妊娠中および授乳中の女性はCOVID-19ワクチンを接種できますか？

ロスヘレン/ゲッティイメージズ

重要なポイント

• Pfizer-BioNTech COVID-19ワクチンのEUAは、妊娠中または授乳中の女性は医療提供者と選択肢について話し合うべきであると述べています。
• 専門家グループは、妊婦がワクチンの安全性、COVID-19感染のリスク、および感染と重篤な疾患の個々のリスクに関する入手可能なデータのバランスを取ることを推奨しています。

12月11日に食品医薬品局（FDA）から緊急使用許可（EUA）が付与されたファイザー-BioNTech COVID-19ワクチンと、ModernaCOVID-19ワクチンを受け取るためのラインが形成されています。 12月18日にEUAを取得しました。ヘルスケアの従業員が最初に増え、30万人を超える妊娠中または授乳中の個人が含まれています。ワクチンは彼らにとって安全ですか？ FDAは、ほとんどの場合、答えはイエスであると示唆しています。 EUAによると、「妊娠中または授乳中の場合は、医療提供者と選択肢について話し合ってください」。

ワシントン大学産婦人科の女性の健康部門の教授であるリンダ・オニール・エッカート医学博士は、「女性は、ベネフィットリスク比についてプロバイダーと話し合うことができるはずだと強く感じています」と述べています。 、Verywellに伝えます。 Eckertは、米国産科婦人科学会（ACOG）の実践勧告「COVID-19に対する妊娠中および授乳中の患者へのワクチン接種」を共同執筆しました。 「多くの女性は、COVID-19（非常に危険で致命的でさえあることがよく知られている病気）から保護されることの利点がリスクを上回ることを選択するかもしれません。」

12月12日、予防接種実施諮問委員会（ACIP）は、COVID-19の予防のために16歳以上の人々にPfizer-BioNTechCOVID-19ワクチンを使用するための暫定勧告を発表しました。個人の安全性データ妊娠中または授乳中の人はまだ不足していますが、ACIPは、ワクチンが利用可能になったときに、妊娠中の女性と授乳中の女性がワクチン接種を受けることを選択できると述べています。

CDCによると、COVID-19ワクチン接種から形成された抗体が、胎盤の発達を含む妊娠に問題を引き起こすという証拠はありません。

ACOGは、ACIP優先グループに分類される妊娠中および授乳中の個人がCOVID-19ワクチンを接種できるようにすることを推奨しています。

妊娠中のCOVID-19感染リスク

Centers for Disease Control and Prevention（CDC）によると、妊娠は重度のCOVID-19の危険因子と見なされています。多くの研究からのデータは、COVID-19の妊婦は、ICU入院のリスクが高く、機械的必要性があることを示しています。 COVID-19の妊娠していない女性と比較した場合の換気および換気サポート（ECMO）、および死亡。

ACOGはまた、妊娠中の女性の以下の亜集団がCOVID-19合併症のリスクが高いことを指摘しています：

• 肥満や糖尿病などの併存疾患のある妊婦
• 黒人とヒスパニック系の妊婦
• アジアおよびネイティブハワイ/太平洋諸島系の妊婦

ミズーリ州カンザスシティのChildren'sMercyの新生児科医であり、米国小児科学アカデミー（AAP）の新生児セクションのメンバーであるデナハバード医学博士は、「妊娠中の女性と新生児は、本質的に免疫不全であり、多くの感染症のリスクが高い」と述べています。 -周産期医学は、Verywellに話します。 「私は、COVID陽性の母親から生まれた多くの赤ちゃんを治療してきました。健康な赤ちゃんもいれば、NICUの赤ちゃんもいます。」

これがあなたにとって何を意味するか

妊娠している場合、あなたとあなたの医師が利益がリスクを上回ることに同意すれば、COVID-19ワクチンを接種する選択肢があることを知ってください。

妊娠中の女性がCOVID-19ワクチンの臨床試験から除外された理由

重要なアドボカシー活動にもかかわらず、ファイザー-BioNTech、Moderna、Janssen、AstraZeneca、Novavaxの妊婦を含め、当初COVID-19試験に妊娠した女性は含まれていませんでした。それらの除外は、次のような多くの理由に起因する可能性があります。

• 妊娠中の女性を臨床試験から除外するためのアメリカの医療制度における歴史的先例
• FDA承認の遅れに関する懸念
• 妊娠中の女性とその胎児への危害の可能性についての懸念

妊娠中の女性を含めるために、より多くの臨床研究を含めることを長い間提唱してきた組織である母体胎児医学会（SMFM）の2020年12月1日の声明によると、「排除による保護の実践は有害です...」 ACOGと同様に、SMFMはまた、妊娠中の女性が将来のワクチンキャンペーンのすべての段階でCOVID-19ワクチンにアクセスできるようにし、彼女と彼女の医療専門家がワクチンに関する「共有の意思決定」に従事することを強くお勧めします。ワクチン。

12月10日のパネル会議で、FDAはワクチンメーカーに対し、妊娠中および授乳中の女性を対象とした試験を開始する前に、妊娠中の動物を対象とした研究を行うよう要請しました。ファイザーワクチンとモデルナワクチンを使用したラットでの実験では、妊娠や胎児の発育に有害な影響は見られませんでした。 CDCは、デューク大学でCOVID-19ワクチンの接種を選択した妊婦に関する研究にも資金を提供しています。これらの結果は数か月先にあります。

動物実験の肯定的な結果を受けて、ファイザーは2月18日に、約4,000人が登録する妊婦を対象としたファイザーワクチンの試験が投与を開始したことを発表しました。これは最初のCOVIDです-妊娠中の女性を対象とした19件の試験。

Modernaは、予防接種を受けることを選択した妊娠中の個人を追跡するためのレジストリを立ち上げました。

ハバードは、時間の経過とともに、ウイルスが子宮内で母親から胎児に感染する可能性が低いことを示唆するデータと証拠が得られることを望んでいます。 「科学者、医師、公衆衛生当局は、正確さよりも迅速に行動しなければならず、その結果、当時入手可能な最良の科学的証拠に基づいて、多くの頻繁な変更と推奨が行われました」と彼女は言います。 「最新の推奨事項に遅れずについていくことは、一般の人々にとっても、最前線にいる私たちにとっても困難でした。」

Linda O'Neal Eckert、MD

多くの女性は、COVID-19（非常に危険で致命的でさえあることがよく知られている病気）から保護されることの利点がリスクを上回ることを選択するかもしれません。

Pfizer-BioNTechワクチンは妊婦にとって安全ですか？

ファイザーのウェブサイトの安全性情報には、「ファイザーに関する入手可能なデータ-BioNTech COVID-19妊娠中の女性に投与されたワクチンは、妊娠中のワクチン関連のリスクを知らせるには不十分です」と記載されています。最終的にはファイザーの妊婦試験からより多くのデータが得られることはわかっていますが、今のところ私たちが持っているのは、査読を受けて高く評価されているワクチンの安全性と有効性に関する研究だけです。ニューイングランドジャーナルオブメディシン。約44,000人のうち、ワクチンがCOVID-19の症候性症例の予防に95％有効であったことを示しています。

Pfizer-BioNTechの試験に参加した一部の女性は、以前の試験の過程で妊娠し、悪影響はありませんでした。

シカゴ大学医療センターの薬剤師であるシャノンロトロ、PharmD、BCPSは、このシナリオは珍しいことではないとベリーウェルに語っています。 「私は妊娠中に最小限のデータで承認される多くの特殊な薬や治療法を扱っています」と彼女は言います。 「私は最善の評価を行い、患者が十分な情報に基づいてサポートされた決定を下せるように、可能な限りその情報と視点を患者に提供するよう努めています。」

ロトロは、COVID-19ワクチンを同じように扱うことに賛成すると述べ、彼女の施設の計画が妊娠中のスタッフに選択肢を与えていることに感謝しています。

Pfizer-BioNTechとModernaのワクチンはどちらも、コロナウイルスと戦うために体自身の細胞をワクチン製造工場に変えるメッセンジャーRNA（mRNA）と呼ばれる新しい技術を使用しています。 mRNAワクチン：

• 生ワクチンではありません。つまり、ワクチン接種によってCOVID-19を誘発または感染させるリスクはありません。
• 細胞核に入らない
• ヒトDNAに影響を与えません
• 胎児への危害の理論的リスクは非常に低い

「私たちはより良い研究を待っていますが、胎児への危害の生物学的妥当性の欠如と、mRNAがDNAに組み込まれないことに勇気づけられています」と世界保健機関（WHO）の顧問でもあるエッカートは言います。

妊娠中にCOVID-19ワクチンを接種することの利点とリスクを比較検討する

米国には2000万人の医療従事者と1億人のリスクの高い病状の人々が住んでいますが、公平なワクチン配布のための全国的な4段階のアプローチでは、「妊娠」や医療従事者の優先順位を具体的に示していません。 。パンデミック中の他の推奨事項で見たように、各州および病院のワクチン接種サイトは、ガイダンスの実施方法と限られた供給量の割り当て方法について、わずかに異なるアプローチを取っています。

「リスクとベネフィットの分析は患者にとって複雑なものです」と、カリフォルニア州フリーモント市の小児科医兼人間関係委員会（HRC）のコミッショナーであるSonia Khan、BSc、MD、FAAPはVerywellに語っています。彼女は、子供と災害に関するAAP評議会のメンバーとして、CDCパートナーの呼びかけに積極的に参加しており、妊娠中の女性がCOVID-19ワクチンを接種するかどうかを決定する際には、次の点を考慮する必要があることを推奨しています。

• COVIDの地域の状況とコミュニティの蔓延
• 個人的なリスクと職業上の曝露（または近くにいる家族のリスク）
• 医学的リスクと併存疾患
• 非妊娠における既知の有効性
• 妊娠していない場合の既知の副作用
• 直接データの欠如

「私は個人的に、予防接種を受ける決定は提供者と患者の間でなければならないと信じています」と、現在3番目の子供を妊娠している24週間のナースプラクティショナーであるSashaYepはVerywellに語ります。

うんは、パンデミックの最中に中西部の医療会社の電話トリアージ看護師として在宅勤務に移行し、妊娠中に病院で働く同僚よりもリスクが低いと考えています。 「妊娠中の医療従事者は全員、OB-GYNと話し合って、妊娠の状態、健康、体重、胎児の発育、アレルギー、ワクチンに対する過去の反応を評価してから、COVID-19ワクチンを接種する必要があると思います。雇用者。"

COVID-19ワクチン：どのワクチンが利用可能で、誰がそれらを入手できるか、そしてそれらがどれほど安全であるかについて最新の状態に保ちます。