアメリカ国民が無料で利用できるようにすることを約束しました」と彼女は言います。 「現時点では、約50,000人の患者が利用できる用量があります。 30万人の患者の投与量は、今後数か月以内に利用可能になると予想されています。」