Vyepti(eptinezumab)は、片頭痛の予防のために承認された最初の静脈内(IV)薬です。 Vyeptiは、カルシトニン遺伝子関連ペプチド(CGRP)と呼ばれるタンパク質の結合部位を標的にしてブロックするモノクローナル抗体です。このタンパク質は、ほとんどの片頭痛発作の痛みの背後にある原因であると考えられています。
Vyeptiは3か月ごとに点滴として投与されますが、片頭痛予防のために承認された他のCGRPモノクローナル抗体であるAimovig(erenumab)、Ajovy(fremanezumab)、およびEmgality(galcanezumab)は、毎月または3か月に1回ショットとして投与されます。 (薬によって異なります)。
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用途
Vyeptiは、成人の片頭痛の予防的治療のために2020年に米国食品医薬品局(FDA)によって承認されました。薬の安全性と有効性は、65歳以上の子供や患者では確立されていません。
従来の経口片頭痛予防薬(OMPM)は、当初、うつ病や発作などの他の病状を治療するために開発されました。 VyeptiのようなCGRPモノクローナル抗体は、片頭痛を予防するために特別に設計された最初の薬剤です。
CGRPは、頭蓋血管を弛緩させることにより片頭痛に関与するタンパク質です。 CGRPは脳の周りに放出されると、神経性炎症と呼ばれる現象も促進します。
研究によると、CGRPの機能(Vyeptiが行うこと)をブロックすると、人が経験する片頭痛発作の数を減らすことができます。一部の人々にとって、CGRPモノクローナル抗体は片頭痛発作を完全に止めることさえあります。
Vyeptiに関する研究では、一時的な片頭痛の患者では、片頭痛が月平均4日減少したことが示されています(プラセボの約3日と比較して)。
慢性片頭痛の患者では、Vyeptiは月平均片頭痛日数を8日短縮しました(プラセボの約6日と比較して)。
服用する前に
Vyeptiを服用する前に、処方薬や市販薬、ハーブサプリメント、ビタミンなど、服用しているすべての薬を医師に伝えることが重要です。また、すべての健康状態を医師に確認してください。あなたはこの薬を服用することがあなたにとって最良で最も安全なものであることを確実にしたいのです。
注意事項と禁忌
Vyeptiは、エプチネズマブまたはその成分のいずれかに重篤な過敏症のある患者には禁忌です。
妊娠中の方にとって、Vyeptiの安全性は確立されていません。また、Vyeptiが母乳に存在するかどうかは不明です。したがって、妊娠中、授乳中、または妊娠中または授乳中の予定があるかどうかを必ず医師に伝えてください。
あなたとあなたの医師は、この時期に薬を服用することの潜在的な乳児と母親のリスクに対する利益を注意深く比較検討する必要があります。あなたが妊娠している場合、あなたの医者は片頭痛予防のために他の薬(特にプロプラノロール)を勧めるでしょう。
投与量
Vyeptiは、3か月ごとに約30分間、静脈内注入として100ミリグラム(mg)の用量で投与されます。製造業者によると、3ヶ月ごとに静脈内注入によって投与される300mgの投与量から利益を得る人もいます。
変更
腎臓や肝臓に障害のある人には用量調整は必要ありません。
取り方と保管方法
Vyeptiは、輸液センターや医師の診療所などの医療施設の医療提供者によって管理されています。
点滴を受ける前に、医療提供者(通常は看護師)が最初にVypetiを希釈します。典型的な100mg用量の希釈プロセスには、以下のステップが含まれます。
- 滅菌針と注射器を使用して、1ミリリットル(mL)のVyeptiを単回投与バイアルから取り出します。
- 得られた1mLの薬剤を0.9%塩化ナトリウム注射液の100mLバッグに注射します。
- Vyepti溶液を静かに反転させて、完全に混合します(振とうしないでください)。
希釈プロセスの後、Vyeptiは8時間以内に注入する必要があります。この間、薬剤は室温で保存されます。
他の薬をVyeptiと混合することはできません。投与後、IVラインを20 mLの0.9%塩化ナトリウム注射液で洗い流す必要があります。
希釈して使用する前の保管に関しては、Vyeptiは元のカートンで2°Cから8°Cで冷蔵され、光から保護されます(使用時まで)。製造業者は、薬剤を凍結したり振ったりしないように警告しています。
副作用
Vyeptiに関連する最も一般的な副作用には、鼻づまり、喉の痛み、アレルギー反応などがあります。
報告されたデータによると、ほとんどのアレルギー反応は患者の注入中に発生し、深刻ではありませんでした。しかし、それらは薬物の中止および/または必要な治療につながりました。
また、深刻なアレルギー反応が発生する可能性があります。じんましんやその他の発疹、顔、唇、舌、喉の腫れ、呼吸困難、顔の発赤などのアレルギー反応の症状がある場合は、必ず医療提供者に連絡するか、緊急の医療処置を受けてください。
警告と相互作用
過去に薬またはその成分のいずれかにアレルギー反応を起こしたことがある場合は、Vyeptiを服用しないでください。アレルギー反応には、血管浮腫、蕁麻疹、顔面紅潮、発疹などがあります。
Vyeptiの有効成分はeptinezumab-jjmrです。不活性成分には、L-ヒスチジン、L-ヒスチジン塩酸塩一水和物、ポリソルベート80、ソルビトール、および注射用水が含まれます。
Vyeptiのバイアルストッパーは天然ゴムラテックスで作られていません。